- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02425696
Rekisteri oikealta vasemmalle -shuntin havaitsemiseen kontrastitehostetulla transkraniaalisella dopplerilla Kiinan väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus Kiinan väestöstä. Osallistujat (normaalit yksilöt, joilla ei ole migreeniä ja migreenipotilaat) otetaan mukaan standardoitujen diagnostisten toimenpiteiden (TCD ja c-TCD) jälkeen. Migreenipotilaille, joilla on suuri RLS, tarvitaan lisätutkimuksia (c-TTE ja aivojen MRI). Suunnitellun osallistujajoukon rekrytointiin yhden vuoden aikana tarvitaan jopa 10 tutkimuspaikkaa valtakunnallisesti.
Jokaisen osallistujan tiedot rekisteröidään, mukaan lukien perustiedot, pituussuuntainen päänsärkyhistoria, esiintymistiheys, sijainti, laatu, voimakkuus, kesto, oireet, aiheuttavat ja pahentavat tekijät, auralla tai ilman, MIDAS ja HIT-6 kyselylomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Normaali terve henkilö ilman migreeniä.
- Ryhmä 2: Neurologin diagnosoiman migreenin kliininen historia päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ahtauttavia kallonsisäisiä tai ekstrakraniaalisia valtimoita tai kallonsisäisiä poikkeavuuksia, joilla on diagnosoitu TCD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
Normaalit ihmiset ilman migreeniä
|
|
ryhmä 2
Migreenit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kontrastitehostettu transkraniaalinen Doppler
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuzhu Guo, The First Hospital of Jilin University
- Opintojen puheenjohtaja: Yingqi Xing, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Opintojohtaja: Yi Yang, MD, PhD, The First Hospital of Jilin University
- Päätutkija: Jie Zhang, MD, The First Hospital of Jilin University
- Päätutkija: Sibo Wang, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLS-1dzx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .