Intrakardiale Echokardiographie bei Vorhofflattern-Ablation (FLS-ICE-R)

Einführung Die Radiofrequenzablation (RFA) des typischen Vorhofflatterns ist die erfolgreichste Methode zur Behandlung von Vorhofflattern. Die akute (periprozedurale) Wirksamkeit beträgt mehr als 95 %. (1) Ein typischer Kreislauf für Vorhofflattern verwendet den Bereich zwischen der unteren Hohlvene und dem Trikuspidalanulus, sodass eine RFA eines typischen Flatterns durchgeführt wird, indem eine lineare Läsion von der unteren Hohlvene zur Trikuspidalklappe bereitgestellt wird (dieser Bereich wird als cavo-trikuspidaler Isthmus bezeichnet). Das Wiederauftreten von Vorhofflattern nach Ablation, das durch eine nicht-transmurale HF-Läsion verursacht wird, tritt in weniger als 10 % der Fälle auf. (2) Während der Ablation von Vorhofflattern werden typischerweise drei elektrophysiologische Katheter verwendet. Zwei Katheter sind diagnostisch (einer 10-polig in den Koronarsinus eingeführt und der andere 20-polig in den rechten Vorhof eingeführt, wobei die distale Spitze seitlich vom cavo-ticuspid Isthmus liegt). Der dritte ist ein Ablationskatheter, der in den CT-Isthmus eingeführt wird. Die Lage aller drei Katheter wird durch Fluoroskopie und durch die EP-Signale auf den Kathetern überwacht. Auch der Ablationskatheter wird während der Ablation durch Fluoroskopie und durch die Signale auf dem Katheter überwacht.

Trotz ihrer hohen Wirksamkeit kann die RFA von Vorhofflattern manchmal sehr schwierig sein. Die meisten Schwierigkeiten werden durch anatomische Unterschiede bei Patienten verursacht. (3, 4) Im Bereich der CTI kann die rudimentäre Eustachische Klappe vorhanden sein, die die effektive Ablation des CI-Gewebes verbergen kann. Darüber hinaus können im TI-Bereich tiefe Taschen vorhanden sein, die, wenn sie nicht erkannt werden, den Bereich unzureichender Ablation darstellen können. Beide, Eustachische Klappe oder Beutel, sind durch Fluoroskopie nicht sichtbar. In seltenen Fällen wird ein vollständiger Block im CTI-Bereich nicht erreicht, typischerweise aufgrund einiger anatomischer Schwierigkeiten. Darüber hinaus können diese anatomischen Hindernisse zu einer verlängerten Fluoroskopiezeit (um den Ort der Leitung im CTI-Bereich zu finden), einer höheren HF-Energieabgabe und einer verlängerten Verfahrensdauer führen. Eine längere Ablationszeit erhöht das Ablationsrisiko (z. B. Perforation des rechten Vorhofs). Das nächste mögliche anatomische Hindernis ist die rechte Koronararterie, die durch ihre Kühlwirkung eine ausreichende Ablation effektiv verhindern kann. (5) Die intrakardiale Echokardiographie (ICE) wird unter Verwendung einer intrakardialen Echosonde durchgeführt. Die Sonde wird in den rechten Vorhof eingeführt, was die Visualisierung des CTI-Bereichs ermöglicht. (6, 7) ICE wird in einigen Zentren zur VHF-Ablation verwendet, aber seine Wirkung wurde in der randomisierten Studie nie validiert. Das Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob die routinemäßige Verwendung von ICE zu einer Verkürzung der Durchleuchtungszeit, einer Verringerung der Notwendigkeit einer RFA-Verabreichung (d. h. Anzahl der Ablationen) und eine Verringerung der Eingriffszeit. Andererseits wird der Sicherheitsendpunkt darin bestehen, zu beurteilen, ob eine routinemäßige Anwendung von ICE nicht mit einer höheren Komplikationsrate verbunden ist. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von ICE die Fluoroskopie, Ablation und Eingriffszeit ohne erhöhte Anzahl von Komplikationen verkürzen wird

Patienten und Methoden:

Konsekutive Patienten, die aufgrund von Standardkriterien (d. h. gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology) für eine Vorhofflattern-Ablation indiziert sind, werden aufgenommen. Ausschlusskriterium ist das Fehlen schriftlicher informierter Inhalte und eine Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen Femoralvenenthrombose (< 6 Monate).

Randomisierung: 1 zu 1 für ICE vs. non ICE Die HF-Ablation wird routinemäßig durchgeführt, da sie im Zentrum durchgeführt wird. In der Ice-Gruppe wird die ICE-Sonde durch die linke Femoralvene in den rechten Vorhof eingeführt. TH ICE wird zur Visualisierung der Anatomie des CTI-Bereichs und zur Visualisierung des Katheters während der HF-Verabreichung verwendet. Bei der Nicht-ICE-Gruppe wird die RFA ohne ICE-Katheter durchgeführt, wie es jetzt routinemäßig durchgeführt wird. In beiden Gruppen sind die diagnostischen Katheter (10-Pol-CS und 20-Po im RA) und der Ablationskatheter gleich. In der Nicht-ICE-Gruppe wird die Lage der Katheter durch Fluoroskopie und durch Signale auf Kathetern beurteilt. Am Ende der Ablation werden die gesamte Durchleuchtungszeit, die Anzahl und Dauer der Ablation und die Dauer des Eingriffs berechnet. Am Tag und zwei Wochen nach dem Eingriff wird die Blutungskomplikation beurteilt.

Endpunkte: Die wichtigsten Endpunkte sind: 1) Gesamtverfahrensdauer (min) 2) Fluoroskopiezeit 3) Anzahl der Ablationen 4) Gesamtdauer der HF-Energieabgabe. Der wichtigste Sicherheitsendpunkt wird die Komplikation durch den linken femoralen ICE-Zugang sein.