Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proceduren af ​​Latarjet-typen ved brug af SEM Positioner: Brug af en scanning til at vurdere konsolidering (IACE Scan)

2. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Behandling af kronisk anterior skulderinstabilitet ved en Latarjet-type knogleblokprocedure ved brug af SEM (Science Et Medecin) positioneringsværktøj: Brug af en scanning til at vurdere konsolidering og tilbagevenden til normal aktivitet efter 3 måneder

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af ​​bidraget fra en skulderscanning 3 måneder efter operationen i beslutningen efter operation for kronisk anterior skulderinstabilitet ved hjælp af en Latarjet-teknik med positionering af knogleblokken via et SEM-positioneringsværktøj. at vende tilbage til aktivitet tidligt som betinget af kvaliteten af ​​knogleblokkonsolideringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere:

A. blokkens placering ifølge en skulderscanning 3 måneder efter operationen

B. funktionelle scores (Constant, Walch-Duplay) 6 uger, 3 og 6 måneder efter operationen.

C. Komplikationer: slidgigt, lysis af blokken.

D. smerte.

E. dato for tilbagevenden til fuld aktivitet.

F. patienttilfredshed vedrørende pleje (visuel analog skala 6 måneder efter operationen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten blev opereret for kronisk anterior skulderinstabilitet (defineret ved en historie med mindst to ægte dislokationer og en ISIS-score > 2) for 6 uger siden (+/- 5 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiepopulation

De inkluderede patienter er blevet opereret for kronisk anterior skulderinstabilitet ved en Latarjet-type knogleblokeringsprocedure ved brug af SEM (Science Et Medecine) positioneringsværktøj inden for de seneste 3 måneder.

Indgreb: Scanning af skulder
Procedure: Scan af skulder
En scanning (ingen injektion) af den pågældende skulder vil blive udført 3 måneder efter operationen. Skærer i tre rumplaner, inklusive hele glenoiden. 3D rekonstruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kom patienten tilbage til aktivitet efter 3 måneder? Ja Nej
Tidsramme: Uge 6 efter inklusion, hvilket = 3 måneder efter operation
Uge 6 efter inklusion, hvilket = 3 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant score
Tidsramme: uge -6
uge -6
Konstant score
Tidsramme: dag 0 (inkludering af undersøgelse)
dag 0 (inkludering af undersøgelse)
Konstant score
Tidsramme: uge 6
uge 6
Konstant score
Tidsramme: uge 18
uge 18
Walch-Duplay score
Tidsramme: uge -6
uge -6
Walch-Duplay score
Tidsramme: dag 0 (inkludering af undersøgelse)
dag 0 (inkludering af undersøgelse)
Walch-Duplay score
Tidsramme: uge 6
uge 6
Walch-Duplay score
Tidsramme: uge 18
uge 18
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: dag 0 (inkludering af undersøgelse)
dag 0 (inkludering af undersøgelse)
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: uge 6
uge 6
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: uge 18
uge 18
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: dag 0 (inkludering af undersøgelse)
dag 0 (inkludering af undersøgelse)
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: uge 6
uge 6
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: uge 18
uge 18
Dato for tilbagevenden til den samlede aktivitet
Tidsramme: uge 18
uge 18
Visuel analog skala for tilfredshed
Tidsramme: uge 18
uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scan af skulder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner