Внутрисердечная эхокардиография при аблации трепетания предсердий (FLS-ICE-R)

Введение Радиочастотная абляция (РЧА) типичного трепетания предсердий является наиболее успешным методом лечения трепетания предсердий. Острая (перипроцедурная) эффективность составляет более 95%. (1) Типичный контур трепетания предсердий использует область между нижней полой веной и трикуспидальным кольцом, поэтому РЧА типичного трепетания выполняется путем обеспечения линейного поражения от нижней полой вены до трехстворчатого клапана (эта область называется кавотрикуспидальным перешейком). Рецидивы трепетания предсердий после аблации, обусловленные нетрансмуральным поражением РЧ, встречаются менее чем в 10% случаев. (2) Во время абляции трепетания предсердий обычно используются три электрофизиологических катетера. Два катетера являются диагностическими (один 10-контактный, введенный в коронарный синус, а другой 20-полюсный, введенный в правое предсердие дистальным концом латерально от кавотикуспидального перешейка). Третий – абляционный катетер, вставленный в перешеек КТ. Расположение всех трех катетеров контролируют с помощью рентгеноскопии и сигналов ВП на катетерах. Также абляционный катетер во время абляции контролируется с помощью рентгеноскопии и по сигналам на катетере.

Несмотря на свою высокую эффективность, РЧА трепетания предсердий иногда может быть очень затруднена. Наибольшие трудности создают анатомические различия больных. (3, 4) В области КТИ может присутствовать рудиментарный евстахиев клапан, который может скрывать эффективную аблацию ткани КН. Кроме того, в области TI могут присутствовать глубокие карманы, которые, если их не распознать, могут представлять собой область недостаточной аблации. Оба они, евстахиев клапан или карманы, не видны при рентгеноскопии. В редких случаях полная блокада при КТИ не достигается, как правило, из-за некоторых анатомических сложностей. Кроме того, эти анатомические препятствия могут привести к увеличению времени рентгеноскопии (чтобы найти место проведения в области CTI), большей доставке радиочастотной энергии и увеличению времени процедуры. Более длительное время абляции увеличивает риск абляции (например, при перфорации правого предсердия). Следующим возможным анатомическим препятствием является правая коронарная артерия, которая может эффективно предотвратить достаточную аблацию благодаря своему охлаждающему эффекту. (5) Внутрисердечная эхокардиография (ICE) выполняется с использованием внутрисердечного эхо-зонда. Зонд вводят в правое предсердие, что позволяет визуализировать область КТИ. (6, 7) ICE используется для аблации ФП в некоторых центрах, но его эффект никогда не подтверждался в рандомизированном исследовании. Цель нашего исследования — оценить, может ли рутинное использование ICE привести к сокращению времени рентгеноскопии, снижению потребности в проведении РЧА (т. количество аблаций) и сокращение времени процедуры. С другой стороны, конечной точкой безопасности будет оценка того, не связано ли рутинное использование ICE с более высоким уровнем осложнений. Мы предполагаем, что использование ICE сократит рентгеноскопию, аблацию и время процедуры без увеличения количества осложнений.

Пациенты и методы:

В исследование будут включены последовательные пациенты, которым в соответствии со стандартными критериями (т. е. в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов) назначена абляция трепетания предсердий. Критерием исключения будет отсутствие письменного информированного содержания и недавний тромбоз бедренной вены в анамнезе (< 6 месяцев).

Рандомизация: 1 к 1 для ICE и без ICE RF абляция будет проводиться в плановом порядке, как это делается в центре. В группе Ice зонд ICE будет вставлен через левую бедренную вену в правое предсердие. TH ICE будет использоваться для визуализации анатомии области CTI и визуализации катетера во время доставки RF. В случае группы без ICE РЧА будет выполняться без катетера ICE, как сейчас это делается рутинно. В обеих группах диагностические катетеры (10-полюсные КС и 20-полюсные в РА) и абляционные катетеры будут одинаковыми. В группе без ICE расположение катетеров будет оцениваться с помощью рентгеноскопии и сигналов на катетерах. В конце абляции будет рассчитано общее время рентгеноскопии, количество и продолжительность абляции, а также продолжительность процедуры. На следующий день и через две недели после процедуры будет оцениваться кровотечение.

Конечные точки: основными конечными точками будут: 1) общая продолжительность процедуры (мин) 2) время рентгеноскопии 3) количество аблаций 4) общая продолжительность подачи радиочастотной энергии. Основной конечной точкой безопасности будет осложнение при доступе к левой бедренной кости ICE.