Intrakardial ekkokardiografi i atriel fladderablation (FLS-ICE-R)

Introduktion Radiofrekvensablation (RFA) af typisk atrieflatteru er den mest succesrige metode til behandling af atrieflatter. Den akutte (peri-procedure) effekt er mere end 95%. (1) Typisk atrieflatterkredsløb bruger området mellem inferior kavale og tricuspid anulus, så en RFA af typisk flutter udføres ved at tilvejebringe en lineær læsion fra inferior caval vene til tricuspid klap (dette område kaldes cavo-tricuspid isthmus). Tilbagefald af atrieflimren efter ablation, som er forårsaget af ikke-transmural RF-læsion, er i mindre end 10 % af tilfældene. (2) Under atrieflimmerablation anvendes typisk tre elektrofysiologiske katetre. To katetre er diagnostiske (den ene 10-polet indsat i coronary sinus og den anden 20-polet indsat i højre atrium med den distale spids lateralt fra cavo-ticuspid isthmus). Det tredje er ablationskateter, indsat i CT-tangen. Placeringen af ​​alle tre katetre overvåges ved fluoroskopi og af EP-signalerne på katetre. Også ablationskateteret under ablationen overvåges ved fluoroskopi og af signalerne på kateteret.

På trods af dens høje effektivitet kan RFA af atrieflimren nogle gange være meget vanskelig. De største vanskeligheder skyldes anatomiske forskelle hos patienter. (3, 4) I området med CTI kan den rudimentære eustakiske klap være til stede, som kan skjule den effektive ablation af CI-vævet. Desuden kan der være dybe poser i TI-området, som, hvis de ikke genkendes, kan præsentere området med utilstrækkelig ablation. Begge af dem, eustakiske klap eller poser, er ikke synlige ved fluoroskopi. I sjældne tilfælde opnås en fuldstændig blokering af CTI ikke, typisk på grund af nogle anatomiske vanskeligheder. Ydermere kan disse anatomiske forhindringer føre til forlænget fluoroskopi-tid (for at finde placeringen af ​​ledning i CTI rea), mere RF-energilevering og forlænget proceduretid. Længere ablationstid øger risikoen for ablation (såsom perforation i højre atriel). Næste mulige anatomiske hindring er den højre kranspulsåre, som effektivt kan forhindre tilstrækkelig ablation på grund af dens kølende effekt. (5) Intrakardial ekkokardiografi (ICE) udføres ved at bruge intrakardial ekkokobe. Sonden indsættes i højre atrium, hvilket muliggør visualisering af CTI-området. (6, 7) ICE bruges til AF-ablation i nogle centre, men dets virkning er aldrig blevet valideret i den randomiserede undersøgelse. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om rutinemæssig brug af ICE kan føre til reduceret fluoroskopitid, reduceret behov for RFA-levering (dvs. antal ablationer) og en reduktion af proceduretiden. På den anden side vil sikkerhedsendepunktet være at vurdere, om en rutinemæssig brug af ICE ikke er forbundet med højere frekvens af komplikationer. Vi antager, at brugen af ​​ICE vil forkorte fluoroskopi, ablation og proceduretid uden øget antal komplikationer

Patienter og metoder:

Konsekutive patienter, der er indiceret på grund af standardkriterier (dvs. i henhold til retningslinjerne fra European Society of Cardiology) til atrieflutterablation vil blive tilmeldt. Eksklusionskriterium vil være fraværet af skriftligt informeret indhold og en historie med nylig femoral venetrombose (< 6 måneder).

Randomisering: 1 til 1 for ICE vs. ikke ICE RF ablation vil blive udført rutinemæssigt, da det udføres i midten. I Ice-gruppen vil ICE-sonden blive indsat gennem venstre lårbensvene i højre atrium. TH ICE vil blive brugt til visualisering af CTI-områdets anatomi og visualisering af kateteret under RF-afgivelse. I tilfælde af ikke-ICE-gruppen vil RFA blive udført uden ICE-kateter, som det gøres rutinemæssigt nu. I begge grupper vil de diagnostiske katetre (10-polet CS og 20-po i RA) og ablationskateteret være det samme. I ikke-ICE-gruppen vil placeringen af ​​katetrene blive vurderet ved fluoroskopi og ved signaler på katetre. Ved afslutningen af ​​ablationen beregnes den samlede fluoroskopitid, antallet og længden af ​​ablationen og procedurens varighed. På dagen og to uger efter indgrebet vil blødningskomplikationen blive vurderet.

Slutpunkter: de vigtigste slutpunkter vil være: 1) total procedurevarighed (min) 2) fluoroskopitid 3) antallet af ablationer 4) den samlede varighed af RF-energilevering. Større sikkerhedsendepunkt vil være komplikation fra venstre femoral ICE-adgang.