Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup typu Latarjet s použitím polohovače SEM: Použití skenování k posouzení konsolidace (IACE Scan)

2. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Léčba chronické nestability předního ramene postupem kostního bloku typu Latarjet s použitím polohovacího nástroje SEM (Science et Mediecine): Použití skenování k posouzení konsolidace a návratu k normální aktivitě po 3 měsících

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, po operaci chronické přední nestability ramene pomocí techniky Latarjet s polohováním kostního bloku pomocí polohovacího nástroje SEM, hodnotu přínosu skenu ramene 3 měsíce po operaci při rozhodování k brzkému návratu k aktivitě, což je podmíněno kvalitou konsolidace kostního bloku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je posoudit:

A. poloha bloku podle skenu ramene 3 měsíce po operaci

B. funkční skóre (Constant, Walch-Duplay) 6 týdnů, 3 a 6 měsíců po operaci.

C. Komplikace: artróza, lýza bloku.

D. bolest.

E. datum návratu k plné činnosti.

F. spokojenost pacienta s péčí (vizuální analogová škála 6 měsíců po operaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient byl operován pro chronickou nestabilitu předního ramene (definovanou anamnézou alespoň dvou skutečných luxací a skóre ISIS > 2) před 6 týdny (+/- 5 dnů)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace

Zařazení pacienti byli v posledních 3 měsících operováni pro chronickou nestabilitu předního ramene kostní blokádou typu Latarjet pomocí polohovacího nástroje SEM (Science Et Medecine).

Zásah: Skenování ramene
Postup: Skenování ramene
Skenování (bez injekce) příslušného ramene bude provedeno 3 měsíce po operaci. Řezy ve třech rovinách prostoru, včetně celého glenoidu. 3D rekonstrukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vrátil se pacient k aktivitě po 3 měsících? Ano ne
Časové okno: 6. týden po zařazení, což = 3 měsíce po operaci
6. týden po zařazení, což = 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konstantní skóre
Časové okno: týden -6
týden -6
Konstantní skóre
Časové okno: den 0 (zařazení do studia)
den 0 (zařazení do studia)
Konstantní skóre
Časové okno: týden 6
týden 6
Konstantní skóre
Časové okno: týden 18
týden 18
Skóre Walch-Duplay
Časové okno: týden -6
týden -6
Skóre Walch-Duplay
Časové okno: den 0 (zařazení do studia)
den 0 (zařazení do studia)
Skóre Walch-Duplay
Časové okno: týden 6
týden 6
Skóre Walch-Duplay
Časové okno: týden 18
týden 18
Přítomnost/nepřítomnost komplikací
Časové okno: den 0 (zařazení do studia)
den 0 (zařazení do studia)
Přítomnost/nepřítomnost komplikací
Časové okno: týden 6
týden 6
Přítomnost/nepřítomnost komplikací
Časové okno: týden 18
týden 18
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: den 0 (zařazení do studia)
den 0 (zařazení do studia)
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: týden 6
týden 6
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: týden 18
týden 18
Datum návratu k celkové aktivitě
Časové okno: týden 18
týden 18
Vizuální analogová váha pro spokojenost
Časové okno: týden 18
týden 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit