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Registre de détection de shunt droite-gauche par Doppler transcrânien à contraste amélioré dans la population chinoise

17 janvier 2018 mis à jour par: Yingqi Xing
Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence et l'étendue du shunt droite-gauche (RLS) chez les migraineux chinois, et la morbidité de l'infarctus cérébral silencieux chez les migraineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique de la population chinoise. Les participants (individus normaux sans migraine et migraineux) sont inclus après des procédures diagnostiques standardisées (TCD et c-TCD). Pour les migraineux avec un SJSR important, des examens complémentaires (c-TTE et IRM cérébrale) sont nécessaires. Jusqu'à 10 sites d'étude à l'échelle nationale seront nécessaires pour recruter la population de participants prévue pendant une période d'un an.

Les informations de chaque participant seront enregistrées, y compris les faits de base, l'historique des céphalées longitudinales, la fréquence, la localisation, la qualité, l'intensité, la durée, les symptômes accompagnés, les facteurs précipitants et aggravants, avec ou sans aura, le questionnaire MIDAS et HIT-6.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous détectons le SJSR par Doppler transcrânien à contraste amélioré (c-TCD). Les individus normaux seront sélectionnés dans le groupe 1, tandis que ceux qui souffrent de migraine seront sélectionnés dans le groupe 2. Les patients du groupe 2 avec un SJSR important doivent passer un TTE et une IRM cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe 1 : Personne normale en bonne santé sans migraine.
  • Pour le groupe 2 : Antécédents cliniques de migraine diagnostiquée par un neurologue selon la Classification internationale des céphalées.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des artères intracrâniennes ou extracrâniennes sténosées ou des anomalies intracrâniennes diagnostiquées avec TCD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
Individus normaux sans migraine
groupe 2
Migraines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Doppler transcrânien à contraste amélioré
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IRM cérébrale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Chaise d'étude: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Directeur d'études: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Chercheur principal: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Chercheur principal: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Première publication (Estimation)

24 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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