Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Latarjet típusú eljárás a SEM pozicionáló használatával: Szkennelés használata a konszolidáció értékeléséhez (IACE Scan)

2018. július 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Krónikus elülső váll-instabilitás kezelése Latarjet típusú csontblokk-eljárással a SEM (Science Et Medecine) pozicionáló eszköz használatával: Szkennelés a konszolidáció és a normál aktivitáshoz való visszatérés értékelésére 3 hónap után

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak értékelése, hogy a Latarjet technikával a csontblokk SEM pozicionáló eszközzel történő pozicionálásával a krónikus elülső váll instabilitás miatti műtét után a vállszkennelés milyen mértékben járul hozzá a döntéshez a műtét után 3 hónappal. a csontblokk konszolidációjának minőségétől függően korán visszatérni az aktivitáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

A. a blokk helyzete a vállvizsgálat szerint 3 hónappal a műtét után

B. funkcionális pontszámok (Constant, Walch-Duplay) 6 héttel, 3 és 6 hónappal a műtét után.

C. Szövődmények: osteoarthritis, a blokk lízise.

D. fájdalom.

E. a teljes tevékenységhez való visszatérés dátuma.

F. betegelégedettség az ellátással (vizuális analóg skála 6 hónappal a műtét után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier Cedex 5, Franciaország, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A pácienst krónikus elülső váll-instabilitás miatt műtötték meg (a kórelőzményben legalább két valódi diszlokáció és az ISIS pontszám > 2) 6 héttel ezelőtt (+/- 5 nap)

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizsgálati populáció

A bevont betegeket krónikus elülső váll instabilitás miatt operálták meg Latarjet típusú csontblokk-eljárással, SEM (Science Et Medecine) pozicionáló eszközzel az elmúlt 3 hónapban.

Beavatkozás: váll vizsgálata
Eljárás: A váll vizsgálata
A műtét után 3 hónappal az érintett váll szkennelésére (injekció nélkül) kerül sor. Három térsíkra vág, beleértve az összes glenoidot. 3D rekonstrukciók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg 3 hónapos korában visszatért az aktivitáshoz? igen nem
Időkeret: A felvételt követő 6. hét, ami = 3 hónappal a műtét után
A felvételt követő 6. hét, ami = 3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Állandó pontszám
Időkeret: hét -6
hét -6
Állandó pontszám
Időkeret: 0. nap (tanulmányozás)
0. nap (tanulmányozás)
Állandó pontszám
Időkeret: hét 6
hét 6
Állandó pontszám
Időkeret: hét 18
hét 18
Walch-Duplay pontszáma
Időkeret: hét -6
hét -6
Walch-Duplay pontszáma
Időkeret: 0. nap (tanulmányozás)
0. nap (tanulmányozás)
Walch-Duplay pontszáma
Időkeret: hét 6
hét 6
Walch-Duplay pontszáma
Időkeret: hét 18
hét 18
Komplikációk jelenléte/hiánya
Időkeret: 0. nap (tanulmányozás)
0. nap (tanulmányozás)
Komplikációk jelenléte/hiánya
Időkeret: hét 6
hét 6
Komplikációk jelenléte/hiánya
Időkeret: hét 18
hét 18
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 0. nap (tanulmányozás)
0. nap (tanulmányozás)
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: hét 6
hét 6
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: hét 18
hét 18
A teljes tevékenységhez való visszatérés dátuma
Időkeret: hét 18
hét 18
Vizuális analóg skála az elégedettségért
Időkeret: hét 18
hét 18

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Egyéb azonosító: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a A váll vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel