Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van rechts-naar-links shuntdetectie door contrastversterkte transcraniële doppler in de Chinese bevolking

17 januari 2018 bijgewerkt door: Yingqi Xing

Het doel van de studie is het evalueren van de prevalentie en omvang van rechts-naar-links shunt (RLS) bij Chinese migrainelijders, en de morbiditeit van stille herseninfarcten bij migrainelijders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve multicenter studie van de Chinese bevolking. Deelnemers (normale personen zonder migraine en migrainelijders) worden opgenomen na gestandaardiseerde diagnostische procedures (TCD en c-TCD). Voor migrainelijders met grote RLS zijn verdere onderzoeken (c-TTE en hersen-MRI) vereist. Er zijn maximaal 10 studielocaties in het hele land nodig om de geplande deelnemerspopulatie gedurende een periode van 1 jaar te rekruteren.

De informatie van elke deelnemer wordt geregistreerd, inclusief basisfeiten, de longitudinale hoofdpijngeschiedenis, frequentie, locatie, kwaliteit, intensiteit, duur, begeleidende symptomen, versnellende en verergerende factoren, met of zonder aura, MIDAS en HIT-6-vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130000
    - First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We detecteren RLS door middel van contrastversterkte transcraniale Doppler (c-TCD). De normale personen worden geselecteerd voor groep 1, terwijl degenen die aan migraine lijden, worden geselecteerd voor groep 2. Patiënten van groep 2 met grote RLS moeten TTE en hersen-MRI ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor groep 1: Normaal gezond individu zonder migraine.
Voor groep 2: Klinische geschiedenis van migraine gediagnosticeerd door een neuroloog volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met stenotische intracraniale of extracraniale slagaders of intracraniale afwijkingen gediagnosticeerd met TCD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep 1 Normale personen zonder migraine
groep 2 Migraine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
contrastversterkte transcraniale Doppler Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
MRI van de hersenen Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yingqi Xing

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
Studie stoel: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
Studie directeur: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
Hoofdonderzoeker: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
Hoofdonderzoeker: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Jiang XH, Wang SB, Tian Q, Zhong C, Zhang GL, Li YJ, Lin P, You Y, Guo R, Cui YH, Xing YQ. Right-to-left shunt and subclinical ischemic brain lesions in Chinese migraineurs: a multicentre MRI study. BMC Neurol. 2018 Feb 14;18(1):18. doi: 10.1186/s12883-018-1022-7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RLS-1dzx

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .