Ecocardiografia intracardiaca nell'ablazione del flutter atriale (FLS-ICE-R)

Introduzione L'ablazione con radiofrequenza (RFA) del flutter atriale tipico è il metodo di maggior successo per il trattamento del flutter atriale. L'efficacia acuta (peri-procedurale) è superiore al 95%. (1) Il tipico circuito di flutter atriale utilizza l'area tra la vena cava inferiore e l'anulus tricuspide, quindi un RFA di flutter tipico viene eseguito fornendo una lesione lineare dalla vena cava inferiore alla valvola tricuspide (quest'area è chiamata istmo cavo-tricuspide). Le recidive di flutter atriale dopo l'ablazione, causate da lesione RF non transmurale, sono inferiori al 10% dei casi. (2) Durante l'ablazione del flutter atriale, in genere vengono utilizzati tre cateteri elettrofisiologici. Due cateteri sono diagnostici (uno a 10 poli inserito nel seno coronarico e l'altro a 20 poli inserito nell'atrio destro con la punta distale lateralmente all'istmo cavo-ticuspide). Il terzo è il catetere per ablazione, inserito nell'istmo CT. La posizione di tutti e tre i cateteri è monitorata dalla fluoroscopia e dai segnali EP sui cateteri. Anche il catetere di ablazione durante l'ablazione viene monitorato mediante fluoroscopia e dai segnali sul catetere.

Nonostante la sua elevata efficacia, la RFA del flutter atriale può essere talvolta molto difficile. Le maggiori difficoltà derivano dalle differenze anatomiche nei pazienti. (3, 4) Nell'area della CTI può essere presente la rudimentale valvola di Eustachio, che può nascondere l'effettiva ablazione del tessuto CI. Inoltre, nell'area TI possono essere presenti sacche profonde che, se non riconosciute, possono presentare l'area di ablazione insufficiente. Entrambi, valvola di Eustachio o sacche, non sono visibili alla fluoroscopia. In rari casi, non si ottiene un blocco completo nel CTI, tipicamente a causa di alcune difficoltà anatomiche. Inoltre, questi ostacoli anatomici possono portare a tempi di fluoroscopia prolungati (per trovare la posizione della conduzione in CTI rea), maggiore erogazione di energia RF e tempi di procedura prolungati. Un tempo di ablazione più lungo aumenta il rischio di ablazione (come la perforazione atriale destra). Il prossimo possibile ostacolo anatomico è l'arteria coronaria destra che può prevenire efficacemente un'ablazione sufficiente grazie al suo effetto di raffreddamento. (5) L'ecocardiografia intracardiaca (ICE) viene eseguita utilizzando una sonda ecografica intracardiaca. La sonda viene inserita nell'atrio destro, che consente la visualizzazione dell'area CTI. (6, 7) L'ICE viene utilizzato per l'ablazione della FA in alcuni centri, ma il suo effetto non è mai stato convalidato nello studio randomizzato. Lo scopo del nostro studio è valutare se l'uso di routine dell'ICE può portare a ridurre il tempo di fluoroscopia, diminuire la necessità di erogazione di RFA (ad es. numero di ablazioni) e una riduzione del tempo della procedura. D'altra parte, l'endpoint di sicurezza sarà valutare se un uso di routine di ICE non è associato a un tasso più elevato di complicanze. Ipotizziamo che l'uso dell'ICE ridurrà i tempi di fluoroscopia, ablazione e procedura senza aumentare il numero di complicanze

Pazienti e metodi:

Saranno arruolati pazienti consecutivi indicati in base a criteri standard (ovvero secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia) per l'ablazione del flutter atriale. Il criterio di esclusione sarà l'assenza di contenuto informato scritto e una storia di recente trombosi della vena femorale (<6 mesi).

Randomizzazione: 1 a 1 per l'ablazione RF ICE vs. non ICE verrà eseguita di routine, come avviene nel centro. Nel gruppo Ice, la sonda ICE verrà inserita attraverso la vena femorale sinistra nell'atrio destro TH ICE verrà utilizzato per la visualizzazione dell'anatomia dell'area CTI e la visualizzazione del catetere durante l'erogazione RF. Nel caso del gruppo non ICE, la RFA verrà eseguita senza catetere ICE, come avviene abitualmente ora. In entrambi i gruppi, i cateteri diagnostici (10 poli CS e 20 poli nell'AR) e il catetere per ablazione saranno gli stessi. Nel gruppo non ICE, la posizione dei cateteri sarà valutata mediante fluoroscopia e segnali sui cateteri. Al termine dell'ablazione, verranno calcolati il ​​tempo totale di fluoroscopia, il numero e la durata dell'ablazione e la durata della procedura. Il giorno e due settimane dopo la procedura, verrà valutata la complicanza emorragica.

Punti finali: i principali punti finali saranno: 1) durata totale della procedura (min) 2) tempo di fluoroscopia 3) il numero di ablazioni 4) la durata totale dell'erogazione di energia RF. Il principale endpoint di sicurezza sarà la complicazione dell'accesso ICE femorale sinistro.