Intrakardiální echokardiografie při ablaci flutteru síní (FLS-ICE-R)

Úvod Radiofrekvenční ablace (RFA) typického flutteru síní je nejúspěšnější metodou léčby flutteru síní. Akutní (periprocedurální) účinnost je více než 95 %. (1) Typický okruh flutteru síní využívá oblast mezi dolní dutou žílou a trikuspidálním anulem, takže RFA typického flutteru se provádí poskytnutím lineární léze od dolní duté žíly po trikuspidální chlopeň (tato oblast se nazývá kavo-trikuspidální isthmus). K recidivě flutteru síní po ablaci, který je způsoben netransmurální RF lézí, dochází v méně než 10 % případů. (2) Při ablaci flutteru síní se typicky používají tři elektrofyziologické katétry. Dva katétry jsou diagnostické (jeden 10pólový zaveden do koronárního sinu a druhý 20pólový zaveden do pravé síně distálním hrotem laterálně od kavo-tikuspidálního isthmu). Třetím je ablační katétr, zavedený do CT isthmu. Umístění všech tří katétrů je monitorováno skiaskopií a EP signály na katétrech. Také ablační katétr během ablace je monitorován skiaskopií a signály na katétru.

Přes svou vysokou účinnost může být RFA flutteru síní někdy velmi obtížná. Nejvíce potíží působí anatomické rozdíly pacientů. (3, 4) V oblasti CTI může být přítomna rudimentární Eustachova chlopeň, která může skrývat účinnou ablaci tkáně CI. Navíc mohou být v oblasti TI přítomny hluboké váčky, které, pokud nejsou rozpoznány, mohou představovat oblast nedostatečné ablace. Oba, Eustachovská chlopeň nebo váčky, nejsou viditelné skiaskopií. Ve vzácných případech není dosaženo úplného bloku v CTI, typicky kvůli některým anatomickým potížím. Kromě toho mohou tyto anatomické překážky vést k prodloužení doby skiaskopie (k nalezení místa vedení v oblasti CTI), většímu dodání RF energie a prodloužení doby procedury. Delší doba ablace zvyšuje riziko ablace (jako je perforace pravé síně). Další možnou anatomickou překážkou je pravá koronární tepna, která svým chladivým efektem dokáže účinně zabránit dostatečné ablaci. (5) Intrakardiální echokardiografie (ICE) se provádí pomocí intrakardiální echosondy. Sonda se zavádí do pravé síně, což umožňuje vizualizaci oblasti CTI. (6, 7) ICE se v některých centrech používá k ablaci FS, ale její účinek nebyl nikdy ověřen v randomizované studii. Cílem naší studie je posoudit, zda rutinní používání ICE může vést ke zkrácení času fluoroskopie, snížení potřeby podání RFA (tj. počet ablací) a zkrácení doby procedury. Na druhou stranu, bezpečnostním koncovým bodem bude posouzení, zda rutinní používání ICE není spojeno s vyšší mírou komplikací. Předpokládáme, že použití ICE zkrátí skiaskopii, ablaci a proceduru bez zvýšeného počtu komplikací

Pacienti a metody:

Budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti indikovaní na základě standardních kritérií (tj. podle pokynů Evropské kardiologické společnosti) k ablaci flutteru síní. Vylučovacím kritériem bude absence písemného informovaného obsahu a anamnéza nedávné trombózy femorální žíly (< 6 měsíců).

Randomizace: 1 ku 1 pro ICE vs. non ICE RF ablace bude prováděna rutinně, stejně jako v centru. Ve skupině Ice bude sonda ICE zavedena levou femorální žílou v pravé síni TH ICE bude použita pro vizualizaci anatomie CTI oblasti a vizualizaci katétru při RF porodu. V případě non-ICE skupiny bude RFA provedena bez ICE katétru, jak se to běžně provádí nyní. V obou skupinách budou diagnostické katetry (10-pólové CS a 20-po v RA) a ablační katetr stejné. Ve skupině bez ICE bude umístění katétrů hodnoceno skiaskopií a signály na katétrech. Na konci ablace bude vypočítán celkový čas skiaskopie, počet a délka ablace a délka výkonu. Den a dva týdny po zákroku bude posouzena krvácivá komplikace.

Koncové body: hlavními koncovými body budou: 1) celková doba trvání procedury (min) 2) čas skiaskopie 3) počet ablací 4) celková doba dodání RF energie. Hlavním bezpečnostním koncovým bodem bude komplikace z levého femorálního přístupu ICE.