心房扑动消融中的心内超声心动图 (FLS-ICE-R)

简介 典型心房扑动的射频消融术 (RFA) 是治疗心房扑动最成功的方法。 急性（围手术期）疗效超过 95%。 (1) 典型心房扑动环路使用下腔静脉和三尖瓣环之间的区域，因此典型扑动的射频消融是通过提供从下腔静脉到三尖瓣的线性病变（该区域称为腔-三尖瓣峡部）来进行的。 由非透壁射频损伤引起的消融后心房扑动的复发率不到 10%。 (2) 心房扑动消融过程中，通常使用三个电生理导管。 两根导管用于诊断（一根 10 极插入冠状窦，另一根 20 极插入右心房，远端尖端从腔-尾尖瓣峡部横向延伸）。 三是消融导管，插入CT峡部。 所有三个导管的位置都通过荧光透视法和导管上的 EP 信号进行监测。 消融期间的消融导管也通过荧光检查法和导管上的信号进行监测。

尽管疗效高，但房扑的 RFA 有时可能非常困难。 最大的困难是由患者的解剖学差异造成的。 (3, 4)在CTI区域，可以存在发育不全的咽鼓瓣，可以隐藏CI组织的有效消融。 此外，TI 区域可能存在深袋，如果未被识别，可能会出现消融不充分的区域。 透视法看不到咽鼓瓣或小袋这两者。 在极少数情况下，CTI 未完全阻滞，通常是由于某些解剖学困难。 此外，这种解剖学障碍会导致延长的透视时间（以找到 CTI 区的传导位置）、更多的 RF 能量输送和延长的手术时间。 较长的消融时间会增加消融的风险（如右心房穿孔）。 下一个可能的解剖障碍是右冠状动脉，由于其冷却作用，它可以有效地防止充分消融。 (5)心内超声心动图(ICE)是用心内超声探头完成的。 探头插入右心房，可以看到 CTI 区域。 (6, 7) ICE 在一些中心用于 AF 消融，但其效果从未在随机研究中得到验证。 我们研究的目的是评估常规使用 ICE 是否可以减少透视时间，减少对 RFA 交付的需求（即 消融次数）和减少手术时间。 另一方面，安全终点将评估常规使用 ICE 是否与较高的并发症发生率无关。 我们假设，ICE 的使用将缩短透视、消融和手术时间，而不会增加并发症的数量

患者和方法：

由于标准标准（即根据欧洲心脏病学会的指南）指示进行心房扑动消融的连续患者将被纳入。 排除标准将是缺乏书面知情内容和近期股静脉血栓形成史（< 6 个月）。

随机化：ICE 与非 ICE RF 消融的 1 比 1 将常规进行，就像在中心进行的那样。 在 Ice 组中，ICE 探头将通过右心房的左股静脉插入 TH ICE 将用于 CTI 区域解剖结构的可视化和 RF 输送期间导管的可视化。 对于非 ICE 组，RFA 将在没有 ICE 导管的情况下进行，就像现在常规进行的那样。 在两组中，诊断导管（RA 中的 10 极 CS 和 20-po）和消融导管将相同。 在非 ICE 组中，导管的位置将通过荧光检查和导管上的信号进行评估。 在消融结束时，将计算总透视时间、消融次数和长度以及手术持续时间。 在手术后的第二天和两周内，将评估出血并发症。

终点：主要终点将是：1) 总手术持续时间（分钟）2) 透视时间 3) 消融次数 4) RF 能量输送的总持续时间。 主要安全终点将是左股骨 ICE 通路的并发症。