- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02425696
Registro de detecção de shunt direita-esquerda por Doppler transcraniano com contraste na população chinesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico prospectivo da população chinesa. Os participantes (indivíduos normais sem enxaqueca e migranosos) são incluídos após procedimentos diagnósticos padronizados (TCD e c-TCD). Para pacientes com enxaqueca com grandes SPI, exames adicionais (c-TTE e ressonância magnética cerebral) são necessários. Até 10 locais de estudo em todo o país serão necessários para recrutar a população participante planejada durante um período de 1 ano.
Serão registradas as informações de cada participante, incluindo dados básicos, história longitudinal da cefaleia, frequência, localização, qualidade, intensidade, duração, sintomas acompanhados, fatores precipitantes e exacerbadores, com ou sem aura, questionário MIDAS e HIT-6.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo 1: Indivíduo saudável normal sem enxaqueca.
- Para o grupo 2: História clínica de enxaqueca diagnosticada por um neurologista de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com artérias intracranianas ou extracranianas estenóticas ou anormalidades intracranianas diagnosticadas com DTC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo 1
Indivíduos normais sem enxaqueca
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grupo 2
Enxaquecas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Doppler transcraniano com contraste
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ressonância magnética cerebral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Cadeira de estudo: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Diretor de estudo: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Investigador principal: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Investigador principal: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLS-1dzx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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