- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02425696
Registre de détection de shunt droite-gauche par Doppler transcrânien à contraste amélioré dans la population chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective multicentrique de la population chinoise. Les participants (individus normaux sans migraine et migraineux) sont inclus après des procédures diagnostiques standardisées (TCD et c-TCD). Pour les migraineux avec un SJSR important, des examens complémentaires (c-TTE et IRM cérébrale) sont nécessaires. Jusqu'à 10 sites d'étude à l'échelle nationale seront nécessaires pour recruter la population de participants prévue pendant une période d'un an.
Les informations de chaque participant seront enregistrées, y compris les faits de base, l'historique des céphalées longitudinales, la fréquence, la localisation, la qualité, l'intensité, la durée, les symptômes accompagnés, les facteurs précipitants et aggravants, avec ou sans aura, le questionnaire MIDAS et HIT-6.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe 1 : Personne normale en bonne santé sans migraine.
- Pour le groupe 2 : Antécédents cliniques de migraine diagnostiquée par un neurologue selon la Classification internationale des céphalées.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des artères intracrâniennes ou extracrâniennes sténosées ou des anomalies intracrâniennes diagnostiquées avec TCD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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groupe 1
Individus normaux sans migraine
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groupe 2
Migraines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Doppler transcrânien à contraste amélioré
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IRM cérébrale
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Chaise d'étude: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Directeur d'études: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Chercheur principal: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Chercheur principal: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLS-1dzx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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