中国人における造影経頭蓋ドップラーによる右から左へのシャント検出のレジストリ
2018年1月17日 更新者：Yingqi Xing
研究の目的は、中国人の片頭痛患者における右から左シャント（RLS）の有病率と程度、および片頭痛患者における無症候性脳梗塞の罹患率を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは中国人人口を対象とした前向き多施設研究です。 標準化された診断手順（TCD および c-TCD）後の参加者（片頭痛のない正常な個人および片頭痛持ち）が含まれます。 大きなレストレスレッグスを伴う片頭痛患者の場合は、さらなる検査（c-TTE および脳 MRI）が必要です。 1 年間に予定されている参加者を募集するには、全国で最大 10 か所の研究会場が必要となります。
基本的な事実、縦断性頭痛の履歴、頻度、場所、質、強さ、期間、随伴症状、促進要因と増悪要因、前兆の有無、MIDAS、HIT-6 アンケートなど、各参加者の情報が登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院では造影経頭蓋ドップラー（c-TCD）によりレストレスレッグス症候群を検出しています。
正常な人はグループ 1 に選択され、片頭痛に苦しむ人はグループ 2 に選択されます。大きなレストレスレッグスを有するグループ 2 の患者は、TTE および脳 MRI を撮影する必要があります。
説明
包含基準:
- グループ 1: 片頭痛のない正常な健康な人。
- グループ 2: 国際頭痛分類に従って神経科医によって診断された片頭痛の臨床歴。
除外基準:
- TCDと診断された頭蓋内または頭蓋外動脈の狭窄、または頭蓋内異常のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
片頭痛のない正常な人
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グループ2
片頭痛持ち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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造影経頭蓋ドップラー
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳MRI
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuzhu Guo、The First Hospital of Jilin University
- スタディチェア：Yingqi Xing, MD, PhD、The First Hospital of Jilin University
- スタディディレクター：Yi Yang, MD, PhD、The First Hospital of Jilin University
- 主任研究者：Jie Zhang, MD、The First Hospital of Jilin University
- 主任研究者：Sibo Wang、The First Hospital of Jilin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。