Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wykrywania przecieku od prawej do lewej za pomocą przezczaszkowego dopplera ze wzmocnieniem kontrastowym w populacji chińskiej

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yingqi Xing
Celem badania jest ocena częstości występowania i rozległości przecieku prawo-lewego (RLS) u chińskich migren oraz zachorowalności na cichy zawał mózgu u migren.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie populacji chińskiej. Uczestnicy (normalne osoby bez migreny i migreny) są włączani po standaryzowanych procedurach diagnostycznych (TCD i c-TCD). W przypadku migreny z dużym RLS wymagane są dalsze badania (c-TTE i MRI mózgu). Do rekrutacji planowanej populacji uczestników w okresie 1 roku potrzebnych będzie do 10 ośrodków badawczych w całym kraju.

Rejestrowane będą informacje każdego uczestnika, w tym podstawowe fakty, historia podłużnego bólu głowy, częstotliwość, lokalizacja, jakość, intensywność, czas trwania, objawy towarzyszące, czynniki wywołujące i zaostrzające, z aurą lub bez, kwestionariusz MIDAS i HIT-6.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

RLS wykrywamy za pomocą przezczaszkowego dopplera ze wzmocnionym kontrastem (c-TCD). Osoby zdrowe zostaną wybrane do grupy 1, a osoby cierpiące na migrenę do grupy 2. Pacjenci z grupy 2 z dużym RLS muszą wykonać TTE i MRI mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy 1: Normalna, zdrowa osoba bez migreny.
  • Dla grupy 2: Wywiad kliniczny migreny rozpoznanej przez neurologa według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwężonymi tętnicami wewnątrzczaszkowymi lub zewnątrzczaszkowymi lub nieprawidłowościami wewnątrzczaszkowymi zdiagnozowanymi z TCD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Normalne osoby bez migreny
grupa 2
Migreny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przezczaszkowy Doppler ze wzmocnieniem kontrastowym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
MRI mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yingqi Xing

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Krzesło do nauki: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Dyrektor Studium: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Główny śledczy: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Główny śledczy: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLS-1dzx

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj