Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Главная Программа Обучение пациентов с болями в пояснице

24 октября 2017 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Домашняя программа Обучение пациентов с болями в пояснице: имеет ли это значение? Проспективное исследование

Основная цель этого исследования - оценить размер эффекта изменения в баллах Опросника инвалидности Освестри (ODQ) в течение 8-недельного периода наблюдения между видеоинструкцией или раздаточным материалом о стандарте ухода с фотографиями и письменными инструкциями для испытуемых. соответствует правилу клинического прогнозирования поясничной стабилизации.

Вторая цель будет состоять в том, чтобы определить, существует ли подмножество показателей физического осмотра и самооценки переменных, которые связаны с получением успешного результата (улучшение ODQ не менее чем на 6 баллов), и зависит ли подмножество переменных от того, является ли субъект был в группе вмешательства (видео) или контрольной (раздаточный материал).

Обзор исследования

Подробное описание

Приблизительно пятьдесят процентов пациентов, обращающихся за помощью в амбулаторные ортопедические клиники, и примерно тридцать процентов людей в какой-то момент своей жизни испытывают некоторую боль в пояснице (LBP) (1). LBP является второй основной причиной пропущенных рабочих дней в году и приводит к примерно девяноста миллиардам долларов в год на медицинские расходы. (1) Физиотерапевтические вмешательства при БНС могут включать мануальную терапию, упражнения, вытяжение, диапазон движений, модальности, постуральное обучение или комбинацию этих вмешательств (2-5). Медикаментозное лечение БНС может включать медикаментозное лечение, визуализацию, лабораторные исследования, инъекции, хирургическое вмешательство или психологическое консультирование (6–7). Многие научные исследования не дают окончательных результатов относительно эффективного лечения.

В 1995 г. была опубликована основанная на лечении система классификации пациентов с острой болью в пояснице (8). Пациенты были разделены на одну из четырех категорий: манипуляции, направленные упражнения (сгибание, разгибание, коррекция бокового смещения), иммобилизация или вытяжение. (8) Эта система классификации привела к дальнейшей проверке категорий и правил клинического прогнозирования (CPR), связанных с лучшими результатами лечения (9-11). В 2005 году Хикс, опираясь на первоначальную систему классификации иммобилизации, опубликовал предварительную СЛР, в которой определил, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от поясничной стабилизации (10). Хикс определил следующие предикторы реакции пациента на стабилизирующие упражнения: лица моложе сорока лет, подъем прямой ноги более чем на девяносто один градус, аберрантные движения или положительный тест на неустойчивость в положении лежа (10). Хикс сообщил, что наличие трех или более из этих переменных имеет положительное отношение правдоподобия 4,0 для 95% доверительного интервала. (10) Однако на сегодняшний день ни одно исследование не подтвердило такие результаты и не подтвердило это правило клинического прогнозирования.

История рецепта домашней программы Доказательства использования видео для рецепта домашней программы ограничены. Тем не менее, домашние видеопрограммы успешно используются для пациентов с болезнью Хантингтона, черепно-мозговой травмой (ЧМТ), травмами спинного мозга, повреждениями плечевого сплетения и общим укреплением плеча (12-15). Медицинские исследования показывают, что пациенты лучше усваивают информацию, когда им сообщают обучающие видеоролики, а не обучающие брошюры о различных расстройствах (16–18).

Постановка задачи:

В настоящее время нет литературы, оценивающей использование домашних видеопрограмм для пациентов с БНС или определяющей, кому может быть полезна эта форма клинического обучения. В раздаточных материалах домашней программы часто изображены фотографии или рисунки с неправильной формой или инструкциями. Домашние видеопрограммы, демонстрирующие методы стабилизации для пациентов, могут обеспечить правильную форму и точные инструкции. С помощью таких программ пациент может улучшить понимание и техническое воспроизведение упражнений. Домашние видеопрограммы могут привести к меньшему количеству посещений клиники и снижению стоимости одного эпизода лечения.

