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- 임상시험 NCT02425696
중국 인구에서 조영 강화 경두개 도플러에 의한 오른쪽에서 왼쪽 션트 감지 등록
2018년 1월 17일 업데이트: Yingqi Xing
이 연구의 목적은 중국 편두통 환자에서 우좌단락(RLS)의 유병률과 범위, 그리고 편두통 환자에서 무증상 뇌경색의 이환율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 중국 인구에 대한 전향적 다기관 연구입니다. 참가자(편두통 및 편두통이 없는 정상인)는 표준화된 진단 절차(TCD 및 c-TCD) 후에 포함됩니다. RLS가 큰 편두통 환자의 경우 추가 검사(c-TTE 및 뇌 MRI)가 필요합니다. 1년 동안 계획된 참가자 인구를 모집하려면 전국적으로 최대 10개의 연구 사이트가 필요합니다.
각 참가자의 정보는 기본 사실, 세로 두통 이력, 빈도, 위치, 품질, 강도, 지속 기간, 동반 증상, 촉진 및 악화 요인, 조짐 유무, MIDAS 및 HIT-6 설문지를 포함하여 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조영 증강 경두개 도플러(c-TCD)를 통해 RLS를 감지합니다.
정상인은 1군으로, 편두통을 앓고 있는 사람은 2군으로 선발한다. 2군 환자 중 하지불안증후군이 큰 환자는 TTE와 뇌 MRI를 촬영해야 한다.
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 편두통이 없는 정상적인 건강한 개인.
- 그룹 2의 경우: 국제 두통 장애 분류에 따라 신경과 전문의가 진단한 편두통의 임상 병력.
제외 기준:
- 협착성 두개내 또는 두개외 동맥 또는 TCD로 진단된 두개내 이상이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
편두통이 없는 정상인
|
|
그룹 2
편두통
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조영 증강 경두개 도플러
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌 MRI
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- 연구 의자: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- 연구 책임자: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- 수석 연구원: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- 수석 연구원: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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