Latarjet-tyyppinen menettely SEM-paikantimen käyttäminen: Skannauksen käyttäminen konsolidoinnin arvioimiseen (IACE Scan)
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kroonisen anteriorisen olkapään epävakauden hoito Latarjet-tyyppisellä luulohkomenettelyllä SEM (Science Et Medecine) -paikannustyökalulla: Skannauksen käyttäminen konsolidaation ja normaaliin aktiivisuuteen palaamisen arvioimiseksi 3 kuukauden kohdalla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeen kroonista anteriorista olkapään epävakautta käyttämällä Latarjet-tekniikkaa ja luulohkon paikannusta SEM-paikannustyökalulla, olkapään skannauksen vaikutusta päätökseen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. palata toimintaan varhaisessa vaiheessa, mikä riippuu luulohkon lujittumisen laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida:
A. Lohkon sijainti olkapään skannauksen mukaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
B. toiminnalliset pisteet (Constant, Walch-Duplay) 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
C. Komplikaatiot: nivelrikko, lohkon hajoaminen.
D. kipu.
E. täyteen toimintaan palaamisen päivämäärä.
F. potilastyytyväisyys hoitoon (visuaalinen analoginen asteikko 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Ranska, 34093
- Clinique Saint Jean
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas leikattiin kroonisen anteriorisen olkapään epävakauden vuoksi (määritelty vähintään kahden todellisen sijoiltaanmenon ja ISIS-pistemäärän > 2 perusteella) 6 viikkoa sitten (+/- 5 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
Mukana olevat potilaat on leikattu kroonisen anteriorisen olkapään epävakauden vuoksi Latarjet-tyyppisellä luulohkotoimenpiteellä käyttämällä SEM (Science Et Medecine) -paikannustyökalua viimeisen kolmen kuukauden aikana. Interventio: olkapään kuva |
Kyseisen olkapään skannaus (ei injektiota) tehdään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Leikkaa kolmeen avaruustasoon, mukaan lukien koko glenoidi.
3D rekonstruktiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palasiko potilas toimintaan 3 kuukauden kuluttua? kyllä ei
Aikaikkuna: Viikko 6 sisällyttämisen jälkeen, mikä = 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viikko 6 sisällyttämisen jälkeen, mikä = 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: viikko -6
|
viikko -6
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 6
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 18
|
viikko 18
|
|
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: viikko -6
|
viikko -6
|
|
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
|
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 6
|
|
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: viikko 18
|
viikko 18
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 6
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: viikko 18
|
viikko 18
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 6
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: viikko 18
|
viikko 18
|
|
Kokonaistoimintaan paluupäivä
Aikaikkuna: viikko 18
|
viikko 18
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: viikko 18
|
viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2014/OM-01
- 2015-A00155-44 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .