- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02425696
Register der Rechts-Links-Shunt-Erkennung durch kontrastmittelverstärkten transkraniellen Doppler in der chinesischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive multizentrische Studie der chinesischen Bevölkerung. Teilnehmer (normale Personen ohne Migräne und Migränepatienten) werden nach standardisierten Diagnoseverfahren (TCD und c-TCD) eingeschlossen. Bei Migränepatienten mit großem RLS sind weitere Untersuchungen (c-TTE und Gehirn-MRT) erforderlich. Bis zu 10 Studienstandorte im ganzen Land werden benötigt, um die geplante Teilnehmerpopulation innerhalb eines Zeitraums von einem Jahr zu rekrutieren.
Die Informationen jedes Teilnehmers werden registriert, einschließlich grundlegender Fakten, der longitudinalen Kopfschmerzgeschichte, Häufigkeit, Ort, Qualität, Intensität, Dauer, begleitete Symptome, auslösende und verschlimmernde Faktoren, mit oder ohne Aura, MIDAS- und HIT-6-Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Gruppe 1: Normale, gesunde Person ohne Migräne.
- Für Gruppe 2: Klinische Vorgeschichte einer Migräne, diagnostiziert durch einen Neurologen gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit stenotischen intrakraniellen oder extrakraniellen Arterien oder intrakraniellen Anomalien, bei denen TCD diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Normale Personen ohne Migräne
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Gruppe 2
Migränepatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontrastverstärkter transkranieller Doppler
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gehirn-MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Studienstuhl: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Studienleiter: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Hauptermittler: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Hauptermittler: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RLS-1dzx
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