地诺孕素与黄体期氟西汀治疗经前综合症

经前期综合征（PMS）表现为令人痛苦的身体、行为和心理症状，在没有器质性或潜在精神疾病的情况下，在每个月经周期的黄体期定期复发，并在月经结束时消失或显着改善。 大约 85-90% 的女性在生育年龄可能会经历经前情绪和身体变化，严重经前综合症的患病率在 3% 到 8% 之间。

PMS 的病因尚不清楚，但周期性卵巢活动以及雌二醇和孕酮对血清素和γ-氨基丁酸的影响是关键因素。 青春期前、怀孕期间和绝经后没有经前综合症支持周期性卵巢活动在经前综合症病因学中的作用。 PMS 症状包括心理症状，如情绪波动、易怒、抑郁和情绪失控；身体症状，如乳房胀痛、腹胀和头痛；以及视觉空间和认知能力下降等行为症状。 要诊断 PMS，应使用症状日记在两个周期内前瞻性地记录症状。 存在几种症状日记，但问题严重程度每日记录 (DRSP) 对患者来说是可靠且简单的。

越来越多的证据表明血清素在 PMS 的发病机制中可能很重要。 许多选择性血清素再摄取抑制剂已用于治疗 PMS。 通过视觉模拟量表测量，与安慰剂相比，氟西汀显着减轻紧张、易怒和烦躁的症状，以及身体症状。 黄体期舍曲林被发现对严重 PMS 的管理有效。

从历史上看，黄体酮治疗是基于这样的假设，即在 PMS 患者中，黄体酮及其衍生物与其他激素的比例低于女性的正常水平。 这使得雌激素导致水潴留，因为没有足够的黄体酮来对抗它们。

抑制性神经元产生的伽马氨基丁酸 (GABA) 可缓解焦虑、易怒和攻击性症状。 部分受体，在神经元表面称为 GABA(A)，是 GABA 发挥作用所必需的，如果没有黄体酮的分解产物，则无法制造。 严重症状的发生与黄体酮代谢物水平下降有关。 因此，黄体酮可以通过防止黄体酮代谢物水平下降和 GABA(A) 增强丧失来缓解 PMS 的症状。

PMS 将使用 DRSP 进行前瞻性诊断。 DRSP 是一份问卷，包含 25 种身体和情绪症状，包括身体和社交活动受损，女性将被要求为每种症状打分 1 至 6 分 1 = 完全没有，2 = 轻微，3 = 轻微，4 =中度，5 = 严重，6 = 极端。 研究者将月经第一天的症状评分相加，如果评分 < 50，则排除 PMS。 如果总分大于50，则患者将记录两个周期的症状。 如果超过三个项目在黄体期的平均得分超过 3（轻度），研究者将在黄体期和卵泡期的五天间隔的得分相加。 当黄体期得分在 2 个月内比卵泡期得分高 30% 时，将诊断为 PMS。 患有 PMS 的女性将被要求服药 3 个月并持续记录其症状，并将症状评分与治疗前记录的评分进行比较。

使用计算机生成的随机数，将 200 名患有经前综合症的女性随机分为 3 个相等的组。 第 1 组将从月经第 15 天开始口服地诺孕素（visanne® Bayer，德国）2mg，持续 14 天，第 2 组将接受氟西汀（Prozac® Lilly，英国）20mg，第 3 组将从第 14 天开始口服安慰剂从月经第15天开始。