Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för höger-till-vänster-shuntdetektion med kontrastförstärkt transkraniell doppler i kinesisk befolkning

17 januari 2018 uppdaterad av: Yingqi Xing
Syftet med studien är att utvärdera prevalensen och omfattningen av höger-till-vänster-shunt (RLS) hos kinesiska migränpatienter, och sjukligheten av tyst hjärninfarkt hos migränpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv multicenterstudie av den kinesiska befolkningen. Deltagare (normala personer utan migrän och migränpatienter) ingår efter standardiserade diagnostiska procedurer (TCD och c-TCD). För migränpatienter med stor RLS krävs ytterligare undersökningar (c-TTE och hjärn-MRT). Upp till 10 studieplatser över hela landet kommer att behövas för att rekrytera den planerade deltagarpopulationen under en 1-årsperiod.

Informationen om varje deltagare kommer att registreras, inklusive grundläggande fakta, den longitudinella huvudvärkshistoriken, frekvens, plats, kvalitet, intensitet, varaktighet, åtföljande symtom, utlösande och förvärrande faktorer, med eller utan aura, MIDAS och HIT-6 frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi upptäcker RLS genom kontrastförstärkt transkraniell Doppler (c-TCD). De normala individerna kommer att väljas till grupp 1, medan de som lider av migrän kommer att väljas till grupp 2. Patienter i grupp 2 med stor RLS måste ta TTE och hjärn-MRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För grupp 1: Normal frisk individ utan migrän.
  • För grupp 2: Klinisk anamnes på migrän diagnostiserad av en neurolog enligt den internationella klassificeringen av huvudvärk.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med stenotiska intrakraniella eller extrakraniella artärer eller intrakraniella abnormiteter diagnostiserade med TCD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp 1
Normala individer utan migrän
grupp 2
Migränpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kontrastförstärkt transkraniell Doppler
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärna MRI
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yingqi Xing

Utredare

  • Huvudutredare: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Studiestol: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Studierektor: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Huvudutredare: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Huvudutredare: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RLS-1dzx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera