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Registro de detecção de shunt direita-esquerda por Doppler transcraniano com contraste na população chinesa

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Yingqi Xing
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência e a extensão do shunt direita-esquerda (SPI) em migranosos chineses e a morbidade do infarto cerebral silencioso em migranosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico prospectivo da população chinesa. Os participantes (indivíduos normais sem enxaqueca e migranosos) são incluídos após procedimentos diagnósticos padronizados (TCD e c-TCD). Para pacientes com enxaqueca com grandes SPI, exames adicionais (c-TTE e ressonância magnética cerebral) são necessários. Até 10 locais de estudo em todo o país serão necessários para recrutar a população participante planejada durante um período de 1 ano.

Serão registradas as informações de cada participante, incluindo dados básicos, história longitudinal da cefaleia, frequência, localização, qualidade, intensidade, duração, sintomas acompanhados, fatores precipitantes e exacerbadores, com ou sem aura, questionário MIDAS e HIT-6.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Detectamos SPI através do Doppler transcraniano com contraste (c-TCD). Os indivíduos normais serão selecionados para o grupo 1, enquanto os que sofrem de enxaqueca serão selecionados para o grupo 2. Os pacientes do grupo 2 com SPI grande são obrigados a fazer ETT e ressonância magnética cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo 1: Indivíduo saudável normal sem enxaqueca.
  • Para o grupo 2: História clínica de enxaqueca diagnosticada por um neurologista de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com artérias intracranianas ou extracranianas estenóticas ou anormalidades intracranianas diagnosticadas com DTC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
Indivíduos normais sem enxaqueca
grupo 2
Enxaquecas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Doppler transcraniano com contraste
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ressonância magnética cerebral
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Cadeira de estudo: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Diretor de estudo: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Investigador principal: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Investigador principal: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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