Intrakardiär ekokardiografi vid ablation av förmaksfladder (FLS-ICE-R)

Inledning Radiofrekvensablation (RFA) av typiskt förmaksfladder är den mest framgångsrika metoden för behandling av förmaksfladder. Den akuta (peri-procedurella) effekten är mer än 95%. (1) Typisk förmaksfladderkrets använder området mellan den nedre kavalvenen och den tricuspidala anulusen, så en RFA för typiskt fladder utförs genom att tillhandahålla en linjär lesion från den nedre kavalvenen till trikuspidalklaffen (detta område kallas cavo-tricuspidalis näset). Återkommande förmaksfladder efter ablation, som orsakas av icke-transmural RF-skada, är i mindre än 10 % av fallen. (2) Under förmaksfladderablation används vanligtvis tre elektrofysiologiska katetrar. Två katetrar är diagnostiska (en 10-polig införd i coronary sinus och den andra 20-polig införd i höger förmak med den distala spetsen lateralt från cavo-ticuspid isthmus). Den tredje är ablationskateter, införd i CT-näset. Placeringen av alla tre katetrarna övervakas med fluoroskopi och av EP-signalerna på katetrar. Även ablationskatetern under ablationen övervakas genom fluoroskopi och av signalerna på katetern.

Trots sin höga effekt kan RFA för förmaksfladder ibland vara mycket svårt. De största svårigheterna beror på anatomiska skillnader hos patienter. (3, 4) I området för CTI kan den rudimentära Eustachian-klaffen finnas, vilket kan dölja den effektiva ablationen av CI-vävnaden. Dessutom kan djupa påsar finnas i TI-området, som, om de inte känns igen, kan presentera området med otillräcklig ablation. Båda av dem, eustachiusklaff eller påsar, är inte synliga genom fluoroskopi. I sällsynta fall uppnås inte en fullständig blockering av CTI, vanligtvis på grund av vissa anatomiska svårigheter. Dessutom kan dessa anatomiska hinder leda till förlängd fluoroskopitid (för att hitta platsen för ledning i CTI rea), mer RF-energileverans och förlängd procedurtid. Längre ablationstid ökar risken för ablation (som perforering i höger förmak). Nästa möjliga anatomiska hinder är den högra kransartären som effektivt kan förhindra tillräcklig ablation på grund av dess kylande effekt. (5) Intrakardial ekokardiografi (ICE) görs med hjälp av intrakardial ekokardiografi. Sonden sätts in i det högra förmaket, vilket möjliggör visualisering av CTI-området. (6, 7) ICE används för AF-ablation i vissa centra, men dess effekt har aldrig validerats i den randomiserade studien. Syftet med vår studie är att bedöma om rutinmässig användning av ICE kan leda till minskad fluoroskopitid, minskat behov av RFA-tillförsel (dvs. antal ablationer) och en minskning av procedurtiden. Å andra sidan kommer säkerhetsändpunkten att vara att bedöma om en rutinmässig användning av ICE inte är associerad med högre frekvens av komplikationer. Vi antar att användningen av ICE kommer att förkorta fluoroskopi, ablation och procedurtid utan ökat antal komplikationer

Patienter och metoder:

På varandra följande patienter indikerade på grund av standardkriterier (dvs. enligt riktlinjerna från European Society of Cardiology) för förmaksfladderablation kommer att registreras. Uteslutningskriterium kommer att vara frånvaron av skriftligt informerat innehåll och en historia av nyligen inträffad femoralventrombos (< 6 månader).

Randomisering: 1 till 1 för ICE vs icke ICE RF-ablation kommer att göras rutinmässigt, eftersom det görs i centrum. I Ice-gruppen kommer ICE-sonden att föras in genom den vänstra lårbensvenen i det högra förmaket. TH ICE kommer att användas för visualisering av CTI-områdets anatomi och visualisering av katetern under RF-tillförsel. I fallet med icke-ICE-gruppen kommer RFA att göras utan ICE-kateter, som det görs rutinmässigt nu. I båda grupperna kommer de diagnostiska katetrarna (10-polig CS och 20-po i RA) och ablationskateter att vara desamma. I icke-ICE-gruppen kommer placeringen av katetrarna att bedömas genom fluoroskopi och genom signaler på katetrar. Vid slutet av ablationen beräknas den totala genomlysningstiden, antalet och längden av ablationen samt varaktigheten av proceduren. Dagen och två veckor efter ingreppet kommer blödningskomplikationen att bedömas.

Slutpunkter: de viktigaste slutpunkterna kommer att vara: 1) total procedurlängd (min) 2) fluoroskopitid 3) antalet ablationer 4) den totala varaktigheten av RF-energileverans. En viktig säkerhetsslutpunkt kommer att vara komplikation från vänster femoral ICE-åtkomst.