Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Процедура типа Latarjet с использованием позиционера SEM: использование сканирования для оценки консолидации (IACE Scan)

2 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Лечение хронической передней нестабильности плеча с помощью процедуры костного блока типа Латарджета с использованием инструмента позиционирования SEM (Science Et Medicine): использование сканирования для оценки консолидации и возвращения к нормальной активности через 3 месяца

Основная цель данного исследования — оценить после операции по поводу хронической передней нестабильности плеча по методике Латарджета с позиционированием костного блока с помощью инструмента для позиционирования СЭМ значение вклада сканирования плеча через 3 месяца после операции в решение рано вернуться к деятельности, что обусловлено качеством консолидации костного блока.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются оценка:

А. положение блока по данным томографии плеча через 3 месяца после операции.

B. функциональные показатели (Константа, Вальха-Дюплея) через 6 недель, 3 и 6 месяцев после операции.

C. Осложнения: остеоартроз, лизис блока.

Д. боль.

E. дата возвращения к полной активности.

F. Удовлетворенность пациента уходом (визуальная аналоговая шкала через 6 месяцев после операции).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier Cedex 5, Франция, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент был оперирован по поводу хронической передней нестабильности плеча (определяемой наличием в анамнезе не менее двух истинных вывихов и оценкой ISIS> 2) 6 недель назад (+/- 5 дней)

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациентка беременна, рожает или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследуемая популяция

Включенные пациенты были прооперированы по поводу хронической передней нестабильности плеча с помощью процедуры костной блокады типа Latarjet с использованием инструмента позиционирования SEM (Science Et Medecine) в течение последних 3 месяцев.

Вмешательство: сканирование плеча
Процедура: Скан плеча
Сканирование (без инъекции) соответствующего плеча будет выполнено через 3 месяца после операции. Разрезы в трех плоскостях пространства, включая весь гленоид. 3D реконструкции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вернулся ли пациент к активности через 3 месяца? да нет
Временное ограничение: 6-я неделя после включения, что = 3 месяца после операции
6-я неделя после включения, что = 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постоянный счет
Временное ограничение: неделя -6
неделя -6
Постоянный счет
Временное ограничение: день 0 (включение в исследование)
день 0 (включение в исследование)
Постоянный счет
Временное ограничение: неделя 6
неделя 6
Постоянный счет
Временное ограничение: неделя 18
неделя 18
Оценка Вальха-Дюплея
Временное ограничение: неделя -6
неделя -6
Оценка Вальха-Дюплея
Временное ограничение: день 0 (включение в исследование)
день 0 (включение в исследование)
Оценка Вальха-Дюплея
Временное ограничение: неделя 6
неделя 6
Оценка Вальха-Дюплея
Временное ограничение: неделя 18
неделя 18
Наличие/отсутствие осложнений
Временное ограничение: день 0 (включение в исследование)
день 0 (включение в исследование)
Наличие/отсутствие осложнений
Временное ограничение: неделя 6
неделя 6
Наличие/отсутствие осложнений
Временное ограничение: неделя 18
неделя 18
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: день 0 (включение в исследование)
день 0 (включение в исследование)
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: неделя 6
неделя 6
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: неделя 18
неделя 18
Дата возврата к общей активности
Временное ограничение: неделя 18
неделя 18
Визуальная аналоговая шкала для удовлетворения
Временное ограничение: неделя 18
неделя 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скан плеча

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться