SEM 포지셔너를 사용하는 Latarjet 유형 절차: 통합 평가를 위한 스캔 사용 (IACE Scan)
2018년 7월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
SEM(Science et Medecine) 포지셔닝 도구를 사용한 Latarjet-type Bone Block 시술에 의한 만성 견관절 전방 불안정성의 치료
이 연구의 주요 목적은 SEM 포지셔닝 도구를 통해 뼈 블록의 위치를 지정하는 Latarjet 기술을 사용하여 만성 전방 어깨 불안정성에 대한 수술 후 결정에서 수술 3개월 후 어깨 스캔의 기여도를 평가하는 것입니다. 뼈 블록 경화의 품질에 따라 조기에 활동으로 복귀합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
A. 수술 3개월 후 어깨 스캔에 따른 블록의 위치
B. 수술 후 6주, 3개월 및 6개월째 기능 점수(Constant, Walch-Duplay).
C. 합병증: 골관절염, 블록 용해.
D. 통증.
E. 완전한 활동으로 복귀한 날짜.
F. 치료에 관한 환자 만족도(수술 후 6개월 시점의 시각적 아날로그 척도).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34093
- Clinique Saint Jean
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 6주 전(+/- 5일)에 만성 전방 어깨 불안정성(적어도 2개의 진정한 탈구의 병력 및 ISIS 점수 > 2로 정의됨)로 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 인구
포함된 환자는 지난 3개월 이내에 SEM(Science Et Medecine) 포지셔닝 도구를 사용하여 Latarjet 유형의 골 차단술로 만성 전방 어깨 불안정성으로 수술을 받았습니다. 중재: 어깨 스캔 |
수술 후 3개월에 해당 어깨의 스캔(주사 없음)을 실시합니다.
모든 glenoid를 포함하여 3면의 공간을 자릅니다.
3D 재구성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 3개월에 활동으로 돌아왔습니까? 예 아니오
기간: 포함 후 6주, = 수술 후 3개월
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포함 후 6주, = 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상수 점수
기간: 주 -6
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주 -6
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상수 점수
기간: 0일(연구 포함)
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0일(연구 포함)
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상수 점수
기간: 6주차
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6주차
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상수 점수
기간: 18주차
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18주차
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Walch-Duplay 점수
기간: 주 -6
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주 -6
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Walch-Duplay 점수
기간: 0일(연구 포함)
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0일(연구 포함)
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Walch-Duplay 점수
기간: 6주차
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6주차
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Walch-Duplay 점수
기간: 18주차
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18주차
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합병증의 유무
기간: 0일(연구 포함)
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0일(연구 포함)
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합병증의 유무
기간: 6주차
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6주차
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합병증의 유무
기간: 18주차
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18주차
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 0일(연구 포함)
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0일(연구 포함)
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 6주차
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6주차
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 18주차
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18주차
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총 활동으로 복귀한 날짜
기간: 18주차
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18주차
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만족을 위한 비주얼 아날로그 스케일
기간: 18주차
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18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 탈구에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병
어깨 스캔에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTampere University Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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Hadassah Medical Organization알려지지 않은
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한