Реестр обнаружения шунта справа налево с помощью транскраниальной допплерографии с контрастным усилением у населения Китая
17 января 2018 г. обновлено: Yingqi Xing
Цель исследования — оценить распространенность и степень право-левого шунта (RLS) у китайских мигренозных больных, а также заболеваемость бессимптомным церебральным инфарктом у мигренозных больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое исследование китайской популяции. Участники (нормальные люди без мигрени и мигрени) включены после стандартизированных диагностических процедур (TCD и c-TCD). Для мигрени с большим СБН требуются дополнительные обследования (к-ТТЭ и МРТ головного мозга). Для набора запланированного количества участников в течение 1 года потребуется до 10 исследовательских центров по всей стране.
Информация о каждом участнике будет зарегистрирована, включая основные факты, продольный анамнез головной боли, частоту, локализацию, качество, интенсивность, продолжительность, сопутствующие симптомы, провоцирующие и усугубляющие факторы, с аурой или без нее, опросник MIDAS и HIT-6.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы обнаруживаем RLS с помощью транскраниальной допплерографии с контрастным усилением (c-TCD).
Нормальные люди будут отобраны в группу 1, а те, кто страдает мигренью, будут отобраны в группу 2. Пациентам группы 2 с большим СБН необходимо пройти ТТЭ и МРТ головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Для группы 1: нормальный здоровый человек без мигрени.
- Для группы 2: Клиническая история мигрени, диагностированной неврологом в соответствии с Международной классификацией головных болей.
Критерий исключения:
- Субъекты со стенозом внутричерепных или экстракраниальных артерий или внутричерепными аномалиями с диагнозом ТКД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа 1
Нормальные люди без мигрени
|
|
группа 2
Мигрени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
транскраниальная допплерография с контрастным усилением
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МРТ головного мозга
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Учебный стул: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Директор по исследованиям: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Главный следователь: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Главный следователь: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- RLS-1dzx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .