Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proceduren av Latarjet-typ med hjälp av SEM Positioner: Använda en skanning för att bedöma konsolidering (IACE Scan)

2 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Behandling av kronisk främre axelinstabilitet med en benblockeringsprocedur av Latarjet-typ med hjälp av positioneringsverktyget SEM (Science Et Medecin): Använda en skanning för att bedöma konsolidering och återgå till normal aktivitet efter 3 månader

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera, efter operation för kronisk främre axelinstabilitet med hjälp av en Latarjet-teknik med positionering av benblocket via ett SEM-positioneringsverktyg, värdet av bidraget från en axelskanning 3 månader efter operationen i beslutet att återgå till aktivitet tidigt beroende på kvaliteten på benblockets konsolidering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för denna studie är att bedöma:

A. blockets läge enligt en axelskanning 3 månader efter operationen

B. funktionella poäng (Constant, Walch-Duplay) 6 veckor, 3 och 6 månader efter operationen.

C. Komplikationer: artros, lys av blocket.

D. smärta.

E. datum för återgång till full aktivitet.

F. patientnöjdhet avseende vården (visuell analog skala 6 månader efter operationen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Patienten opererades för kronisk främre axelinstabilitet (definierad av en historia med minst två verkliga dislokationer och en ISIS-poäng > 2) för 6 veckor sedan (+/- 5 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Det är omöjligt att informera patienten korrekt
  • Patienten är gravid, föder eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studera befolkning

De inkluderade patienterna har opererats för kronisk främre axelinstabilitet genom en benblockeringsprocedur av Latarjet-typ med hjälp av positioneringsverktyget SEM (Science Et Medecine) under de senaste 3 månaderna.

Intervention: Skanna av axeln
Procedur: Skanna av axeln
En skanning (ingen injektion) av den berörda axeln kommer att utföras 3 månader efter operationen. Skär i tre rymdplan, inklusive hela glenoiden. 3D-rekonstruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återgick patienten till aktivitet efter 3 månader? Ja Nej
Tidsram: Vecka 6 efter inklusion, vilket = 3 månader efter operation
Vecka 6 efter inklusion, vilket = 3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konstant poäng
Tidsram: vecka -6
vecka -6
Konstant poäng
Tidsram: dag 0 (studieinkludering)
dag 0 (studieinkludering)
Konstant poäng
Tidsram: vecka 6
vecka 6
Konstant poäng
Tidsram: vecka 18
vecka 18
Walch-Duplay poäng
Tidsram: vecka -6
vecka -6
Walch-Duplay poäng
Tidsram: dag 0 (studieinkludering)
dag 0 (studieinkludering)
Walch-Duplay poäng
Tidsram: vecka 6
vecka 6
Walch-Duplay poäng
Tidsram: vecka 18
vecka 18
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: dag 0 (studieinkludering)
dag 0 (studieinkludering)
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: vecka 6
vecka 6
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: vecka 18
vecka 18
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: dag 0 (studieinkludering)
dag 0 (studieinkludering)
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: vecka 6
vecka 6
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: vecka 18
vecka 18
Datum för återgång till total aktivitet
Tidsram: vecka 18
vecka 18
Visuell analog skala för tillfredsställelse
Tidsram: vecka 18
vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skanna av axeln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera