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Programa Domiciliar de Educação para Pacientes com Dor Lombar

24 de outubro de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Programa Domiciliar de Educação para Pacientes com Lombalgia: Isso Importa? Um estudo prospectivo

O objetivo principal deste estudo é avaliar o tamanho do efeito da mudança na pontuação do Questionário de Incapacidade de Oswestry (ODQ) durante o período de acompanhamento de 8 semanas entre a instrução baseada em vídeo ou distribuição padrão de atendimento com fotos e instruções escritas para os indivíduos cumprindo a regra de predição clínica para estabilização lombar.

O segundo objetivo será determinar se existe um subconjunto de variáveis ​​de exame físico e autorreferidas que estão associadas a um resultado bem-sucedido (melhoria do ODQ em pelo menos 6 pontos) e se o subconjunto de variáveis ​​é afetado pelo fato de o sujeito estava no grupo de intervenção (vídeo) ou controle (folheto).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente cinquenta por cento dos pacientes que procuram ajuda em clínicas ortopédicas ambulatoriais e aproximadamente trinta por cento das pessoas sentirão alguma dor lombar (LBP) em algum momento de sua vida.(1) LBP é a segunda principal causa de dias de trabalho perdidos por ano e resulta em cerca de noventa bilhões de dólares por ano em custos médicos. (1) Intervenções de fisioterapia para lombalgia podem incluir terapia manual, exercícios, tração, amplitude de movimento, modalidades, educação postural ou uma combinação dessas intervenções.(2-5) O tratamento médico para lombalgia pode incluir medicamentos, exames de imagem, estudos laboratoriais, injeções, cirurgia ou aconselhamento através da psicologia da dor.(6-7) Muitos estudos de pesquisa são inconclusivos em relação ao tratamento eficaz.

Em 1995, foi publicado um sistema de classificação baseado em tratamento para pacientes com dor lombar aguda.(8) Os pacientes foram categorizados em uma das quatro categorias: manipulação, exercícios direcionais (flexão, extensão, correção do deslocamento lateral), imobilização ou tração. (8) Esse sistema de classificação levou a uma maior validação das categorias e regras de predição clínica (RCP) relacionadas aos melhores resultados do tratamento. (9-11) Em 2005, Hicks baseou-se no sistema de classificação inicial para imobilização quando publicou uma RCP preliminar identificando quais pacientes tinham maior probabilidade de se beneficiar da estabilização lombar.(10) Hicks identificou os seguintes preditores para a resposta do paciente aos exercícios de estabilização: indivíduos com menos de 40 anos, elevação da perna estendida superior a 91 graus e movimentos aberrantes ou um teste positivo de instabilidade prona.(10) Hicks relatou a presença de três ou mais dessas variáveis ​​com uma razão de verossimilhança positiva de 4,0 para um intervalo de confiança de 95%.(10) No entanto, nenhum estudo até o momento confirmou tais resultados nem validou essa regra de predição clínica.

Histórico da prescrição do programa doméstico As evidências para o uso de vídeo para a prescrição do programa doméstico são limitadas. No entanto, programas domésticos baseados em vídeo têm sido usados ​​com sucesso para pacientes com doença de Huntington, traumatismo cranioencefálico (TCE), lesão da medula espinhal, lesões do plexo braquial e fortalecimento geral do ombro.(12-15) Estudos médicos demonstram que os pacientes compreendem melhor as informações quando transmitidas por meio de vídeos educativos, em oposição a panfletos educativos sobre vários distúrbios.(16-18)

Declaração do problema:

Atualmente, não há literatura avaliando o uso de programas domésticos de vídeo para pacientes com lombalgia ou identificando quem pode se beneficiar dessa forma de educação clínica. Folhetos de programas domésticos frequentemente retratam fotografias ou figuras com forma ou instruções incorretas. Programas caseiros baseados em vídeo que demonstram as técnicas de estabilização para pacientes podem fornecer forma correta e instruções precisas. Com tais programas, a compreensão do paciente e a reprodução técnica dos exercícios podem melhorar. Programas domiciliares baseados em vídeo podem levar a menos visitas clínicas e diminuição do custo por episódio de atendimento.

Dados os inúmeros fatores que contribuem para visitas clínicas limitadas em pacientes com lombalgia, uma comunicação mais eficaz deve ser benéfica durante o tratamento. Não sabemos se os estilos de aprendizagem do paciente podem influenciar a adesão a vários modos de prescrições de programas de exercícios em casa. Programas de exercícios domiciliares baseados em vídeo também podem ser mais adequados para pacientes que são mais auditivos ou visuais, conforme definido pelo inventário de aprendizado visual, auditivo, de leitura e cinestésico (VARK). (19) Alunos auditivos preferem que as informações sejam transferidas ouvindo. Alunos visuais preferem mapas, gráficos e talvez vídeos a gráficos ou instruções escritas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. presença de movimento aberrante (sinal de Gower, arco de movimento doloroso, reversão pobre do ritmo lombopélvico)
  2. Teste positivo de instabilidade prona
  3. Elevação da perna reta maior que noventa e um graus
  4. Idade abaixo de 40 anos

Critério de exclusão:

  1. Qualquer pessoa que não atenda às regras de previsão clínica 3/4
  2. Aqueles incapazes de acessar instruções de exercícios baseadas em vídeo
  3. Uma fusão espinhal anterior, tumor, infecção
  4. Dois ou mais sintomas neurológicos, como sinais do neurônio motor superior, fraqueza miotomal, alterações sensoriais dermatomais ou reflexos anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação do Programa Home de Vídeo
Os indivíduos deste grupo completarão as mesmas 8 semanas de exercícios do programa doméstico para instabilidade lombar. Os exercícios do programa doméstico serão concluídos usando um vídeo com instruções verbais para orientação da técnica e repetições adequadas.
Um vídeo com demonstração de movimento e instrução verbal do exercício para fortalecer a região lombar
Comparador Ativo: Folheto Educação do Programa Doméstico
Os indivíduos completarão as mesmas 8 semanas de exercícios do programa doméstico para instabilidade lombar. Os exercícios do programa doméstico serão concluídos usando um folheto com imagens bidimensionais e instruções escritas para orientação da técnica e repetições adequadas.
Um folheto com uma imagem bidimensional e instrução escrita do exercício para fortalecer a região lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade de Oswestry (ODQ)
Prazo: 8 semanas
O ODQ mede o nível de incapacidade em pacientes que apresentam dor lombar. Também é confiável e tem excelente validade de construto.(10, 34-36) O ODQ será avaliado no início e após oito semanas de terapia para determinar o sucesso geral do tratamento baseado na estabilização na função do paciente.(10) O Oswestry tem dez seções, uma para avaliar a dor e as demais que avaliam as atividades funcionais. Cada seção é pontuada de 0 a 5, o que indica o nível de limitação com aquela determinada atividade. Cada pontuação é então totalizada e dobrada para dar uma porcentagem de deficiência. Pontuações mais altas no Oswestry indicam maiores níveis de incapacidade. Uma melhoria de cinco a seis pontos no Oswestry é considerada a diferença mínima clinicamente importante, com uma melhoria de cinquenta por cento sendo definida como "sucesso" por Hicks.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
Todos os indivíduos completarão uma avaliação numérica da dor usando a escala VAS tradicional de onze pontos. Isso será avaliado em todas as visitas clínicas. A EVA consiste em uma linha de 100 mm na qual o paciente marca sua dor em uma escala de Nenhuma Dor à Pior Dor Imaginável. Isso tem se mostrado confiável e válido em pesquisas anteriores para dor lombar. O VAS também é sensível na detecção de pequenas quantidades de mudança. 24 Pesquisas anteriores demonstram que a repetibilidade do VAS é boa com coeficientes de correlação variando de 0,97 a 0,99.(25) Segundo Jenson, a EVA também apresenta maiores níveis de discriminação ao usar uma escala de 101 pontos.(26) A maioria dos artigos de pesquisa que usam a EVA define uma redução estatisticamente significativa como 50%.(26)
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medo e Comportamentos Esquivos
Prazo: 8 semanas
O Questionário de Comportamentos de Medo e Esquiva (FABQ) será usado para rastrear as contribuições psicossociais para a dor e função de um participante. O FABQ será avaliado no início e 8 semanas/alta. Duas subescalas dentro deste questionário avaliam atividade física e trabalho. As respostas são marcadas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos ou crenças de evitação do medo em ambas as subescalas. O FABQ é confiável e válido para uso em pacientes com lombalgia.27-29 A confiabilidade do teste reteste da subescala de atividade física tem se mostrado aceitável em ICC=0,72 a 0,90. (30, 31) Fritz demonstrou que a subescala de trabalho do FABQ pode ser usada para identificar quais pacientes correm o risco de não retornar ao trabalho após quatro semanas de lesão relacionada ao trabalho. (32) Ainda não foi determinado um nível de alteração clinicamente importante para o uso do FABQ. Woby, no entanto, demonstrou que mudanças no FABQ foram correlacionadas com mudanças na incapacidade
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0672

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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