Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over højre-til-venstre-shuntdetektion ved kontrastforstærket transkraniel doppler i kinesisk befolkning

17. januar 2018 opdateret af: Yingqi Xing
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten og omfanget af højre-til-venstre-shunt (RLS) hos kinesiske migrænikere og sygeligheden af ​​stille hjerneinfarkt hos migrænikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv multicenterundersøgelse af den kinesiske befolkning. Deltagere (normale personer uden migræne og migrænikere) er inkluderet efter standardiserede diagnostiske procedurer (TCD og c-TCD). For migrænikere med stor RLS er yderligere undersøgelser (c-TTE og hjerne-MR) påkrævet. Op til 10 studiesteder på landsplan vil være nødvendige for at rekruttere den planlagte deltagerpopulation i løbet af en 1-årig periode.

Oplysningerne om hver deltager vil blive registreret, herunder grundlæggende fakta, den longitudinelle hovedpinehistorie, hyppighed, placering, kvalitet, intensitet, varighed, ledsagede symptomer, udløsende og forværrende faktorer, med eller uden aura, MIDAS og HIT-6 spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi opdager RLS gennem kontrastforstærket transkraniel Doppler (c-TCD). De normale personer vil blive udvalgt til gruppe 1, mens de, der lider af migræne, vil blive udvalgt til gruppe 2. Patienter i gruppe 2 med stor RLS skal tage TTE og hjerne-MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til gruppe 1: Normalt sundt individ uden migræne.
  • For gruppe 2: Klinisk migrænehistorie diagnosticeret af en neurolog i henhold til den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med stenotiske intrakranielle eller ekstrakranielle arterier eller intrakranielle abnormiteter diagnosticeret med TCD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe 1
Normale personer uden migræne
gruppe 2
Migrænikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontrastforstærket transkraniel Doppler
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerne MR
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Studiestol: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Studieleder: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Ledende efterforsker: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Ledende efterforsker: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner