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Programme d'éducation à domicile pour les patients souffrant de lombalgie

24 octobre 2017 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Accueil Programme Education pour les patients souffrant de lombalgie : est-ce important ? Une étude prospective

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'ampleur de l'effet du changement du score du questionnaire d'invalidité d'Oswestry (ODQ) au cours de la période de suivi de 8 semaines entre l'instruction basée sur la vidéo ou la norme de soins avec des images et des instructions écrites pour les sujets. répondant à la règle de prédiction clinique pour la stabilisation lombaire.

Le deuxième objectif sera de déterminer s'il existe un sous-ensemble de variables d'examen physique et autodéclarées qui sont associées à un résultat positif (amélioration de l'ODQ d'au moins 6 points) et si le sous-ensemble de variables est affecté par le fait que la le sujet était dans le groupe d'intervention (vidéo) ou de contrôle (polycopié).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ cinquante pour cent des patients cherchant de l'aide dans des cliniques externes d'orthopédie et environ trente pour cent des personnes ressentiront des douleurs lombaires à un moment donné de leur vie.(1) La lombalgie est la deuxième cause de jours de travail manqués par an et entraîne environ quatre-vingt-dix milliards de dollars par an en frais médicaux. (1) Les interventions de physiothérapie pour la lombalgie pourraient inclure la thérapie manuelle, l'exercice, la traction, l'amplitude des mouvements, les modalités, l'éducation posturale ou une combinaison de ces interventions.(2-5) Le traitement médical de la lombalgie peut inclure des médicaments, l'imagerie, des études en laboratoire, des injections, une intervention chirurgicale ou des conseils via la psychologie de la douleur.(6-7) De nombreuses études de recherche ne sont pas concluantes quant à un traitement efficace.

En 1995, un système de classification basé sur le traitement des patients souffrant de lombalgie aiguë a été publié.(8) Les patients ont été classés dans l'une des quatre catégories suivantes : manipulation, exercices directionnels (flexion, extension, correction du déplacement latéral), immobilisation ou traction. (8)Ce système de classification a conduit à une validation supplémentaire des catégories et des règles de prédiction clinique (RCP) liées aux meilleurs résultats de traitement.(9-11) En 2005, Hicks s'est appuyé sur le système de classification initial pour l'immobilisation lorsqu'il a publié une RCP préliminaire identifiant les patients les plus susceptibles de bénéficier d'une stabilisation lombaire.(10) Hicks a identifié les facteurs prédictifs suivants pour la réponse du patient aux exercices de stabilisation : les personnes de moins de quarante ans, une élévation de la jambe droite supérieure à quatre-vingt-onze degrés et des mouvements aberrants ou un test d'instabilité en décubitus ventral positif.(10) Hicks a signalé que la présence de trois de ces variables ou plus avait un rapport de vraisemblance positif de 4,0 pour un intervalle de confiance de 95 %.(10) Cependant, aucune étude à ce jour n'a confirmé de tels résultats ni validé cette règle de prédiction clinique.

Contexte de la prescription du programme à domicile Les preuves de l'utilisation de la vidéo pour la prescription du programme à domicile sont limitées. Cependant, les programmes vidéo à domicile ont été utilisés avec succès pour les patients atteints de la maladie de Huntington, de lésions cérébrales traumatiques (TBI), de lésions de la moelle épinière, de lésions du plexus brachial et de renforcement général de l'épaule.(12-15) Des études médicales démontrent que les patients comprennent mieux les informations lorsqu'elles sont communiquées via des vidéos éducatives, par opposition à des brochures éducatives sur divers troubles.(16-18)

Énoncé du problème :

Actuellement, il n'existe aucune littérature évaluant l'utilisation des programmes vidéo à domicile pour les patients souffrant de lombalgie ou identifiant qui pourrait bénéficier de cette forme de formation clinique. Les documents du programme à domicile contiennent fréquemment des photographies ou des figures avec une forme ou des instructions incorrectes. Les programmes vidéo à domicile démontrant les techniques de stabilisation pour les patients peuvent fournir une forme correcte et des instructions précises. Avec de tels programmes, la compréhension du patient et la reproduction technique des exercices peuvent s'améliorer. Les programmes vidéo à domicile pourraient réduire le nombre de visites à la clinique et réduire le coût par épisode de soins.

Compte tenu des nombreux facteurs qui contribuent au nombre limité de visites à la clinique chez les patients lombalgiques, une communication plus efficace devrait être bénéfique pendant le traitement. Nous ne savons pas si les styles d'apprentissage des patients peuvent influencer l'observance des différents modes de prescription des programmes d'exercices à domicile. Les programmes d'exercices à domicile basés sur la vidéo peuvent également être mieux adaptés aux patients qui sont davantage des apprenants auditifs ou visuels, tels que définis par l'inventaire d'apprentissage visuel, auditif, de lecture et kinesthésique (VARK). (19) Les apprenants auditifs préfèrent que les informations soient transférées en écoutant. Les apprenants visuels préfèrent les cartes, les graphiques et peut-être les vidéos aux graphiques ou aux instructions écrits.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. présence de mouvements aberrants (signe de Gower, arc de mouvement douloureux, mauvaise inversion du rythme lombo-pelvien)
  2. Test d'instabilité sujette positif
  3. Élévation de la jambe droite supérieure à quatre-vingt-onze degrés
  4. Moins de 40 ans

Critère d'exclusion:

  1. Toute personne ne répondant pas aux règles de prédiction clinique des 3/4
  2. Ceux qui ne peuvent pas accéder aux instructions d'exercices vidéo
  3. Une fusion vertébrale antérieure, une tumeur, une infection
  4. Deux symptômes neurologiques ou plus tels que des signes de neurones moteurs supérieurs, une faiblesse myotomique, des changements sensoriels dermatomiques ou des réflexes anormaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vidéo Accueil Programme Éducation
Les sujets de ce groupe effectueront les mêmes 8 semaines d'exercices du programme à domicile pour l'instabilité lombaire. Les exercices du programme à domicile seront complétés à l'aide d'une vidéo avec des instructions verbales pour guider la technique appropriée et les répétitions.
Autre: Vidéo
Une vidéo avec une démonstration en mouvement et des instructions verbales de l'exercice pour renforcer le bas du dos
Comparateur actif: Polycopié Éducation au programme à domicile
Les sujets effectueront les mêmes 8 semaines d'exercices du programme à domicile pour l'instabilité lombaire. Les exercices du programme à domicile seront complétés à l'aide d'un document contenant des images en deux dimensions et des instructions écrites pour guider la technique appropriée et les répétitions.
Autre: Polycopié
Un document avec une image en deux dimensions et des instructions écrites de l'exercice pour renforcer le bas du dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Oswestry sur le handicap (ODQ)
Délai: 8 semaines
L'ODQ mesure le niveau d'incapacité chez les patients présentant des douleurs lombaires. Il est également fiable et possède une excellente validité de construit.(10, 34-36) L'ODQ sera évalué au départ et après huit semaines de traitement pour déterminer le succès global du traitement basé sur la stabilisation de la fonction du patient.(10) L'Oswestry a dix sections, une pour évaluer la douleur et l'autre qui évalue les activités fonctionnelles. Chaque section est notée de 0 à 5, ce qui indique le niveau de limitation avec cette activité donnée. Chaque score est ensuite totalisé puis doublé pour donner un pourcentage d'incapacité. Des scores plus élevés sur l'Oswestry indiquent des niveaux d'invalidité plus élevés. Une amélioration de cinq à six points sur l'Oswestry est considérée comme la différence minimale cliniquement importante, une amélioration de cinquante pour cent étant définie comme un «succès» par Hicks.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
Tous les sujets rempliront une évaluation numérique de la douleur en utilisant l'échelle VAS traditionnelle à onze points. Cela sera évalué à chaque visite à la clinique. L'EVA se compose d'une ligne de 100 mm sur laquelle les patients marquent leur douleur sur une échelle allant de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable. Cela s'est avéré fiable et valide dans des études de recherche antérieures sur la lombalgie. Le VAS est également sensible dans la détection de petites quantités de changement. 24 Des recherches antérieures démontrent que la répétabilité de l'EVA est bonne avec des coefficients de corrélation allant de 0,97 à 0,99.(25) Selon Jenson, le VAS a également des niveaux de discrimination plus élevés lors de l'utilisation d'une échelle de 101 points.(26) La majorité des articles de recherche utilisant l'EVA définissent une réduction statistiquement significative de 50 %.(26)
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la peur et les comportements d'évitement
Délai: 8 semaines
Le questionnaire sur la peur et les comportements évitants (FABQ) sera utilisé pour dépister les contributions psychosociales à la douleur et à la fonction des participants. Le FABQ sera évalué au départ et 8 semaines/sortie. Deux sous-échelles de ce questionnaire évaluent l'activité physique et le travail. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 7 points allant de pas du tout d'accord à tout à fait d'accord. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés ou des croyances d'évitement de la peur sur les deux sous-échelles. Le FABQ est fiable et valide pour une utilisation avec des patients lombalgiques.27-29 La fiabilité test-retest de la sous-échelle de l'activité physique s'est avérée acceptable à ICC = 0,72 à 0,90. (30, 31) Fritz a démontré que la sous-échelle de travail FABQ peut être utilisée pour identifier les patients qui risquent de ne pas retourner au travail après quatre semaines d'accident de travail. (32) Un niveau de changement cliniquement important n'a pas encore été déterminé pour l'utilisation de la FABQ. Woby a cependant démontré que les changements dans le FABQ ont été corrélés avec des changements dans le handicap
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

28 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0672

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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