中国人群经颅多普勒造影剂右向左分流检测登记表
2018年1月17日 更新者:Yingqi Xing
该研究的目的是评估中国偏头痛患者右向左分流(RLS)的患病率和程度,以及偏头痛患者无症状脑梗死的发病率。
研究概览
详细说明
这是一项针对中国人群的前瞻性多中心研究。 参与者(没有偏头痛的正常个体和偏头痛患者)在标准化诊断程序(TCD 和 c-TCD)之后被纳入。 对于 RLS 较大的偏头痛患者,需要进一步检查(c-TTE 和脑部 MRI)。 在 1 年期间,全国范围内需要多达 10 个研究地点来招募计划的参与者人群。
将登记每个参与者的信息,包括基本事实、纵向头痛病史、频率、部位、性质、强度、持续时间、伴随症状、诱发和加重因素、有无先兆、MIDAS和HIT-6问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们通过对比增强经颅多普勒 (c-TCD) 检测 RLS。
正常人将被选入第1组,而患有偏头痛的人将被选入第2组。第2组RLS较大的患者需要进行TTE和脑部MRI检查。
描述
纳入标准:
- 对于第 1 组:没有偏头痛的正常健康个体。
- 对于第 2 组:神经科医生根据国际头痛疾病分类诊断出偏头痛的临床病史。
排除标准:
- 诊断为 TCD 的颅内或颅外动脉狭窄或颅内异常的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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第 1 组
没有偏头痛的正常人
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第 2 组
偏头痛患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对比增强经颅多普勒
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑核磁共振
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Yuzhu Guo、The First Hospital of Jilin University
- 学习椅:Yingqi Xing, MD, PhD、The First Hospital of Jilin University
- 研究主任:Yi Yang, MD, PhD、The First Hospital of Jilin University
- 首席研究员:Jie Zhang, MD、The First Hospital of Jilin University
- 首席研究员:Sibo Wang、The First Hospital of Jilin University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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