Intrakardial ekkokardiografi ved atrieflutterablasjon (FLS-ICE-R)

Introduksjon Radiofrekvensablasjon (RFA) av typisk atrieflutteru er den mest vellykkede metoden for behandling av atrieflutter. Den akutte (peri-prosedyre) effekten er mer enn 95 %. (1) Typisk atrieflutterkrets bruker området mellom inferior caval vene og tricuspid anulus, så en RFA av typisk flutter utføres ved å gi en lineær lesjon fra inferior caval vene til tricuspid ventil (dette området kalles cavo-tricuspid isthmus). Tilbakefall av atrieflutter etter ablasjon, som er forårsaket av ikke-transmural RF-lesjon, er i mindre enn 10 % av tilfellene. (2) Under atrieflutterablasjon brukes typisk tre elektrofysiologiske katetre. To katetre er diagnostiske (det ene 10-polet satt inn i sinus koronar og det andre 20-polet satt inn i høyre atrium med den distale spissen lateralt fra den cavo-ticuspidiske isthmus). Det tredje er ablasjonskateter, satt inn i CT-isthmus. Plasseringen av alle tre katetre overvåkes ved fluoroskopi og av EP-signalene på katetre. Også ablasjonskateteret under ablasjonen overvåkes ved fluoroskopi og av signalene på kateteret.

Til tross for sin høye effekt, kan RFA av atrieflutter noen ganger være svært vanskelig. De fleste vanskelighetene er gjort av anatomiske forskjeller hos pasienter. (3, 4) I området med CTI kan den rudimentære Eustachian-klaffen være tilstede, som kan skjule den effektive ablasjonen av CI-vevet. Dessuten kan det være dype poser i TI-området, som, hvis de ikke gjenkjennes, kan presentere området med utilstrekkelig ablasjon. Begge av dem, eustachian ventil eller poser, er ikke synlige ved fluoroskopi. I sjeldne tilfeller oppnås ikke en fullstendig blokkering av CTI, vanligvis på grunn av noen anatomiske vanskeligheter. Videre kan disse anatomiske hindringene føre til forlenget fluoroskopi-tid (for å finne plasseringen av ledning i CTI rea), mer RF-energitilførsel og forlenget prosedyretid. Lengre ablasjonstid øker risikoen for ablasjon (som høyre atrieperforasjon). Neste mulige anatomiske hindring er høyre koronararterie som effektivt kan forhindre tilstrekkelig ablasjon på grunn av dens kjølende effekt. (5) Intrakardial ekkokardiografi (ICE) gjøres ved å bruke intrakardial ekkokobe. Sonden settes inn i høyre atrium, som gjør det mulig å visualisere CTI-området. (6, 7) ICE brukes til AF-ablasjon i noen sentre, men effekten har aldri blitt validert i den randomiserte studien. Målet med vår studie er å vurdere om rutinemessig bruk av ICE kan føre til redusert fluoroskopitid, redusert behov for RFA-levering (dvs. antall ablasjoner) og en redusert prosedyretid. På den annen side vil sikkerhetsendepunktet være å vurdere om en rutinemessig bruk av ICE ikke er forbundet med høyere komplikasjoner. Vi antar at bruk av ICE vil forkorte fluoroskopi, ablasjon og prosedyretid uten økt antall komplikasjoner

Pasienter og metoder:

Påfølgende pasienter som er indisert på grunn av standardkriterier (dvs. i henhold til retningslinjene fra European Society of Cardiology) for atrieflutterablasjon vil bli registrert. Eksklusjonskriterium vil være fravær av skriftlig informert innhold og en historie med nylig femoral venetrombose (< 6 måneder).

Randomisering: 1 til 1 for ICE vs. ikke ICE RF-ablasjon vil bli gjort rutinemessig, slik det gjøres i senteret. I Ice-gruppen vil ICE-sonden settes inn gjennom venstre femoralvene i høyre atrium. TH ICE vil bli brukt til visualisering av anatomien til CTI-området og visualisering av kateteret under RF-levering. Ved ikke-ICE-gruppen vil RFA gjøres uten ICE-kateter, slik det gjøres rutinemessig nå. I begge grupper vil de diagnostiske katetrene (10-polet CS og 20-po i RA) og ablasjonskateteret være det samme. I ikke-ICE-gruppen vil plasseringen av katetrene bli vurdert ved fluoroskopi og ved signaler på katetre. Ved slutten av ablasjonen beregnes total fluoroskopitid, antall og lengde på ablasjonen og prosedyrens varighet. Dagen og to uker etter inngrepet vil blødningskomplikasjonen bli vurdert.

Sluttpunkter: de viktigste endepunktene vil være: 1) total prosedyrevarighet (min) 2) fluoroskopitid 3) antall ablasjoner 4) den totale varigheten av RF-energitilførsel. Viktig sikkerhetsendepunkt vil være komplikasjon fra venstre femoral ICE-tilgang.