Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register der Rechts-Links-Shunt-Erkennung durch kontrastmittelverstärkten transkraniellen Doppler in der chinesischen Bevölkerung

17. Januar 2018 aktualisiert von: Yingqi Xing
Der Zweck der Studie besteht darin, die Prävalenz und das Ausmaß des Rechts-Links-Shunts (RLS) bei chinesischen Migränepatienten sowie die Morbidität eines stillen Hirninfarkts bei Migränepatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive multizentrische Studie der chinesischen Bevölkerung. Teilnehmer (normale Personen ohne Migräne und Migränepatienten) werden nach standardisierten Diagnoseverfahren (TCD und c-TCD) eingeschlossen. Bei Migränepatienten mit großem RLS sind weitere Untersuchungen (c-TTE und Gehirn-MRT) erforderlich. Bis zu 10 Studienstandorte im ganzen Land werden benötigt, um die geplante Teilnehmerpopulation innerhalb eines Zeitraums von einem Jahr zu rekrutieren.

Die Informationen jedes Teilnehmers werden registriert, einschließlich grundlegender Fakten, der longitudinalen Kopfschmerzgeschichte, Häufigkeit, Ort, Qualität, Intensität, Dauer, begleitete Symptome, auslösende und verschlimmernde Faktoren, mit oder ohne Aura, MIDAS- und HIT-6-Fragebogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir erkennen RLS durch kontrastmittelverstärkten transkraniellen Doppler (c-TCD). Die normalen Personen werden der Gruppe 1 zugeordnet, während diejenigen, die an Migräne leiden, der Gruppe 2 zugeordnet werden. Patienten der Gruppe 2 mit großem RLS müssen sich einer TTE und einem Gehirn-MRT unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Gruppe 1: Normale, gesunde Person ohne Migräne.
  • Für Gruppe 2: Klinische Vorgeschichte einer Migräne, diagnostiziert durch einen Neurologen gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit stenotischen intrakraniellen oder extrakraniellen Arterien oder intrakraniellen Anomalien, bei denen TCD diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Normale Personen ohne Migräne
Gruppe 2
Migränepatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrastverstärkter transkranieller Doppler
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehirn-MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
  • Studienstuhl: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Studienleiter: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
  • Hauptermittler: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Hauptermittler: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren