Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latarjet-tyyppinen menettely SEM-paikantimen käyttäminen: Skannauksen käyttäminen konsolidoinnin arvioimiseen (IACE Scan)

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kroonisen anteriorisen olkapään epävakauden hoito Latarjet-tyyppisellä luulohkomenettelyllä SEM (Science Et Medecine) -paikannustyökalulla: Skannauksen käyttäminen konsolidaation ja normaaliin aktiivisuuteen palaamisen arvioimiseksi 3 kuukauden kohdalla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeen kroonista anteriorista olkapään epävakautta käyttämällä Latarjet-tekniikkaa ja luulohkon paikannusta SEM-paikannustyökalulla, olkapään skannauksen vaikutusta päätökseen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. palata toimintaan varhaisessa vaiheessa, mikä riippuu luulohkon lujittumisen laadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida:

A. Lohkon sijainti olkapään skannauksen mukaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

B. toiminnalliset pisteet (Constant, Walch-Duplay) 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

C. Komplikaatiot: nivelrikko, lohkon hajoaminen.

D. kipu.

E. täyteen toimintaan palaamisen päivämäärä.

F. potilastyytyväisyys hoitoon (visuaalinen analoginen asteikko 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier Cedex 5, Ranska, 34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas leikattiin kroonisen anteriorisen olkapään epävakauden vuoksi (määritelty vähintään kahden todellisen sijoiltaanmenon ja ISIS-pistemäärän > 2 perusteella) 6 viikkoa sitten (+/- 5 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio

Mukana olevat potilaat on leikattu kroonisen anteriorisen olkapään epävakauden vuoksi Latarjet-tyyppisellä luulohkotoimenpiteellä käyttämällä SEM (Science Et Medecine) -paikannustyökalua viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Interventio: olkapään kuva
Menettely: Olkapään skannaus
Kyseisen olkapään skannaus (ei injektiota) tehdään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Leikkaa kolmeen avaruustasoon, mukaan lukien koko glenoidi. 3D rekonstruktiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Palasiko potilas toimintaan 3 kuukauden kuluttua? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: Viikko 6 sisällyttämisen jälkeen, mikä = 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Viikko 6 sisällyttämisen jälkeen, mikä = 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: viikko -6
viikko -6
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 18
viikko 18
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: viikko -6
viikko -6
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: viikko 18
viikko 18
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: viikko 18
viikko 18
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
päivä 0 (opintoihin osallistuminen)
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: viikko 18
viikko 18
Kokonaistoimintaan paluupäivä
Aikaikkuna: viikko 18
viikko 18
Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: viikko 18
viikko 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno

Kliiniset tutkimukset Olkapään skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa