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Registro del rilevamento dello shunt da destra a sinistra mediante doppler transcranico con contrasto nella popolazione cinese

17 gennaio 2018 aggiornato da: Yingqi Xing
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza e l'estensione dello shunt destro-sinistro (RLS) negli emicranici cinesi e la morbilità dell'infarto cerebrale silente negli emicranici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico multicentrico sulla popolazione cinese. I partecipanti (individui normali senza emicrania ed emicranici) sono inclusi dopo procedure diagnostiche standardizzate (TCD e c-TCD). Per gli emicranici con RLS di grandi dimensioni sono necessari ulteriori esami (c-TTE e risonanza magnetica cerebrale). Saranno necessari fino a 10 siti di studio a livello nazionale per reclutare la popolazione di partecipanti pianificata durante un periodo di 1 anno.

Verranno registrate le informazioni di ciascun partecipante, inclusi fatti di base, storia di cefalea longitudinale, frequenza, posizione, qualità, intensità, durata, sintomi accompagnati, fattori precipitanti ed esacerbanti, con o senza aura, questionario MIDAS e HIT-6.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Rileviamo RLS attraverso Doppler transcranico con mezzo di contrasto (c-TCD). Gli individui normali saranno selezionati per il gruppo 1, mentre quelli che soffrono di emicrania saranno selezionati per il gruppo 2. I pazienti del gruppo 2 con RLS di grandi dimensioni devono sottoporsi a TTE e risonanza magnetica cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo 1: individuo sano normale senza emicrania.
  • Per il gruppo 2: storia clinica di emicrania diagnosticata da un neurologo secondo la classificazione internazionale delle cefalee.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con arterie intracraniche o extracraniche stenotiche o anomalie intracraniche diagnosticate con TCD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo 1
Individui normali senza emicrania
gruppo 2
Emicranici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Doppler transcranico con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Cattedra di studio: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Direttore dello studio: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Investigatore principale: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Investigatore principale: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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