Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль экстракта гинкго билоба в IUGR

20 марта 2016 г. обновлено: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Влияние перорального экстракта гинкго двулопастного на беременность, осложненную асимметричной задержкой внутриутробного развития: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Использование растительных лекарственных средств значительно возросло в последние годы, в основном среди женщин, которые используют их для самых разных целей, например, при менструальных проблемах, симптомах менопаузы, нарушениях настроения и для укрепления костей. Большинство этих преимуществ связаны с флавоноидами, присутствующими в этих продуктах. Эти флавоноиды обладают антиканцерогенной, противовирусной, антиоксидантной и противовоспалительной активностью, а также используются для лечения остеопороза, симптомов менопаузы и сердечно-сосудистых заболеваний. Помимо пользы от потребления флавоноидов, мало что известно об их безопасности и потенциально вредных токсических эффектах, таких как мутагенность и генотоксичность, которые могут возникнуть при приеме в больших дозах. Безопасность гинкго двулопастного при беременности или кормлении грудью в литературе не подвергалась критике. В литературе по доказательной медицине не сообщалось о том, что жареные и сырые семена гинкго безопасны или противопоказаны при беременности или кормлении грудью. В литературе сообщалось о более высокой частоте послеродовых кровотечений, связанных с 3-месячным приемом экстракта гинкго двулопастного. Флавоноиды являются компонентами Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), лекарственного растения, широко используемого населением. G. biloba происходит из Китая, Кореи и Японии, где его плоды и листья долгое время использовались в пищу и в качестве лекарства.

Экстракт G. biloba (EGb) состоит из различных терпеновых трилактонов, то есть гинкголидов A, B, C, J и билобалида, многих флавоногликозидов, бифлавонов и алкилфенолов. Основными флавоноидами в экстракте являются кемпферол, кверцетин и изорамнетин, метаболиты которых были обнаружены в крови крыс и в моче человека после перорального введения EGb. Благодаря своему противовоспалительному и антиоксидантному действию EGb широко используется при лечении болезни Альцгеймера, предменструального синдрома, цереброваскулярной недостаточности и окклюзионных заболеваний периферических артерий. В народной медицине EGb используется как глистогонное средство, для стимуляции родов, для лечения бронхитов, хронических ринитов, обморожений, артритов и отеков. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние перорального приема экстракта гинкго двулопастного на массу плода, а также на фето-материнский кровоток в случаях задержки внутриутробного развития.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

226

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в третьем триместре (28-30 недель беременности).
  • Беременные, беременность которых осложнилась задержкой внутриутробного развития плода (ЗВУР).
  • Нормальные допплеровские показатели в маточных, пупочных и средних мозговых артериях на момент набора.

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность,
  • гипертония,
  • Врожденные аномалии плода,
  • Врожденные аномалии или хромосомные аномалии в анамнезе.
  • Сахарный диабет
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек перед родами
  • Дородовое кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа экстрактов гинкго билоба
Эта группа получала гинко билоба по две таблетки в день.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа получала плацебо по две таблетки в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес плода (г)
Временное ограничение: полтора года
полтора года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения допплеровского кровотока в показателях маточных артерий
Временное ограничение: полтора года
полтора года
Допплеровские изменения показателей кровотока в артериях пуповины
Временное ограничение: полтора года
полтора года
Изменения допплеровского кровотока в показателях средней мозговой артерии
Временное ограничение: полтора года
полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Tibonina/ IUGR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться