Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezdőlap Programoktatás derékfájásos betegek számára

2017. október 24. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Kezdőlap Programoktatás derékfájásos betegek számára: számít? Egy jövőbeli tanulmány

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az Oswestry fogyatékossági kérdőív (ODQ) pontszám változásának hatásméretének felmérése a videó alapú oktatás vagy a standard gondozási tájékoztató között a 8 hetes követési időszakban, képekkel és írásos utasításokkal az alanyoknak. megfelel az ágyéki stabilizálás klinikai előrejelzési szabályának.

A második cél annak meghatározása lesz, hogy van-e a fizikális vizsgálatnak és az önbevallású változóknak egy olyan részhalmaza, amely összefüggésben van a sikeres eredménnyel (az ODQ legalább 6 pontos javulása), és hogy a változók részhalmazát befolyásolja-e az Az alany a beavatkozási (videó) vagy a kontroll (osztóanyag) csoportban volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A járóbeteg-ortopédiai klinikákon segítséget kérő betegek körülbelül 50 százaléka, és az emberek nagyjából harminc százaléka tapasztal majd derékfájást (LBP) élete egy részében.(1) Az LBP az évi kihagyott munkanapok második leggyakoribb oka, és évente körülbelül kilencvenmilliárd dolláros orvosi költséget jelent. (1) Az LBP fizikoterápiás beavatkozásai magukban foglalhatják a manuális terápiát, a gyakorlatokat, a vontatást, a mozgástartományt, a modalitásokat, a testtartási nevelést vagy ezek kombinációját.(2-5) Az LBP orvosi kezelése magában foglalhat gyógyszereket, képalkotást, laboratóriumi vizsgálatokat, injekciókat, műtétet vagy fájdalompszichológiai tanácsadást.(6-7) Számos kutatás nem meggyőző a hatékony kezelésről.

1995-ben megjelent az akut derékfájásban szenvedő betegek kezelésen alapuló osztályozási rendszere (8). A betegeket négy kategóriába sorolták: manipuláció, irányított gyakorlatok (hajlítás, nyújtás, oldalirányú eltolódás korrekciója), immobilizáció vagy vontatás. (8)Ez az osztályozási rendszer a legjobb kezelési eredményekhez kapcsolódó kategóriák és klinikai előrejelzési szabályok (CPR) további validálásához vezetett.(9-11) 2005-ben Hicks az immobilizáció kezdeti osztályozási rendszerére épített, amikor közzétett egy előzetes CPR-t, amely meghatározta, hogy mely betegek részesülnek leginkább az ágyéki stabilizálásból.(10) Hicks a következő előrejelzőket azonosította a páciens stabilizációs gyakorlatokra adott válaszára: negyven évnél fiatalabb személyek, 91 foknál nagyobb egyenes lábemelés és rendellenes mozgások vagy pozitív hajlamos instabilitási teszt (10). Hicks három vagy több ilyen változó jelenlétéről számolt be, és 4,0 pozitív valószínűségi arányt mutatott 95%-os konfidenciaintervallumban (10). Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem erősítette meg ezeket az eredményeket, és nem erősítette meg ezt a klinikai előrejelzési szabályt.

Otthoni program előírásainak háttere A videó otthoni programok felírásához való felhasználására vonatkozó bizonyítékok korlátozottak. A videó alapú otthoni programokat azonban sikeresen alkalmazták Huntington-kórban, traumás agysérülésben (TBI), gerincvelősérülésben, brachialis plexus sérülésben és általános vállerősítésben szenvedő betegeknél (12-15). Orvosi tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek jobban megértik az információkat, ha oktatóvideókon keresztül kommunikálják, nem pedig a különféle betegségekről szóló oktató füzetekkel (16-18).

Probléma nyilatkozat:

Jelenleg nincs olyan irodalom, amely értékelné az otthoni videoprogramok használatát LBP-ben szenvedő betegek számára, vagy azonosítaná, hogy kik részesülhetnek a klinikai oktatás ezen formájából. Az otthoni programok szóróanyagai gyakran helytelen formában vagy utasításokkal ábrázolnak fényképeket vagy ábrákat. A betegek számára a stabilizációs technikákat bemutató videó alapú otthoni programok megfelelő formát és pontos utasításokat adhatnak. Az ilyen programokkal javulhat a gyakorlatok türelmes megértése és technikai reprodukálása. A videó alapú otthoni programok kevesebb klinikai látogatáshoz és az ellátási epizódonkénti költség csökkenéséhez vezethetnek.

Tekintettel arra, hogy számos tényező hozzájárul az LBP-betegeknél a klinikai látogatások korlátozottságához, a hatékonyabb kommunikáció előnyös lehet a kezelés során. Nem tudjuk, hogy a betegek tanulási stílusa befolyásolhatja-e az otthoni edzésprogramok különböző módjainak való megfelelést. A videó alapú otthoni edzésprogramok jobban megfelelhetnek azoknak a betegeknek, akik a vizuális, hallási, olvasási, kinesztetikus (VARK) tanulási leltárban meghatározottak szerint jobban halló vagy vizuális tanulók. (19) Az auditív tanulók előnyben részesítik a hallgatás útján történő információátadást. A vizuális tanulók előnyben részesítik a térképeket, diagramokat és esetleg videókat az írott diagramokkal vagy utasításokkal szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. aberráns mozgás jelenléte (Gower-jel, fájdalmas mozgásív, a lumbopelvics ritmusának rossz megfordítása)
  2. Pozitív hajlamos instabilitási teszt
  3. Egyenes lábemelés kilencvenegy foknál nagyobb
  4. 40 év alatti kor

Kizárási kritériumok:

  1. Aki nem felel meg a 3/4 klinikai előrejelzési szabályoknak
  2. Azok, akik nem férnek hozzá a videó alapú gyakorlati utasításokhoz
  3. Korábbi gerincfúzió, daganat, fertőzés
  4. Két vagy több neurológiai tünet, mint a felső motoros neuron jelei, izomgyengeség, dermatomális szenzoros változások vagy kóros reflexek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Videó Home Program Oktatás
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok ugyanazt a 8 hetes otthoni programgyakorlatot végzik el az ágyéki instabilitás kezelésére. Az otthoni program gyakorlatait egy videó segítségével végezzük el szóbeli instrukciókkal a helyes technika és az ismétlések eligazítására.
Videó mozgó bemutatóval és szóbeli utasítással a deréktáj erősítésére szolgáló gyakorlatról
Aktív összehasonlító: Kiosztóanyag Otthoni Program Oktatás
Az alanyok ugyanazt a 8 hetes otthoni programgyakorlatot végzik el az ágyéki instabilitás kezelésére. Az otthoni program gyakorlatait kétdimenziós képekkel és írásos utasításokkal, a helyes technika és az ismétlések eligazítására szolgáló szóróanyag segítségével kell elvégezni.
Kiosztóanyag kétdimenziós képpel és írásos utasítással a deréktáj erősítésére szolgáló gyakorlatról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry fogyatékossági kérdőív (ODQ)
Időkeret: 8 hét
Az ODQ a fogyatékosság szintjét méri derékfájással küzdő betegeknél. Megbízható és kiváló konstrukciós érvényességgel rendelkezik. (10, 34-36) Az ODQ-t kiinduláskor és nyolc hetes terápia után értékelik, hogy meghatározzák a stabilizációs alapú kezelés általános sikerét a beteg funkciói alapján.(10) Az Oswestry tíz részből áll, az egyik a fájdalom, a másik pedig a funkcionális tevékenységek értékelésére szolgál. Minden szakaszt 0-tól 5-ig pontoznak, ami az adott tevékenység korlátozásának szintjét jelzi. Ezután minden pontszámot összesítenek, majd megdupláznak, hogy megkapják a rokkantság százalékát. Az Oswestry magasabb pontszámai magasabb szintű fogyatékosságra utalnak. Az Oswestry 5-6 pontos javulását tekintik a minimális klinikailag fontos különbségnek, az ötven százalékos javulást Hicks "sikernek" minősítette.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
Minden alany numerikus fájdalomértékelést végez a hagyományos, tizenegy pontos VAS skála használatával. Ezt minden klinikai látogatás alkalmával értékelik. A VAS egy 100 mm-es vonalból áll, amelyen a betegek fájdalmukat egy skálán jelölik, amely a Nincs fájdalomtól az elképzelhető legrosszabb fájdalomig terjed. Ez megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a derékfájásra vonatkozó korábbi kutatások során. A VAS érzékeny kis mennyiségű változás észlelésére is. 24 Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a VAS megismételhetősége jó, a korrelációs együtthatók 0,97 és 0,99 között mozognak.(25) Jenson szerint a VAS a 101 pontos skála használatakor is nagyobb mértékű diszkriminációt mutat.(26) A VAS-t használó kutatási cikkek többsége a statisztikailag szignifikáns csökkenést 50%-ban határozza meg.(26)
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem és elkerülő viselkedés kérdőív
Időkeret: 8 hét
A Fear and Avoidant Behaviors Questionnaire (FABQ) segítségével kiszűrjük a résztvevők fájdalmát és működését okozó pszichoszociális hozzájárulásokat. A FABQ-t kiinduláskor és 8 hét/elbocsátáskor értékelik. A kérdőíven belül két alskála értékeli a fizikai aktivitást és a munkát. A válaszokat egy 7 fokozatú Likert-skálán jelöljük, amely a teljesen nem egyetértéstől a teljesen egyetértésig terjed. A magasabb pontszámok magasabb szintet vagy félelemkerülő hiedelmet jeleznek mindkét alskálán. A FABQ megbízható és érvényes LBP-betegeknél.27-29 A fizikai aktivitás alskála teszt-újrateszt megbízhatósága elfogadhatónak bizonyult ICC=0,72 és 0,90 között. (30, 31) Fritz bebizonyította, hogy a FABQ munka alskála használható annak azonosítására, hogy mely betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy négy hét munkával összefüggő sérülés után nem térnek vissza a munkába. (32) A FABQ használatához még nem határoztak meg klinikailag fontos változási szintet. Woby azonban kimutatta, hogy a FABQ változásai összefüggést mutatnak a fogyatékosság változásaival
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0672

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel