Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjem Program Utdanning for pasienter med korsryggsmerter

24. oktober 2017 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Hjem Program Utdanning for pasienter med korsryggsmerter: Betyr det noe? En prospektiv studie

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektstørrelsen av endringen i Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)-poengsum over den 8 ukers oppfølgingsperioden mellom den videobaserte instruksjonen eller utleveringen av standard omsorg med bilder og skriftlige instruksjoner for forsøkspersoner oppfyller den kliniske prediksjonsregelen for lumbal stabilisering.

Det andre formålet vil være å finne ut om det er en undergruppe av fysisk undersøkelse og selvrapporterte variabler som er assosiert med å ha et vellykket resultat (ODQ-forbedring med minst 6 poeng) og om undergruppen av variabler påvirkes av hvorvidt emnet var i intervensjons- (video) eller kontroll- (utdelingsark) gruppe.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent femti prosent av pasientene som søker hjelp i polikliniske ortopediske klinikker og omtrent tretti prosent av mennesker vil oppleve noen korsryggsmerter (LBP) på et tidspunkt i livet.(1) LBP er den nest største årsaken til tapte arbeidsdager per år og resulterer i rundt nitti milliarder dollar per år i medisinske kostnader. (1) Fysioterapiintervensjoner for LBP kan inkludere manuell terapi, trening, trekkraft, bevegelsesområde, modaliteter, postural opplæring eller en kombinasjon av disse intervensjonene.(2-5) Medisinsk behandling for LBP kan omfatte medisiner, bildediagnostikk, laboratoriestudier, injeksjoner, kirurgi eller rådgivning gjennom smertepsykologi.(6-7) Mange forskningsstudier er usikre på effektiv behandling.

I 1995 ble et behandlingsbasert klassifiseringssystem for pasienter med akutte korsryggsmerter publisert.(8) Pasientene ble kategorisert i én av fire kategorier: manipulasjon, retningsøvelser (fleksjon, ekstensjon, lateral shift-korreksjon), immobilisering eller trekkraft. (8)Dette klassifiseringssystemet førte til ytterligere validering av kategoriene og reglene for klinisk prediksjon (HLR) relatert til beste behandlingsresultater.(9-11) I 2005 bygde Hicks på det første klassifiseringssystemet for immobilisering da han publiserte en foreløpig HLR som identifiserte hvilke pasienter som mest sannsynlig ville ha nytte av lumbal stabilisering.(10) Hicks identifiserte følgende prediktorer for pasientrespons på stabiliseringsøvelser: individer yngre enn førti år, rett ben hever mer enn nittien grader, og avvikende bevegelser eller en positiv utsatt ustabilitetstest.(10) Hicks rapporterte at tre eller flere av disse variablene hadde et positivt sannsynlighetsforhold på 4,0 for et 95 % konfidensintervall.(10) Imidlertid har ingen studier hittil bekreftet slike resultater eller validert denne kliniske prediksjonsregelen.

Reseptbakgrunn for hjemmeprogram Bevis for bruk av video for reseptbelagte hjemmeprogrammer er begrenset. Imidlertid har videobaserte hjemmeprogrammer blitt brukt med suksess for pasienter med Huntingtons sykdom, traumatisk hjerneskade (TBI), ryggmargsskade, plexus brachialis-skader og generell skulderforsterkning.(12-15) Medisinske studier viser at pasienter forstår informasjon bedre når den kommuniseres via pedagogiske videoer i motsetning til pedagogiske brosjyrer om ulike lidelser.(16-18)

Problemstilling:

Foreløpig er det ingen litteratur som evaluerer bruken av video hjemmeprogrammer for pasienter med LBP eller identifiserer hvem som kan ha nytte av denne formen for klinisk utdanning. Utdelingsark til hjemmeprogrammer viser ofte fotografier eller figurer med feil form eller instruksjoner. Videobaserte hjemmeprogrammer som viser stabiliseringsteknikker for pasienter kan gi korrekt form og nøyaktige instruksjoner. Med slike programmer kan pasientens forståelse og teknisk gjengivelse av øvelsene bli bedre. Videobaserte hjemmeprogrammer kan føre til færre klinikkbesøk og reduserte kostnader per pleieepisode.

Gitt de mange faktorene som bidrar til begrensede klinikkbesøk hos LBP-pasienter, bør mer effektiv kommunikasjon være fordelaktig under behandlingen. Vi vet ikke om pasientens læringsstiler kan påvirke overholdelse av ulike moduser av resepter for hjemmetreningsprogrammer. Videobaserte hjemmetreningsprogrammer kan også passe bedre for pasienter som er mer auditive eller visuelle elever som definert av Visual, Auditory, Reading, Kinesthetic (VARK) læringsinventar. (19) Auditive elever foretrekker at informasjon overføres ved å lytte. Visuelle elever foretrekker kart, diagrammer og kanskje videoer fremfor skriftlige diagrammer eller instruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tilstedeværelse av avvikende bevegelser (Gowers tegn, smertefull bevegelsesbue, dårlig reversering av lumbopelvic rytme)
  2. Positiv utsatt ustabilitetstest
  3. Rett ben heve mer enn nittien grader
  4. Alder under 40

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle som ikke oppfyller 3/4-reglene for klinisk prediksjon
  2. De som ikke har tilgang til videobaserte treningsinstruksjoner
  3. En tidligere spinal fusjon, svulst, infeksjon
  4. To eller flere nevrologiske symptomer som øvre motoriske nevrontegn, myotomal svakhet, dermatomale sensoriske endringer eller unormale reflekser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Video Hjem Program Utdanning
Personer i denne gruppen vil fullføre de samme 8 ukene med hjemmeprogramøvelser for lumbal ustabilitet. Hjemmeprogramøvelsene vil bli gjennomført ved hjelp av en video med verbal instruksjon for veiledning av riktig teknikk og repetisjoner.
Annen: Video
En video med bevegelig demonstrasjon og verbal instruksjon av øvelsen for å styrke korsryggen
Aktiv komparator: Utdelingsark Hjem Program Utdanning
Forsøkspersonene vil fullføre de samme 8 ukene med hjemmeprogramøvelser for lumbal ustabilitet. Hjemmeprogramøvelsene vil bli gjennomført ved hjelp av et utdelingsark med todimensjonale bilder og skriftlige instruksjoner for veiledning av riktig teknikk og repetisjoner.
Annen: Gi ut
Et utdelingsark med et todimensjonalt bilde og skriftlig instruksjon av øvelsen for å styrke korsryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: 8 uker
ODQ måler funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter. Den er også pålitelig og har utmerket konstruksjonsvaliditet.(10, 34-36) ODQ vil bli vurdert ved baseline og etter åtte ukers behandling for å bestemme den generelle suksessen av stabiliseringsbasert behandling på pasientfunksjon.(10) Oswestry har ti seksjoner, en for å vurdere smerte og den resterende som vurderer funksjonelle aktiviteter. Hver seksjon scores fra 0 til 5 som indikerer nivået av begrensning med den gitte aktiviteten. Hver poengsum summeres deretter og dobles deretter for å gi en prosentandel av funksjonshemming. Høyere score på Oswestry indikerer høyere nivåer av funksjonshemming. En forbedring på fem til seks poeng på Oswestry regnes som den minste klinisk viktige forskjellen med en femti prosent forbedring som defineres som "suksess" av Hicks.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker
Alle forsøkspersoner vil fullføre en numerisk smertevurdering ved å bruke den tradisjonelle ellevepunkts VAS-skalaen. Dette vil bli vurdert ved hvert klinikkbesøk. VAS består av en 100 mm linje der pasienter markerer smertene sine på en skala fra ingen smerte til verst tenkelig smerte. Dette har vist seg å være pålitelig og gyldig i tidligere forskningsstudier for korsryggsmerter. VAS er også sensitiv når det gjelder å oppdage små mengder endringer. 24 Tidligere forskning viser at repeterbarheten til VAS er god med korrelasjonskoeffisienter fra 0,97 til 0,99.(25) Ifølge Jenson har VAS også større nivåer av diskriminering ved bruk av en 101-punkts skala.(26) Flertallet av forskningsartikler som bruker VAS definerer en statistisk signifikant reduksjon som 50 % (26)
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for frykt og unngående atferd
Tidsramme: 8 uker
The Fear and Avoidant Behaviours Questionnaire (FABQ) vil bli brukt til å screene for psykososiale bidrag til deltakernes smerte og funksjon. FABQ vil bli vurdert ved baseline og 8 uker/utskrivning. To underskalaer i dette spørreskjemaet vurderer fysisk aktivitet og arbeid. Svarene er merket på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig. Høyere skårer indikerer høyere nivåer eller frykt-unngåelsestro på begge underskalaer. FABQ er pålitelig og gyldig for bruk med LBP-pasienter.27-29 Test re-test reliabilitet av fysisk aktivitet subskalaen har vist seg å være akseptabel ved ICC=0,72 til 0,90. (30, 31) Fritz demonstrerte at FABQ arbeidsunderskalaen kan brukes til å identifisere hvilke pasienter som står i fare for å ikke komme tilbake til jobb etter fire uker med arbeidsrelatert skade. (32) Et klinisk viktig endringsnivå er ennå ikke bestemt for bruk av FABQ. Woby viste imidlertid at endringer i FABQ har vært korrelert med endringer i funksjonshemming
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0672

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere