Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobbról balra haladó sönt-észlelés nyilvántartása kontrasztos transzkraniális Dopplerrel a kínai népességben

2018. január 17. frissítette: Yingqi Xing
A vizsgálat célja a jobbról balra shunt (RLS) prevalenciájának és mértékének értékelése kínai migréneseknél, valamint a csendes agyi infarktus morbiditása migréneseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív, többközpontú tanulmány a kínai lakosságról. A résztvevők (normál, migrénes és migrénes egyének) standardizált diagnosztikai eljárások (TCD és c-TCD) után szerepelnek. Nagy RLS-ben szenvedő migréneseknél további vizsgálatok (c-TTE és agyi MRI) szükségesek. Országszerte legfeljebb 10 tanulmányi helyszínre lesz szükség a tervezett résztvevő populáció toborzásához egy 1 éves időszak alatt.

Minden résztvevő információit rögzítjük, beleértve az alapvető tényeket, a longitudinális fejfájás történetét, gyakoriságát, helyét, minőségét, intenzitását, időtartamát, kísérő tüneteket, kiváltó és súlyosbító tényezőket, aurával vagy anélkül, MIDAS és HIT-6 kérdőívet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az RLS-t kontrasztanyagos transzkraniális Doppler (c-TCD) segítségével észleljük. A normál egyéneket az 1. csoportba, míg a migrénben szenvedőket a 2. csoportba választják. A 2. csoportba tartozó, nagy RLS-ben szenvedő betegeknek TTE-t és agyi MRI-t kell végezniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport: Normál egészséges egyén migrén nélkül.
  • A 2. csoporthoz: Neurológus által diagnosztizált migrén klinikai kórtörténete a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Sztenotikus intracranialis vagy extracranialis artériákban vagy koponyán belüli rendellenességekben szenvedő betegek, akiket TCD-vel diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
csoport 1
Normál emberek migrén nélkül
csoport 2
Migrénesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kontrasztos transzkraniális Doppler
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
agyi MRI
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yingqi Xing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Tanulmányi szék: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Tanulmányi igazgató: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Kutatásvezető: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Kutatásvezető: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RLS-1dzx

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel