- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02425696
Registro del rilevamento dello shunt da destra a sinistra mediante doppler transcranico con contrasto nella popolazione cinese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico multicentrico sulla popolazione cinese. I partecipanti (individui normali senza emicrania ed emicranici) sono inclusi dopo procedure diagnostiche standardizzate (TCD e c-TCD). Per gli emicranici con RLS di grandi dimensioni sono necessari ulteriori esami (c-TTE e risonanza magnetica cerebrale). Saranno necessari fino a 10 siti di studio a livello nazionale per reclutare la popolazione di partecipanti pianificata durante un periodo di 1 anno.
Verranno registrate le informazioni di ciascun partecipante, inclusi fatti di base, storia di cefalea longitudinale, frequenza, posizione, qualità, intensità, durata, sintomi accompagnati, fattori precipitanti ed esacerbanti, con o senza aura, questionario MIDAS e HIT-6.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo 1: individuo sano normale senza emicrania.
- Per il gruppo 2: storia clinica di emicrania diagnosticata da un neurologo secondo la classificazione internazionale delle cefalee.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con arterie intracraniche o extracraniche stenotiche o anomalie intracraniche diagnosticate con TCD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo 1
Individui normali senza emicrania
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gruppo 2
Emicranici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Doppler transcranico con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Cattedra di studio: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Direttore dello studio: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Investigatore principale: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Investigatore principale: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RLS-1dzx
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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