Intrakardiális echokardiográfia a pitvari lebegés ablációjában (FLS-ICE-R)

Bevezetés A tipikus pitvari flutteru rádiófrekvenciás ablációja (RFA) a legsikeresebb módszer a pitvarlebegés kezelésére. Az akut (peri-procedurális) hatékonyság több mint 95%. (1) A tipikus pitvari lebegés kör az inferior cavalis véna és a tricuspidalis anulus közötti területet használja, ezért a tipikus lebegés RFA-t úgy hajtják végre, hogy lineáris léziót biztosítanak az inferior cavalis vénától a tricuspidalis billentyűig (ezt a területet cavo-tricuspidalis isthmusnak nevezik). A nem transzmurális rádiófrekvenciás lézió okozta abláció utáni pitvarlebegés kiújulása az esetek kevesebb mint 10%-ában fordul elő. (2) A pitvari flutter abláció során jellemzően három elektrofiziológiai katétert használnak. Két katéter diagnosztikai célú (az egyik 10 pólusú a sinus coronaria, a másik a 20 pólus a jobb pitvarba van behelyezve úgy, hogy a disztális csúcs a cavo-ticuspidalis isthmustól oldalirányban van). A harmadik az ablációs katéter, amelyet a CT isthmusba helyeznek be. Mindhárom katéter elhelyezkedését fluoroszkópiával és a katétereken lévő EP-jelekkel monitorozzuk. Az abláció során az ablációs katétert fluoroszkópiával és a katéteren lévő jelekkel is felügyelik.

Nagy hatékonysága ellenére a pitvarlebegés RFA-ja néha nagyon nehéz lehet. A legtöbb nehézséget a betegek anatómiai eltérései okozzák. (3, 4) A CTI területén jelen lehet a kezdetleges Eustachianus billentyű, amely elrejtheti a CI szövet hatékony ablációját. Sőt, a TI területen mély tasakok is jelen lehetnek, amelyek, ha nem ismerik fel, az elégtelen abláció területét jelenthetik. Mindkettő, az Eustach-billentyű vagy a tasakok, nem láthatók fluoroszkópiával. Ritka esetekben a CTI teljes blokkolása nem érhető el, jellemzően bizonyos anatómiai nehézségek miatt. Ezen túlmenően ezek az anatómiai akadályok meghosszabbíthatják a fluoroszkópiás időt (a vezetés helyének megtalálása a CTI rea-ban), több rádiófrekvenciás energia szállítást és hosszabb eljárási időt. A hosszabb ablációs idő növeli az abláció (például jobb pitvari perforáció) kockázatát. Következő lehetséges anatómiai akadály a jobb szívkoszorúér, amely hűsítő hatása révén hatékonyan megakadályozhatja a megfelelő ablációt. (5) Az intrakardiális echokardiográfiát (ICE) intrakardiális echo-szondával végezzük. A szondát a jobb pitvarba helyezik, amely lehetővé teszi a CTI-terület megjelenítését. (6, 7) Egyes központokban ICE-t használnak AF ablációra, de hatását a randomizált vizsgálatban soha nem igazolták. Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy az ICE rutinszerű használata csökkentheti-e a fluoroszkópia időtartamát, csökkentheti-e az RFA beadási igényét (pl. ablációk száma) és csökkenti az eljárási időt. Másrészt a biztonsági végpont annak felmérése lesz, hogy az ICE rutinszerű használata nem jár-e nagyobb szövődményaránnyal. Feltételezzük, hogy az ICE használata lerövidíti a fluoroszkópiát, az ablációt és az eljárási időt anélkül, hogy megnövekszik a szövődmények száma

Betegek és módszerek:

A standard kritériumok alapján (azaz az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint) pitvarlebegés ablációra javasolt egymást követő betegeket bevonják. A kizárási feltétel az írásos tájékozottság hiánya és a közelmúltban előforduló combi véna trombózis (< 6 hónap) kórtörténete.

Randomizálás: 1-től 1-hez az ICE és nem ICE RF abláció esetén rutinszerűen történik, ahogyan a központban történik. Az Ice csoportban az ICE szondát a bal combcsont vénán keresztül vezetik be a jobb pitvarba. A TH ICE-t a CTI terület anatómiájának megjelenítésére és a katéter vizualizálására használják az RF beadás során. A nem ICE csoport esetében az RFA-t ICE katéter nélkül végezzük, ahogy ez most rutinszerűen történik. Mindkét csoportban a diagnosztikai katéterek (10-pólusú CS és 20-po az RA-ban) és az ablációs katéter azonosak lesznek. A nem ICE csoportban a katéterek elhelyezkedését fluoroszkópiával és a katétereken lévő jelekkel értékelik. Az abláció végén kiszámítják a teljes fluoroszkópiás időt, az abláció számát és hosszát, valamint az eljárás időtartamát. A beavatkozást követő napon és két héttel felmérik a vérzéses szövődményt.

Végpontok: a fő végpontok a következők: 1) az eljárás teljes időtartama (perc) 2) a fluoroszkópia ideje 3) az ablációk száma 4) a rádiófrekvenciás energia szállításának teljes időtartama. A fő biztonsági végpont a bal combcsont ICE hozzáférésének komplikációja lesz.