Учитывая многочисленные факторы, которые способствуют ограничению посещений клиники у пациентов с БНС, более эффективное общение должно быть полезным во время лечения. Мы не знаем, могут ли стили обучения пациентов влиять на соблюдение различных режимов предписаний программы домашних упражнений. Домашние программы упражнений на основе видео также могут лучше подходить для пациентов, которые в большей степени учатся на слух или на зрение, как это определено в визуальном, слуховом, чтении, кинестетическом (VARK) инвентаре обучения. (19) Аудиалы предпочитают передавать информацию путем прослушивания. Визуальные учащиеся предпочитают карты, схемы и, возможно, видео письменным схемам или инструкциям.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. наличие аберрантных движений (симптом Гауэра, болезненная дуга движений, плохое изменение пояснично-тазового ритма)
  2. Положительный тест на нестабильность в положении лежа
  3. Подъем прямой ноги более чем на девяносто один градус
  4. Возраст до 40 лет

Критерий исключения:

  1. Любой, кто не соответствует правилам клинического прогнозирования 3/4
  2. Те, кто не может получить доступ к видеоинструкциям по упражнениям
  3. Предшествующий спондилодез, опухоль, инфекция
  4. Два или более неврологических симптома, таких как симптомы поражения верхних двигательных нейронов, миотомальная слабость, дерматомные сенсорные изменения или аномальные рефлексы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Видео Главная Программа Обучение
Субъекты в этой группе выполнят те же 8 недель упражнений домашней программы для лечения нестабильности поясничного отдела позвоночника. Упражнения домашней программы будут выполняться с использованием видео со словесными инструкциями по правильной технике и повторениям.
Видео с подвижной демонстрацией и устной инструкцией по упражнению для укрепления нижней части спины
Активный компаратор: Раздаточный материал Домашняя программа Обучение
Субъекты выполнят те же 8 недель домашних упражнений по программе нестабильности поясничного отдела позвоночника. Упражнения домашней программы будут выполняться с использованием раздаточного материала с двухмерными изображениями и письменными инструкциями по правильной технике и повторениям.
Раздаточный материал с двухмерным изображением и письменной инструкцией по упражнению для укрепления нижней части спины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник инвалидности Освестри (ODQ)
Временное ограничение: 8 недель
ODQ измеряет уровень инвалидности у пациентов с болью в пояснице. Он также надежен и имеет превосходную конструктивную валидность (10, 34-36) ODQ будет оцениваться на исходном уровне и через восемь недель терапии, чтобы определить общий успех стабилизации на основе лечения на основе функции пациента (10). Oswestry состоит из десяти разделов, один для оценки боли, а второй для оценки функциональной активности. Каждый раздел оценивается от 0 до 5, что указывает на уровень ограничения данной деятельности. Затем каждый балл суммируется, а затем удваивается, чтобы получить процент инвалидности. Более высокие баллы по шкале Освестри указывают на более высокий уровень инвалидности. Улучшение на пять-шесть баллов по шкале Освестри считается минимальным клинически важным отличием, а пятидесятипроцентное улучшение определяется Хиксом как «успех».
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
Все испытуемые должны пройти числовую оценку боли с использованием традиционной одиннадцатибалльной шкалы ВАШ. Это будет оцениваться при каждом посещении клиники. ВАШ состоит из линии длиной 100 мм, в которой пациенты отмечают свою боль по шкале от «Нет боли» до «Сильнейшей боли, которую только можно себе представить». Было показано, что это надежно и достоверно в предыдущих исследованиях боли в пояснице. VAS также чувствителен при обнаружении небольших изменений. 24 Предыдущие исследования показывают, что воспроизводимость ВАШ хорошая с коэффициентами корреляции в диапазоне от 0,97 до 0,99. (25) По словам Дженсона, VAS также имеет более высокий уровень дискриминации при использовании 101-балльной шкалы. (26) В большинстве исследовательских статей с использованием ВАШ статистически значимое снижение определяется как 50% (26).
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник страха и избегающего поведения
Временное ограничение: 8 недель
Опросник страха и избегающего поведения (FABQ) будет использоваться для выявления психосоциальных факторов, влияющих на боль и функционирование участников. FABQ будет оцениваться на исходном уровне и через 8 недель после выписки. Две субшкалы в рамках этой анкеты оценивают физическую активность и работу. Ответы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от полного несогласия до полного согласия. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни или убеждения избегания страха по обеим подшкалам. FABQ надежен и подходит для использования у пациентов с БНС.27-29 Показано, что ретестовая надежность подшкалы физической активности приемлема при ИКК=0,72–0,90. (30, 31) Фриц продемонстрировал, что рабочую подшкалу FABQ можно использовать для определения того, какие пациенты рискуют не вернуться к работе после четырех недель производственной травмы. (32) Уровень клинически важных изменений для использования FABQ еще не определен. Однако Воби продемонстрировал, что изменения в FABQ коррелируют с изменениями инвалидности.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0672

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Видео

Подписаться