Sydänsisäinen kaikukardiografia eteisvärähtelyn ablaatiossa (FLS-ICE-R)

Johdanto Tyypillisen eteislepatuksen radiotaajuusablaatio (RFA) on menestynein menetelmä eteislepatuksen hoitoon. Akuutti (peri-toimenpiteen) tehokkuus on yli 95 %. (1) Tyypillinen eteislepatuspiiri käyttää alemman ontelolaskimon ja kolmikulmaisen peräaukon välistä aluetta, joten tyypillisen lepatuksen RFA suoritetaan aikaansaamalla lineaarinen leesio alemmasta posliinilaskimosta kolmikulmaiseen läppään (tätä aluetta kutsutaan cavo-tricuspidin kannakseksi). Eteislepatuksen uusiutuminen ablaation jälkeen, joka johtuu ei-transmuraalisesta RF-vauriosta, on alle 10 %:ssa tapauksista. (2) Eteislepatuksen ablaation aikana käytetään tyypillisesti kolmea sähköfysiologista katetria. Kaksi katetria ovat diagnostisia (yksi 10-napainen sepelvaltimoonteloon ja toinen 20-napainen oikeaan eteiseen niin, että distaalinen kärki on sivuttain cavo-ticuspidin kannaksesta). Kolmas on ablaatiokatetri, joka asetetaan CT-kantakkeeseen. Kaikkien kolmen katetrin sijaintia seurataan fluoroskopialla ja katetrien EP-signaaleilla. Myös ablaatiokatetria tarkkaillaan ablaation aikana fluoroskopialla ja katetrin signaaleilla.

Huolimatta korkeasta tehokkuudestaan ​​eteislepatuksen RFA voi joskus olla hyvin vaikeaa. Eniten vaikeuksia aiheuttavat potilaiden anatomiset erot. (3, 4) CTI:n alueella voi esiintyä alkeellista Eustachian-läppä, joka voi piilottaa CI-kudoksen tehokkaan ablaation. Lisäksi TI-alueella voi olla syviä pusseja, jotka, jos niitä ei tunnisteta, voivat esittää riittämättömän ablaatioalueen. Molemmat, Eustachian-läppä tai pussit, eivät näy fluoroskopialla. Harvinaisissa tapauksissa täydellistä estoa CTI:ssä ei saavuteta, tyypillisesti joidenkin anatomisten vaikeuksien vuoksi. Lisäksi nämä anatomiset esteet voivat johtaa pidentyneeseen fluoroskopia-aikaan (johtumispaikan löytämiseksi CTI-alueella), enemmän RF-energian toimittamiseen ja pidennettyyn toimenpideaikaan. Pidempi ablaatioaika lisää ablaatioriskiä (kuten oikean eteisen perforaatio). Seuraava mahdollinen anatominen este on oikea sepelvaltimo, joka voi tehokkaasti estää riittävän ablaation jäähdytysvaikutuksensa ansiosta. (5) Intracardiac echokardiografia (ICE) tehdään käyttämällä sydämensisäistä kaikuanturia. Anturi asetetaan oikeaan eteiseen, mikä mahdollistaa CTI-alueen visualisoinnin. (6, 7) ICE:tä käytetään AF:n ablaatioon joissakin keskuksissa, mutta sen vaikutusta ei ole koskaan validoitu satunnaistetussa tutkimuksessa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, voiko ICE:n rutiinikäyttö lyhentää fluoroskopia-aikaa, vähentää RFA-annostelun tarvetta (ts. ablaatioiden lukumäärä) ja lyhentää toimenpideaikaa. Toisaalta turvallisuuden päätepisteenä on arvioida, eikö ICE:n rutiininomaiseen käyttöön liity komplikaatioiden suurempi määrä. Oletamme, että ICE:n käyttö lyhentää fluoroskopiaa, ablaatiota ja toimenpideaikaa ilman lisääntynyttä komplikaatioiden määrää

Potilaat ja menetelmät:

Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joille standardikriteerien (eli European Society of Cardiology of Cardiology -yhdistyksen ohjeiden mukaan) perusteella on osoitettu eteislepatuksen ablaatio. Poissulkemiskriteerinä on kirjallisen sisällön puuttuminen ja äskettäinen reisiluun laskimotromboosi (alle 6 kuukautta).

Satunnaistaminen: 1-1 ICE vs. ei ICE RF ablaatio tehdään rutiininomaisesti, kuten se tehdään keskellä. Ice-ryhmässä ICE-koetin työnnetään oikean eteisen vasemman reisilaskimon kautta. TH ICE:tä käytetään CTI-alueen anatomian visualisointiin ja katetrin visualisointiin RF-toimituksen aikana. Ei-ICE-ryhmän tapauksessa RFA tehdään ilman ICE-katetria, kuten nyt rutiininomaisesti. Molemmissa ryhmissä diagnostiset katetrit (10-napainen CS ja 20-po RA:ssa) ja ablaatiokatetri ovat samat. Ei-ICE-ryhmässä katetrien sijainti arvioidaan fluoroskopialla ja katetrien signaaleilla. Ablaation lopussa lasketaan fluoroskopian kokonaisaika, ablaation lukumäärä ja pituus sekä toimenpiteen kesto. Toimenpiteen jälkeisenä päivänä ja kaksi viikkoa sen jälkeen arvioidaan verenvuotokomplikaatio.

Päätepisteet: tärkeimmät päätepisteet ovat: 1) toimenpiteen kokonaiskesto (min) 2) fluoroskopiaaika 3) ablaatioiden lukumäärä 4) RF-energian toimituksen kokonaiskesto. Suurin turvallisuuspäätepiste on vasemman reisiluun ICE-pääsyn aiheuttama komplikaatio.