Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura typu Latarjet przy użyciu pozycjonera SEM: użycie skanu do oceny konsolidacji (IACE Scan)

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Leczenie przewlekłej niestabilności przedniego stawu ramiennego za pomocą blokady kostnej typu Latarjet przy użyciu narzędzia do pozycjonowania SEM (Science et Medecine): Wykorzystanie skanu do oceny konsolidacji i powrotu do normalnej aktywności po 3 miesiącach

Głównym celem tego badania jest ocena, po operacji przewlekłej niestabilności przedniego stawu ramiennego techniką Latarjet z pozycjonowaniem bloku kostnego za pomocą narzędzia do pozycjonowania SEM, wartości udziału scyntygrafii barku po 3 miesiącach od operacji w podjęciu decyzji wczesny powrót do aktywności uwarunkowany jakością konsolidacji bloku kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugim celem tego badania jest ocena:

A. położenie blokady na podstawie scyntygrafii barku po 3 miesiącach od operacji

B. wyniki funkcjonalne (Constant, Walch-Duplay) po 6 tygodniach, 3 i 6 miesiącach po operacji.

C. Powikłania: choroba zwyrodnieniowa stawów, rozpad bloku.

D. ból.

E. data powrotu do pełnej aktywności.

F. zadowolenie pacjenta z opieki (wizualna skala analogowa po 6 miesiącach od operacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent był operowany z powodu przewlekłej niestabilności przedniego barku (zdefiniowanej jako co najmniej dwa prawdziwe zwichnięcia w wywiadzie i punktacja ISIS> 2) 6 tygodni temu (+/- 5 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badana populacja

Pacjenci objęci badaniem byli operowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu przewlekłej niestabilności przedniej części stawu ramiennego za pomocą procedury blokady kości typu Latarjet przy użyciu narzędzia do pozycjonowania SEM (Science Et Medecine).

Interwencja: Badanie barku
Procedura: Skan barku
Badanie (bez wstrzyknięcia) danego barku zostanie wykonane 3 miesiące po operacji. Cięcia w trzech płaszczyznach przestrzeni, włączając całą panewkę. Rekonstrukcje 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy pacjent wrócił do aktywności po 3 miesiącach? tak nie
Ramy czasowe: Tydzień 6 po włączeniu, czyli 3 miesiące po operacji
Tydzień 6 po włączeniu, czyli 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stały wynik
Ramy czasowe: tydzień -6
tydzień -6
Stały wynik
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie do badania)
dzień 0 (włączenie do badania)
Stały wynik
Ramy czasowe: tydzień 6
tydzień 6
Stały wynik
Ramy czasowe: tydzień 18
tydzień 18
Wynik Walcha-Duplaya
Ramy czasowe: tydzień -6
tydzień -6
Wynik Walcha-Duplaya
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie do badania)
dzień 0 (włączenie do badania)
Wynik Walcha-Duplaya
Ramy czasowe: tydzień 6
tydzień 6
Wynik Walcha-Duplaya
Ramy czasowe: tydzień 18
tydzień 18
Obecność/brak powikłań
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie do badania)
dzień 0 (włączenie do badania)
Obecność/brak powikłań
Ramy czasowe: tydzień 6
tydzień 6
Obecność/brak powikłań
Ramy czasowe: tydzień 18
tydzień 18
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie do badania)
dzień 0 (włączenie do badania)
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: tydzień 6
tydzień 6
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: tydzień 18
tydzień 18
Data powrotu do całkowitej aktywności
Ramy czasowe: tydzień 18
tydzień 18
Wizualna skala analogowa dla satysfakcji
Ramy czasowe: tydzień 18
tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj