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腰痛患者的家庭计划教育

2017年10月24日 更新者:University of Wisconsin, Madison

腰痛患者的家庭计划教育:重要吗?一项前瞻性研究

本研究的主要目的是评估 Oswestry 残疾问卷 (ODQ) 评分在 8 周随访期间在基于视频的指导或带图片的护理标准分发和受试者书面指导之间变化的影响大小满足腰椎稳定的临床预测规则。

第二个目的是确定是否有一部分身体检查和自我报告的变量与取得成功的结果(ODQ 提高至少 6 分)相关,以及该变量子集是否受到受试者属于干预组(视频)或控制组(讲义)。

研究概览

详细说明

大约百分之五十在骨科门诊寻求帮助的患者和大约百分之三十的人在他们生命中的某个时候会经历一些腰痛 (LBP)。 (1) LBP 是每年误工的第二大原因,每年造成约 900 亿美元的医疗费用。 (1) LBP 的物理治疗干预措施可包括手法治疗、运动、牵引、运动范围、方式、姿势教育或这些干预措施的组合。(2-5) LBP 的医学治疗可能包括药物治疗、影像学检查、实验室研究、注射、手术或通过疼痛心理学进行咨询。 (6-7) 许多研究对于有效治疗尚无定论。

1995 年发布了基于治疗​​的急性腰痛患者分类系统。 (8) 患者被分为以下四类之一:操作、定向练习(屈曲、伸展、侧移矫正)、固定或牵引。 (8) 该分类系统进一步验证了与最佳治疗结果相关的类别和临床预测规则 (CPR)。 (9-11) 2005 年,Hicks 在最初的制动分类系统的基础上建立了初步的心肺复苏术,确定了哪些患者最有可能从腰椎稳定中获益。 (10) Hicks 确定了以下患者对稳定性练习反应的预测因素:40 岁以下的个体、直腿抬高超过 91 度、异常运动或俯卧不稳测试阳性。 (10) Hicks 报告说,这些变量中的三个或更多变量的正似然比为 4.0,置信区间为 95%。 (10) 然而,迄今为止,还没有研究证实这样的结果,也没有验证这个临床预测规则。

家庭节目处方背景 使用视频进行家庭节目处方的证据有限。 然而,基于视频的家庭计划已成功用于患有亨廷顿病、创伤性脑损伤 (TBI)、脊髓损伤、臂丛神经损伤和一般肩部力量训练的患者。(12-15) 医学研究表明,与有关各种疾病的教育小册子相比,通过教育视频进行交流时,患者能更好地理解信息。 (16-18)

问题陈述:

目前,没有文献评估对 LBP 患者使用视频家庭计划或确定谁可以从这种形式的临床教育中受益。 家庭计划讲义经常以不正确的形式或说明描述照片或图形。 为患者演示稳定技术的基于视频的家庭程序可以提供正确的形式和准确的说明。 有了这样的程序,患者的理解和练习的技术再现可能会得到改善。 基于视频的家庭计划可能会减少就诊次数并降低每次护理的成本。

鉴于导致 LBP 患者就诊次数有限的众多因素,在治疗期间更有效的沟通应该是有益的。 我们不知道患者的学习方式是否会影响对不同模式的家庭锻炼计划处方的依从性。 基于视频的家庭锻炼计划也可能更适合视觉、听觉、阅读、动觉 (VARK) 学习清单所定义的更多听觉或视觉学习者的患者。 (19) 听觉学习者更喜欢通过听来传递信息。 与书面图表或说明相比,视觉学习者更喜欢地图、图表,或许还有视频。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 存在异常运动(Gower 征、痛性弧形运动、腰骨盆节律逆转不良)
  2. 俯卧不稳试验阳性
  3. 直腿抬高大于九十一度
  4. 40岁以下

排除标准:

  1. 任何不符合 3/4 临床预测规则的人
  2. 那些无法访问基于视频的锻炼说明的人
  3. 先前的脊柱融合、肿瘤、感染
  4. 两种或多种神经系统症状,例如上运动神经元体征、肌节无力、皮节感觉改变或异常反射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:视频家庭计划教育
该组中的受试者将完成相同的 8 周针对腰椎不稳的家庭计划锻炼。 家庭计划练习将使用带有口头指导的视频来完成,以指导正确的技术和重复。
一个带有运动演示和口头指导的视频,可以加强腰背
有源比较器:讲义家庭计划教育
受试者将完成相同的 8 周的腰椎不稳家庭计划练习。 家庭程序练习将使用带有二维图片的讲义和书面说明来完成,以指导正确的技术和重复。
带有二维图片的讲义和加强腰部锻炼的书面说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾问卷 (ODQ)
大体时间:8周
ODQ 测量出现腰痛的患者的残疾程度。 它也是可靠的并且具有出色的结构效度。(10, 34-36) ODQ 将在基线和治疗八周后进行评估,以确定基于患者功能的稳定化治疗的总体成功率。 (10) Oswestry 有十个部分,一个用于评估疼痛,​​其余部分用于评估功能活动。 每个部分的评分从 0 到 5,表示该给定活动的限制级别。 然后将每个分数加总,然后加倍得出残疾百分比。 Oswestry 得分越高表明残疾程度越高。 Oswestry 的五到六点改进被认为是最小的临床重要差异,希克斯将百分之五十的改进定义为“成功”。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:8周
所有受试者都将使用传统的十一点 VAS 量表完成数字疼痛评级。 这将在每次门诊就诊时进行评估。 VAS 由一条 100 毫米的线组成,患者在其中标记他们的疼痛程度,从无痛到可想象的最痛。 这在之前的腰痛研究中已被证明是可靠和有效的。 VAS 在检测少量变化方面也很敏感。 24 先前的研究表明,VAS 的可重复性很好,相关系数在 0.97 到 0.99 之间。(25) 根据 Jenson 的说法,VAS 在使用 101 点量表时也具有更高的辨别力。 (26) 大多数使用 VAS 的研究文章将统计显着减少定义为 50%。(26)
8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧和回避行为问卷
大体时间:8周
恐惧和回避行为问卷 (FABQ) 将用于筛选对参与者疼痛和功能的社会心理贡献。 FABQ 将在基线和 8 周/出院时进行评估。 该问卷中的两个分量表评估身体活动和工作。 回答以 7 点李克特量表标记,范围从完全不同意到完全同意。 较高的分数表示两个分量表的较高水平或恐惧回避信念。 FABQ 对 LBP 患者的使用是可靠和有效的。 27-29 ICC=0.72 至 0.90 时,身体活动子量表的重测可靠性已被证明是可以接受的。 (30, 31) Fritz 证明,FABQ 工作子量表可用于确定哪些患者在工伤 4 周后有可能无法重返工作岗位。 (32) 尚未确定使用 FABQ 的临床重要变化水平。 然而,Woby 证明 FABQ 的变化与残疾的变化相关
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany Virag, MPT、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月22日

首次发布 (估计)

2015年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-0672

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