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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02427438
홈 프로그램 요통 환자를 위한 교육
요통 환자를 위한 홈 프로그램 교육: 중요한가요? 전향적 연구
이 연구의 주요 목적은 8주간의 후속 조치 기간 동안 비디오 기반 지침 또는 그림이 포함된 표준 관리 유인물과 주제에 대한 서면 지침 간의 ODQ(Oswestry Disability Questionnaire) 점수 변화의 효과 크기를 평가하는 것입니다. 요추 안정화에 대한 임상 예측 규칙을 충족합니다.
두 번째 목적은 성공적인 결과(최소 6점의 ODQ 향상)와 관련된 신체 검사 및 자가 보고 변수의 하위 집합이 있는지, 그리고 변수의 하위 집합이 다음 여부에 의해 영향을 받는지 확인하는 것입니다. 피험자는 개입(비디오) 또는 통제(유인물) 그룹에 속했습니다.
연구 개요
상세 설명
외래 정형외과 진료소에서 도움을 구하는 환자의 약 50%와 약 30%의 사람들이 일생에 어느 정도 요통(LBP)을 경험하게 됩니다.(1) LBP는 연간 결근 일수의 두 번째 주요 원인이며 연간 약 900억 달러의 의료 비용을 초래합니다. (1) 요통에 대한 물리 치료 개입에는 수동 치료, 운동, 견인, 운동 범위, 양식, 자세 교육 또는 이러한 개입의 조합이 포함될 수 있습니다.(2-5) 요통에 대한 의학적 치료에는 약물, 영상, 실험실 연구, 주사, 수술 또는 통증 심리학을 통한 상담이 포함될 수 있습니다.(6-7) 많은 연구는 효과적인 치료에 대해 결정적이지 않습니다.
1995년에 급성 요통 환자를 위한 치료 기반 분류 시스템이 발표되었습니다.(8) 환자는 조작, 방향성 운동(굴곡, 신전, 측면 이동 교정), 고정 또는 견인의 네 가지 범주 중 하나로 분류되었습니다. (8) 이 분류 시스템은 최상의 치료 결과와 관련된 범주 및 임상 예측 규칙(CPR)의 추가 검증으로 이어졌습니다.(9-11) 2005년에 Hicks는 어떤 환자가 요추 고정술을 통해 혜택을 받을 가능성이 가장 큰지를 식별하는 예비 CPR을 발표하면서 고정화에 대한 초기 분류 시스템을 구축했습니다.(10) Hicks는 안정화 운동에 대한 환자의 반응에 대해 다음과 같은 예측 변수를 확인했습니다. 40세 미만의 개인, 다리를 91도 이상 들어올리기, 비정상적인 동작 또는 양성 경향성 불안정 테스트.(10) Hicks는 이러한 변수 중 3개 이상이 95% 신뢰 구간에 대해 4.0의 양의 우도 비율을 가졌다고 보고했습니다.(10) 그러나 현재까지 그러한 결과를 확인하거나 이 임상적 예측 규칙을 검증한 연구는 없습니다.
홈 프로그램 처방 배경 홈 프로그램 처방에 비디오를 사용한 증거는 제한적입니다. 그러나 비디오 기반 홈 프로그램은 헌팅턴병, 외상성 뇌 손상(TBI), 척수 손상, 상완 신경총 손상 및 일반적인 어깨 강화 환자에게 성공적으로 사용되었습니다.(12-15) 의학 연구에 따르면 환자는 다양한 장애에 대한 교육용 팜플렛보다 교육용 비디오를 통해 의사소통할 때 정보를 더 잘 이해합니다.(16-18)
문제 설명:
현재 LBP 환자를 위한 비디오 홈 프로그램의 사용을 평가하거나 이러한 형태의 임상 교육에서 혜택을 받을 수 있는 사람을 식별하는 문헌은 없습니다. 홈 프로그램 유인물은 잘못된 형식이나 지침이 있는 사진이나 그림을 자주 묘사합니다. 환자를 위한 안정화 기술을 보여주는 비디오 기반 가정 프로그램은 올바른 형식과 정확한 지침을 제공할 수 있습니다. 이러한 프로그램을 사용하면 운동의 환자 이해력과 기술적 재생산이 향상될 수 있습니다. 비디오 기반 가정 프로그램은 진료소 방문 횟수를 줄이고 진료 에피소드당 비용을 절감할 수 있습니다.
LBP 환자의 진료소 방문 제한에 기여하는 수많은 요인을 감안할 때 치료 중에 더 효과적인 의사 소통이 도움이 될 것입니다. 환자의 학습 스타일이 다양한 방식의 가정 운동 프로그램 처방 준수에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 비디오 기반 가정 운동 프로그램은 시각적, 청각적, 읽기, 운동감각(VARK) 학습 목록에 의해 정의된 대로 청각적 또는 시각적 학습이 더 많은 환자에게 더 적합할 수 있습니다. (19) 청각 학습자는 듣기를 통해 전달되는 정보를 선호합니다. 시각적 학습자는 서면 차트나 지침보다 지도, 차트, 비디오를 선호합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- University of Wisconsin Spine Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정상적인 움직임의 존재(Gower's 징후, 고통스러운 움직임의 호, 요골반 리듬의 불량한 역전)
- 양성 불안정성 검사
- 91도 이상 똑바로 다리 올리기
- 40세 미만
제외 기준:
- 3/4 임상 예측 규칙을 충족하지 않는 사람
- 비디오 기반 운동 지침에 액세스할 수 없는 사용자
- 이전 척추 융합, 종양, 감염
- 상부 운동 신경 징후, 근절 약화, 피부 감각 변화 또는 비정상 반사와 같은 두 가지 이상의 신경학적 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비디오 홈 프로그램 교육
이 그룹의 피험자는 요추 불안정성을 위한 동일한 8주간의 홈 프로그램 운동을 완료합니다.
홈 프로그램 운동은 적절한 기술과 반복의 안내를 위한 구두 지침이 포함된 비디오를 사용하여 완료됩니다.
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허리 강화를 위한 운동 시연 및 구두 지도가 포함된 동영상
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활성 비교기: 유인물 가정 프로그램 교육
피험자는 요추 불안정성을 위한 동일한 8주간의 홈 프로그램 운동을 완료합니다.
홈 프로그램 연습은 2차원 그림이 있는 유인물과 적절한 기술 및 반복 지도를 위한 서면 지침을 사용하여 완료됩니다.
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요추 강화를 위한 운동 설명과 2차원 그림이 포함된 유인물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 설문지(ODQ)
기간: 8주
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ODQ는 허리 통증이 있는 환자의 장애 수준을 측정합니다.
또한 신뢰도가 높고 구성타당도가 우수합니다.(10,
34-36) ODQ는 기준선과 치료 8주 후에 평가되어 환자 기능에 기반한 치료의 전반적인 성공 여부를 결정합니다.(10)
Oswestry에는 10개의 섹션이 있는데, 하나는 통증을 평가하고 나머지는 기능적 활동을 평가합니다.
각 섹션은 주어진 활동에 대한 제한 수준을 나타내는 0에서 5까지 점수가 매겨집니다.
그런 다음 각 점수를 합산한 다음 두 배로 장애 비율을 제공합니다.
Oswestry 점수가 높을수록 장애 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
Oswestry에서 5~6점 개선은 Hicks에 의해 "성공"으로 정의된 50% 개선과 함께 임상적으로 최소한의 중요한 차이로 간주됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
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모든 피험자는 기존의 11점 VAS 척도를 사용하여 숫자 통증 평가를 완료합니다.
이는 매 진료소 방문 시 평가됩니다.
VAS는 환자가 통증 없음에서 상상할 수 있는 최악의 통증까지 통증을 표시하는 100mm 선으로 구성됩니다.
이것은 요통에 대한 이전 연구에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
VAS는 또한 소량의 변화를 감지하는 데 민감합니다.
24 선행 연구는 VAS의 반복성이 0.97에서 0.99 범위의 상관 계수로 양호함을 보여줍니다.(25)
Jenson에 따르면 VAS는 101점 척도를 사용할 때 더 높은 수준의 식별력을 보입니다.(26)
VAS를 사용하는 대부분의 연구 논문은 통계적으로 유의미한 감소를 50%로 정의합니다.(26)
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움과 회피 행동 설문지
기간: 8주
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두려움 및 회피 행동 설문지(FABQ)는 참가자의 통증 및 기능에 대한 심리사회적 기여도를 선별하는 데 사용됩니다.
FABQ는 기준선 및 퇴원당 8주에 평가됩니다.
이 설문지 내의 두 가지 하위 척도는 신체 활동과 작업을 평가합니다.
응답은 완전히 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 7점 리커트 척도로 표시됩니다.
점수가 높을수록 두 하위 척도에서 더 높은 수준 또는 두려움 회피 신념을 나타냅니다.
FABQ는 LBP 환자에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.27-29
신체 활동 하위 척도의 검사 재검사 신뢰도는 ICC=0.72~0.90에서 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
(30, 31) Fritz는 FABQ 작업 하위 척도를 사용하여 4주간의 작업 관련 부상 후 작업에 복귀하지 않을 위험이 있는 환자를 식별할 수 있음을 입증했습니다.
(32) FABQ 사용을 위해 임상적으로 중요한 변화 수준이 아직 결정되지 않았습니다.
그러나 Woby는 FABQ의 변화가 장애의 변화와 상관관계가 있음을 입증했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Slater SL, Ford JJ, Richards MC, Taylor NF, Surkitt LD, Hahne AJ. The effectiveness of sub-group specific manual therapy for low back pain: a systematic review. Man Ther. 2012 Jun;17(3):201-12. doi: 10.1016/j.math.2012.01.006. Epub 2012 Mar 3.
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