- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02425696
Register over højre-til-venstre-shuntdetektion ved kontrastforstærket transkraniel doppler i kinesisk befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv multicenterundersøgelse af den kinesiske befolkning. Deltagere (normale personer uden migræne og migrænikere) er inkluderet efter standardiserede diagnostiske procedurer (TCD og c-TCD). For migrænikere med stor RLS er yderligere undersøgelser (c-TTE og hjerne-MR) påkrævet. Op til 10 studiesteder på landsplan vil være nødvendige for at rekruttere den planlagte deltagerpopulation i løbet af en 1-årig periode.
Oplysningerne om hver deltager vil blive registreret, herunder grundlæggende fakta, den longitudinelle hovedpinehistorie, hyppighed, placering, kvalitet, intensitet, varighed, ledsagede symptomer, udløsende og forværrende faktorer, med eller uden aura, MIDAS og HIT-6 spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til gruppe 1: Normalt sundt individ uden migræne.
- For gruppe 2: Klinisk migrænehistorie diagnosticeret af en neurolog i henhold til den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med stenotiske intrakranielle eller ekstrakranielle arterier eller intrakranielle abnormiteter diagnosticeret med TCD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1
Normale personer uden migræne
|
|
gruppe 2
Migrænikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontrastforstærket transkraniel Doppler
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerne MR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Studiestol: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Studieleder: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RLS-1dzx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .