Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr detekce pravo-levého bočníku pomocí kontrastního transkraniálního dopplera v čínské populaci

17. ledna 2018 aktualizováno: Yingqi Xing
Účelem studie je zhodnotit prevalenci a rozsah pravo-levého zkratu (RLS) u čínských migreniků a morbiditu tichého mozkového infarktu u migreniků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní multicentrickou studii čínské populace. Účastníci (normální jedinci bez migrény a migrenici) jsou zařazeni po standardizovaných diagnostických postupech (TCD a c-TCD). U migreniků s velkým RLS jsou nutná další vyšetření (c-TTE a MRI mozku). K náboru plánované populace účastníků během 1 roku bude potřeba až 10 studijních míst po celé zemi.

Zaznamenají se informace o jednotlivých účastnících, včetně základních faktů, historie podélné bolesti hlavy, frekvence, lokalizace, kvalita, intenzita, trvání, doprovodné symptomy, vyvolávající a exacerbační faktory, s aurou nebo bez aury, dotazník MIDAS a HIT-6.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

RLS detekujeme pomocí kontrastního transkraniálního dopplera (c-TCD). Normální jedinci budou vybráni do skupiny 1, zatímco ti, kteří trpí migrénou, budou vybráni do skupiny 2. Pacienti skupiny 2 s velkým RLS musí podstoupit TTE a MRI mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu 1: Normální zdravý jedinec bez migrény.
  • Pro skupinu 2: Klinická anamnéza migrény diagnostikovaná neurologem podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se stenotickými intrakraniálními nebo extrakraniálními tepnami nebo intrakraniálními abnormalitami s diagnózou TCD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
Normální jedinci bez migrény
skupina 2
Migrény

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrastním transkraniálním dopplerem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI mozku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yingqi Xing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Studijní židle: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Ředitel studie: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLS-1dzx

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit