Registro de Detección de Derivación de Derecha a Izquierda por Doppler Transcraneal con Contraste en Población China
17 de enero de 2018 actualizado por: Yingqi Xing
El propósito del estudio es evaluar la prevalencia y el alcance de la derivación de derecha a izquierda (RLS) en los migrañosos chinos y la morbilidad del infarto cerebral silencioso en los migrañosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico prospectivo de la población china. Los participantes (individuos normales sin migraña y migrañosos) se incluyen después de procedimientos de diagnóstico estandarizados (TCD y c-TCD). Para los migrañosos con RLS grande, se requieren exámenes adicionales (c-TTE y MRI cerebral). Se necesitarán hasta 10 sitios de estudio en todo el país para reclutar a la población de participantes planificada durante un período de 1 año.
Se registrará la información de cada participante, incluyendo datos básicos, historia longitudinal de la cefalea, frecuencia, localización, calidad, intensidad, duración, síntomas acompañantes, factores precipitantes y exacerbantes, con o sin aura, cuestionario MIDAS y HIT-6.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Detectamos SPI mediante Doppler transcraneal con contraste (c-TCD).
Los individuos normales serán seleccionados para el grupo 1, mientras que los que sufren de migraña serán seleccionados para el grupo 2. Los pacientes del grupo 2 con SPI grande deben someterse a ETT y resonancia magnética cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo 1: Individuo sano normal sin migraña.
- Para el grupo 2: Historia clínica de migraña diagnosticada por un neurólogo según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con arterias intracraneales o extracraneales estenóticas o anomalías intracraneales diagnosticadas con TCD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo 1
Individuos normales sin migraña
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Grupo 2
Migrañosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Doppler transcraneal con contraste
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuzhu Guo, The First hospital of Jilin University
- Silla de estudio: Yingqi Xing, MD, PhD, The First hospital of Jilin University
- Director de estudio: Yi Yang, MD, PhD, The First hospital of Jilin University
- Investigador principal: Jie Zhang, MD, The First hospital of Jilin University
- Investigador principal: Sibo Wang, The First hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RLS-1dzx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .