- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02425696
Register for høyre-til-venstre-shuntdeteksjon med kontrastforsterket transkraniell doppler i kinesisk befolkning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv multisenterstudie av kinesisk befolkning. Deltakere (normale personer uten migrene og migrenepasienter) inkluderes etter standardiserte diagnostiske prosedyrer (TCD og c-TCD). For migrenepasienter med stor RLS kreves ytterligere undersøkelser (c-TTE og hjerne-MR). Opptil 10 studiesteder over hele landet vil være nødvendig for å rekruttere den planlagte deltakerpopulasjonen i løpet av en 1-års periode.
Informasjonen til hver deltaker vil bli registrert, inkludert grunnleggende fakta, langsgående hodepinehistorie, frekvens, plassering, kvalitet, intensitet, varighet, ledsagende symptomer, utløsende og forverrende faktorer, med eller uten aura, MIDAS og HIT-6 spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For gruppe 1: Normal frisk person uten migrene.
- For gruppe 2: Klinisk historie med migrene diagnostisert av nevrolog i henhold til International Classification of Headache Disorders.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med stenotiske intrakranielle eller ekstrakranielle arterier eller intrakranielle abnormiteter diagnostisert med TCD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
gruppe 1
Normale personer uten migrene
|
gruppe 2
Migrenepasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kontrastforsterket transkraniell doppler
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hjerne MR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Studiestol: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Studieleder: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Hovedetterforsker: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Hovedetterforsker: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RLS-1dzx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .