使用 SEM 定位器的 Latarjet 型程序：使用扫描评估固结 (IACE Scan)
2018年7月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
使用 SEM（科学与医学）定位工具通过 Latarjet 型骨块手术治疗慢性肩关节前不稳定：使用扫描评估巩固并在 3 个月时恢复正常活动
本研究的主要目的是评估在使用 Latarjet 技术并通过 SEM 定位工具定位骨块的慢性肩关节前不稳定手术后，术后 3 个月肩部扫描在决策中的贡献价值以骨块巩固的质量为条件，尽早恢复活动。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是评估：
A. 根据术后 3 个月的肩部扫描，块的位置
B. 术后 6 周、3 个月和 6 个月的功能评分（Constant、Walch-Duplay）。
C. 并发症：骨关节炎、骨块溶解。
D、疼痛。
E. 恢复全面活动的日期。
F. 患者对护理的满意度（术后 6 个月的视觉模拟量表）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier Cedex 5、法国、34093
- Clinique Saint Jean
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者在 6 周前（+/- 5 天）因慢性肩关节前不稳定（定义为至少有两次真正的脱位史和 ISIS 评分 > 2）而接受了手术
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕、产后或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究人群
包括的患者在过去 3 个月内使用 SEM（科学与医学）定位工具通过 Latarjet 型骨块手术进行了慢性肩关节前不稳定手术。 干预：肩部扫描 |
术后 3 个月将对相关肩部进行扫描（无注射）。
切入三个空间平面，包括所有的关节盂。
3D重建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者在 3 个月时恢复活动了吗？是/否
大体时间：纳入后第 6 周，即手术后 3 个月
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纳入后第 6 周，即手术后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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恒定分数
大体时间：周-6
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周-6
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恒定分数
大体时间：第 0 天（研究纳入）
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第 0 天（研究纳入）
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恒定分数
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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恒定分数
大体时间：第十八周
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第十八周
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Walch-Duplay评分
大体时间：周-6
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周-6
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Walch-Duplay评分
大体时间：第 0 天（研究纳入）
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第 0 天（研究纳入）
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Walch-Duplay评分
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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Walch-Duplay评分
大体时间：第十八周
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第十八周
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存在/不存在并发症
大体时间：第 0 天（研究纳入）
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第 0 天（研究纳入）
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存在/不存在并发症
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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存在/不存在并发症
大体时间：第十八周
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第十八周
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：第 0 天（研究纳入）
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第 0 天（研究纳入）
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：第十八周
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第十八周
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恢复总活动的日期
大体时间：第十八周
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第十八周
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视觉模拟量表满意度
大体时间：第十八周
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第十八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月4日
研究完成 (实际的)
2017年5月4日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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