Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for høyre-til-venstre-shuntdeteksjon med kontrastforsterket transkraniell doppler i kinesisk befolkning

17. januar 2018 oppdatert av: Yingqi Xing
Hensikten med studien er å evaluere utbredelsen og omfanget av høyre-til-venstre-shunt (RLS) hos kinesiske migrenepasienter, og sykelighet av stille hjerneinfarkt hos migrenepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv multisenterstudie av kinesisk befolkning. Deltakere (normale personer uten migrene og migrenepasienter) inkluderes etter standardiserte diagnostiske prosedyrer (TCD og c-TCD). For migrenepasienter med stor RLS kreves ytterligere undersøkelser (c-TTE og hjerne-MR). Opptil 10 studiesteder over hele landet vil være nødvendig for å rekruttere den planlagte deltakerpopulasjonen i løpet av en 1-års periode.

Informasjonen til hver deltaker vil bli registrert, inkludert grunnleggende fakta, langsgående hodepinehistorie, frekvens, plassering, kvalitet, intensitet, varighet, ledsagende symptomer, utløsende og forverrende faktorer, med eller uten aura, MIDAS og HIT-6 spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi oppdager RLS gjennom kontrastforsterket transkraniell Doppler (c-TCD). Normale individer vil bli valgt til gruppe 1, mens de som lider av migrene vil bli valgt til gruppe 2. Pasienter i gruppe 2 med stor RLS må ta TTE og hjerne MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For gruppe 1: Normal frisk person uten migrene.
  • For gruppe 2: Klinisk historie med migrene diagnostisert av nevrolog i henhold til International Classification of Headache Disorders.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med stenotiske intrakranielle eller ekstrakranielle arterier eller intrakranielle abnormiteter diagnostisert med TCD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe 1
Normale personer uten migrene
gruppe 2
Migrenepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontrastforsterket transkraniell doppler
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerne MR
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Studiestol: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Studieleder: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Hovedetterforsker: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Hovedetterforsker: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere