Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjem Program Uddannelse for patienter med lænderygsmerter

24. oktober 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Hjem Program Uddannelse for patienter med lænderygsmerter: Betyder det noget? En prospektiv undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektstørrelsen af ​​ændringen i Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) score i løbet af den 8 ugers opfølgningsperiode mellem den videobaserede instruktion eller standardbehandlingsuddeling med billeder og skriftlige instruktioner til forsøgspersoner opfylder den kliniske forudsigelsesregel for lumbal stabilisering.

Det andet formål vil være at bestemme, om der er en delmængde af fysisk undersøgelse og selvrapporterede variabler, der er forbundet med at have et vellykket resultat (ODQ-forbedring med mindst 6 point), og om delmængden af ​​variabler er påvirket af, om eller ej emnet var i interventionsgruppen (video) eller kontrolgruppen (uddeling).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omtrent halvtreds procent af patienterne, der søger hjælp i ambulante ortopædiske klinikker, og omkring tredive procent af mennesker vil opleve nogle lænderygsmerter (LBP) på et tidspunkt i deres liv.(1) LBP er den næststørste årsag til manglende arbejdsdage om året og resulterer i omkring 90 milliarder dollars om året i medicinske omkostninger. (1) Fysioterapiinterventioner for LBP kan omfatte manuel terapi, træning, trækkraft, bevægelsesområde, modaliteter, postural uddannelse eller en kombination af disse interventioner.(2-5) Medicinsk behandling for LBP kunne omfatte medicin, billeddannelse, laboratorieundersøgelser, injektioner, kirurgi eller rådgivning gennem smertepsykologi.(6-7) Mange forskningsundersøgelser er inkonklusive med hensyn til effektiv behandling.

I 1995 blev et behandlingsbaseret klassifikationssystem for patienter med akutte lænderygsmerter offentliggjort.(8). Patienterne blev kategoriseret i en af ​​fire kategorier: manipulation, retningsøvelser (fleksion, ekstension, lateral shift-korrektion), immobilisering eller trækkraft. (8)Dette klassifikationssystem førte til yderligere validering af kategorierne og kliniske forudsigelsesregler (CPR) relateret til de bedste behandlingsresultater.(9-11) I 2005 byggede Hicks på det indledende klassifikationssystem for immobilisering, da han offentliggjorde en foreløbig HLR, der identificerede, hvilke patienter der havde størst sandsynlighed for at få gavn af lændestabilisering.(10) Hicks identificerede følgende prædiktorer for patientens reaktion på stabiliseringsøvelser: individer under 40 år, lige ben hæver mere end enoghalvfems grader og afvigende bevægelser eller en positiv tilbøjelig ustabilitetstest.(10) Hicks rapporterede, at en tilstedeværelse af tre eller flere af disse variable havde et positivt sandsynlighedsforhold på 4,0 for et 95 % konfidensinterval.(10) Imidlertid har ingen undersøgelser til dato bekræftet sådanne resultater eller valideret denne kliniske forudsigelsesregel.

Hjemmeprograms ordinationsbaggrund Beviser for brug af video til hjemmeprogramrecept er begrænset. Videobaserede hjemmeprogrammer er dog med succes blevet brugt til patienter med Huntingtons sygdom, traumatisk hjerneskade (TBI), rygmarvsskade, plexus brachialis-skader og generel skulderforstærkning.(12-15) Medicinske undersøgelser viser, at patienter forstår information bedre, når den kommunikeres via undervisningsvideoer i modsætning til pædagogiske pjecer om forskellige lidelser.(16-18)

Problemformulering:

I øjeblikket er der ingen litteratur, der evaluerer brugen af ​​video-hjemmeprogrammer til patienter med LBP eller identificerer, hvem der kan drage fordel af denne form for klinisk uddannelse. Uddelingsark til hjemmeprogrammer viser ofte fotografier eller figurer med forkert form eller instruktioner. Videobaserede hjemmeprogrammer, der demonstrerer stabiliseringsteknikkerne for patienter, kan give korrekt form og nøjagtige instruktioner. Med sådanne programmer kan patientens forståelse og teknisk gengivelse af øvelserne blive bedre. Videobaserede hjemmeprogrammer kan føre til færre klinikbesøg og reducerede omkostninger pr. behandlingsepisode.

I betragtning af de mange faktorer, der bidrager til begrænsede klinikbesøg hos LBP-patienter, burde mere effektiv kommunikation være gavnlig under behandlingen. Vi ved ikke, om patientens læringsstile kan påvirke overholdelse af forskellige former for hjemmetræningsprogrammers recepter. Videobaserede hjemmetræningsprogrammer kan også passe bedre til patienter, der er mere auditive eller visuelle elever, som defineret af Visual, Auditory, Reading, Kinesthetic (VARK) læringsopgørelsen. (19) Auditive elever foretrækker, at information overføres ved at lytte. Visuelle elever foretrækker kort, diagrammer og måske videoer frem for skriftlige diagrammer eller instruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelse af afvigende bevægelser (Gowers tegn, smertefuld bevægelsesbue, dårlig vending af lændebækkens rytme)
  2. Positiv tilbøjelig ustabilitetstest
  3. Lige ben hæver mere end enoghalvfems grader
  4. Alder under 40

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver, der ikke opfylder 3/4 kliniske forudsigelsesregler
  2. De, der ikke kan få adgang til videobaserede træningsinstruktioner
  3. En tidligere spinal fusion, tumor, infektion
  4. To eller flere neurologiske symptomer såsom øvre motoriske neuron tegn, myotomal svaghed, dermatomale sensoriske ændringer eller unormale reflekser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Video Hjem Program Uddannelse
Forsøgspersoner i denne gruppe vil gennemføre de samme 8 ugers hjemmeprogramøvelser for lumbal ustabilitet. Hjemmeprogramøvelserne vil blive gennemført ved hjælp af en video med verbal instruktion til vejledning af korrekt teknik og gentagelser.
En video med bevægende demonstration og verbal instruktion af øvelsen for at styrke lænden
Aktiv komparator: Handout Hjem Program Uddannelse
Forsøgspersonerne vil gennemføre de samme 8 ugers hjemmeprogramøvelser for lumbal ustabilitet. Hjemmeprogrammets øvelser vil blive gennemført ved hjælp af et handout med todimensionelle billeder og skriftlige instruktioner til vejledning af korrekt teknik og gentagelser.
Et handout med et todimensionelt billede og skriftlig instruktion af øvelsen for at styrke lænden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: 8 uger
ODQ måler niveauet af handicap hos patienter med lænderygsmerter. Den er også pålidelig og har fremragende konstruktionsvaliditet.(10, 34-36) ODQ vil blive vurderet ved baseline og efter otte ugers behandling for at bestemme den overordnede succes af stabiliseringsbaseret behandling på patientens funktion.(10) Oswestry har ti sektioner, en til at vurdere smerte og den resterende, som vurderer funktionelle aktiviteter. Hvert afsnit er scoret fra 0 til 5, hvilket angiver niveauet af begrænsning med den givne aktivitet. Hver score summeres derefter sammen og fordobles derefter for at give en procentdel af invaliditet. Højere score på Oswestry indikerer højere niveauer af handicap. En forbedring på fem til seks point på Oswestry betragtes som den mindste klinisk vigtige forskel, hvor en forbedring på halvtreds procent defineres som "succes" af Hicks.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
Alle forsøgspersoner vil gennemføre en numerisk smertevurdering ved hjælp af den traditionelle ellevepunkts VAS-skala. Dette vil blive vurderet ved hvert klinikbesøg. VAS består af en 100 mm linje, hvor patienter markerer deres smerter på en skala fra ingen smerte til værst tænkelige smerter. Dette har vist sig at være pålideligt og gyldigt i tidligere forskningsundersøgelser for lænderygsmerter. VAS'en er også følsom til at detektere små mængder ændringer. 24 Tidligere forskning viser, at repeterbarheden af ​​VAS er god med korrelationskoefficienter fra 0,97 til 0,99.(25) Ifølge Jenson har VAS også større niveauer af diskrimination, når man bruger en 101-punkts skala.(26) Flertallet af forskningsartikler, der bruger VAS definerer en statistisk signifikant reduktion som 50 %(26)
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om frygt og undvigende adfærd
Tidsramme: 8 uger
The Fear and Avoidant Behaviours Questionnaire (FABQ) vil blive brugt til at screene for psykosociale bidrag til en deltagers smerte og funktion. FABQ vil blive vurderet ved baseline og 8 uger/udskrivelse. To underskalaer i dette spørgeskema vurderer fysisk aktivitet og arbejde. Svar markeres på en 7-punkts Likert-skala, der går fra helt uenig til helt enig. Højere score indikerer højere niveauer eller overbevisninger om frygtundgåelse på begge underskalaer. FABQ'en er pålidelig og gyldig til brug med LBP-patienter.27-29 Test retest reliabilitet af fysisk aktivitet subskalaen har vist sig at være acceptabel ved ICC=0,72 til 0,90. (30, 31) Fritz demonstrerede, at FABQ-arbejdsunderskalaen kan bruges til at identificere, hvilke patienter der er i risiko for ikke at vende tilbage til arbejdet efter fire ugers arbejdsrelateret skade. (32) Et klinisk vigtigt ændringsniveau er endnu ikke fastlagt for brugen af ​​FABQ. Woby viste imidlertid, at ændringer i FABQ er blevet korreleret med ændringer i handicap
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0672

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Video

Abonner