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SEM ポジショナーを使用した Latarjet タイプの手順: スキャンを使用した統合の評価 (IACE Scan)

2018年7月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

SEM（科学と医学）ポジショニングツールを使用したLatarjet型骨ブロック処置による慢性前肩不安定症の治療：スキャンを使用して地固めを評価し、3か月で通常の活動に戻る

この研究の主な目的は、Latarjet 技術と SEM 位置決めツールによる骨ブロックの位置決めを使用した慢性肩前方不安定症の手術後、手術後 3 か月の肩スキャンの判断への寄与の価値を評価することです。骨ブロックの硬化の質に応じて、早期に活動に戻ることができます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の二次的な目的は、以下を評価することです。

A. 術後 3 か月の肩スキャンによるブロックの位置

B. 術後 6 週間、3 か月、および 6 か月後の機能スコア (Constant、Walch-Dupplay)。

C. 合併症: 変形性関節症、ブロックの溶解。

D.痛み。

E. 完全な活動に戻る日。

F. ケアに関する患者の満足度 (手術後 6 か月の視覚的アナログスケール)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier Cedex 5、フランス、34093
        • Clinique Saint Jean
      • Nîmes Cedex 09、フランス、30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
  • 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
  • 患者は、6週間前（+/- 5日）に慢性肩前方不安定症（少なくとも2つの真の脱臼の病歴とISISスコアが2以上であることによって定義される）のために手術を受けた。

除外基準:

  • 患者は別の研究に参加しています
  • 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
  • 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
  • 患者が同意書への署名を拒否した
  • 患者さんに正しく伝えることができない
  • 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：調査対象母集団

含まれている患者は、過去 3 か月以内に SEM (科学と医学) 位置決めツールを使用した Latarjet タイプの骨ブロック処置により慢性前肩不安定症の手術を受けています。

介入: 肩のスキャン
手順：肩のスキャン
術後 3 か月後に、該当する肩のスキャン (注射なし) が行われます。 すべての関節窩を含む 3 つの平面で切断します。 3D 再構築。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者は 3 か月で活動に戻りましたか?はい・いいえ
時間枠：組み込み後 6 週間目、つまり手術後 3 か月目
組み込み後 6 週間目、つまり手術後 3 か月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一定のスコア
時間枠：週-6
週-6
一定のスコア
時間枠：0日目（研究対象）
0日目（研究対象）
一定のスコア
時間枠：6週目
6週目
一定のスコア
時間枠：18週目
18週目
ウォルチ＝デュプレイのスコア
時間枠：週-6
週-6
ウォルチ＝デュプレイのスコア
時間枠：0日目（研究対象）
0日目（研究対象）
ウォルチ＝デュプレイのスコア
時間枠：6週目
6週目
ウォルチ＝デュプレイのスコア
時間枠：18週目
18週目
合併症の有無
時間枠：0日目（研究対象）
0日目（研究対象）
合併症の有無
時間枠：6週目
6週目
合併症の有無
時間枠：18週目
18週目
視覚的なアナログ痛みスケール
時間枠：0日目（研究対象）
0日目（研究対象）
視覚的なアナログ痛みスケール
時間枠：6週目
6週目
視覚的なアナログ痛みスケール
時間枠：18週目
18週目
総活動量に戻った日
時間枠：18週目
18週目
満足度を高めるビジュアルアナログスケール
時間枠：18週目
18週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月4日

研究の完了 (実際)

2017年5月4日

試験登録日

最初に提出

2015年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月2日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2014/OM-01
  • 2015-A00155-44 (その他の識別子：RCB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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