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ホームプログラム 腰痛患者向け教育

2017年10月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison

腰痛患者のためのホームプログラム教育: それは重要ですか?前向き研究

この研究の主な目的は、ビデオベースの指導または被験者への写真と書面による指示を含む標準治療の配布の間の、8週間の追跡期間にわたるオスウェストリー障害アンケート（ODQ）スコアの変化の効果の大きさを評価することです。腰椎の安定化に関する臨床予測ルールを満たしています。

2 番目の目的は、良好な結果 (ODQ が少なくとも 6 ポイント向上) に関連する身体検査と自己申告変数のサブセットがあるかどうか、また変数のサブセットが健康診断の有無によって影響を受けるかどうかを判断することです。被験者は介入（ビデオ）グループまたは対照（配布資料）グループに属していました。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

外来の整形外科クリニックに助けを求めている患者の約 50 パーセント、および約 30 パーセントの人々が、人生のある時点で腰痛 (LBP) を経験します。(1) LBP は年間欠勤の 2 番目に多い原因となっており、年間約 900 億ドルの医療費をもたらしています。 (1) LBP に対する理学療法介入には、徒手療法、運動、牽引、可動域、モダリティ、姿勢教育、またはこれらの介入の組み合わせが含まれます。(2-5) LBP の医学的治療には、投薬、画像検査、臨床検査、注射、手術、または疼痛心理学によるカウンセリングなどが含まれます。(6-7) 多くの研究研究は、効果的な治療法に関して決定的なものではありません。

1995 年に、急性腰痛患者の治療に基づく分類システムが発表されました (8)。 患者は、マニピュレーション、方向性訓練（屈曲、伸展、側方移動の修正）、固定、または牽引の 4 つのカテゴリのいずれかに分類されました。 (8) この分類システムにより、最良の治療結果に関連するカテゴリーと臨床予測ルール (CPR) がさらに検証されました。(9-11) 2005 年、ヒックスは、どの患者が腰椎安定化の恩恵を受ける可能性が最も高いかを特定する予備的な CPR を発表し、固定化の最初の分類システムに基づいて構築しました (10)。 ヒックスは、安定化運動に対する患者の反応について次の予測因子を特定しました。それは、40 歳未満の人、まっすぐに脚を上げた角度が 91 度を超えていること、および異常な動作または腹臥位不安定性テストが陽性であることです (10)。 Hicks は、これらの変数が 3 つ以上存在すると、95% 信頼区間で正の尤度比が 4.0 になると報告しました (10)。 しかし、これまでのところ、そのような結果を確認したり、この臨床予測規則を検証した研究はありません。

家庭用プログラム処方の背景 家庭用プログラム処方にビデオを使用する証拠は限られています。 しかし、ビデオベースの家庭用プログラムは、ハンチントン病、外傷性脳損傷 (TBI)、脊髄損傷、腕神経叢損傷、および一般的な肩の強化の患者に使用されて成功しています。(12-15) 医学研究では、さまざまな疾患に関する教育用パンフレットではなく、教育用ビデオで伝えられたほうが、患者がよりよく情報を理解できることが実証されています。(16-18)

問題文：

現在、LBP 患者に対するビデオ ホーム プログラムの使用を評価した文献や、この形式の臨床教育から誰が恩恵を受けるかを特定した文献はありません。 ホームプログラムの配布物には、間違った形式や指示が記載された写真や図が頻繁に描かれています。 患者の安定化技術を実証するビデオベースの家庭用プログラムは、正しいフォームと正確な指示を提供する可能性があります。 このようなプログラムにより、患者の理解力と演習の技術的な再現性が向上する可能性があります。 ビデオベースの在宅プログラムにより、クリニックへの来院が減り、1 回あたりのケアのコストが削減される可能性があります。

LBP 患者の来院が制限される原因となる多数の要因を考慮すると、治療中のより効果的なコミュニケーションは有益であるはずです。 患者の学習スタイルが、さまざまなモードの家庭用運動プログラム処方の順守に影響を与えるかどうかはわかりません。 ビデオベースの家庭用運動プログラムは、視覚、聴覚、読解、運動感覚 (VARK) 学習インベントリで定義されている聴覚または視覚の学習者である患者にも適している可能性があります。 (19) 聴覚学習者は、聞くことによって伝達される情報を好みます。 視覚的な学習者は、書かれた図表や説明書よりも、地図、チャート、そして場合によってはビデオを好みます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 異常な動きの存在（ガワー徴候、痛みを伴う運動弧、腰骨盤リズムの反転不良）
  2. 陽性傾向不安定性テスト
  3. 脚をまっすぐに上げて 91 度以上上げる
  4. 40歳未満

除外基準:

  1. 3/4 臨床予測ルールを満たさない人
  2. ビデオベースのエクササイズ手順にアクセスできない方
  3. 過去の脊椎固定術、腫瘍、感染症
  4. 上位運動ニューロンの兆候、筋層の衰弱、皮膚分節の感覚変化、または異常な反射などの 2 つ以上の神経学的症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビデオホームプログラム教育
このグループの被験者は、腰部不安定性に対する同じ8週間の自宅プログラム演習を完了します。 ホーム プログラムの演習は、適切なテクニックと繰り返しを指導する口頭指導付きのビデオを使用して完了します。
他の：ビデオ
腰を強化するエクササイズの感動的なデモンストレーションと口頭での説明を含むビデオ
アクティブコンパレータ：配布資料 ホーム プログラム教育
被験者は、腰部不安定性に対する同じ8週間の自宅プログラム演習を完了します。 ホーム プログラムの演習は、2 次元の写真と、適切なテクニックと繰り返しの指導のための書面による指示が記載された配布資料を使用して完了します。
他の：配布資料
腰を強化するエクササイズの 2 次元の写真と説明書が記載された配布資料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害アンケート (ODQ)
時間枠：8週間
ODQ は、腰痛を呈する患者の障害のレベルを測定します。 また、信頼性が高く、構成の妥当性も優れています。(10, 34-36) ODQ はベースライン時と 8 週間の治療後に評価され、患者の機能に基づいた安定化治療の全体的な成功を判断します。(10) Oswestry には 10 のセクションがあり、1 つは痛みを評価し、残りは機能活動を評価します。 各セクションには 0 から 5 のスコアが付けられ、そのアクティビティの制限レベルを示します。 次に、各スコアを合計し、2 倍にして障害のパーセンテージを算出します。 オスウェストリーのスコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。 オズウェストリーの 5 ～ 6 ポイントの改善は、臨床的に重要な最小限の違いとみなされ、ヒックス氏は 50 パーセントの改善を「成功」と定義しています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：8週間
すべての被験者は、従来の 11 ポイントの VAS スケールを使用して数値による痛みの評価を完了します。 これはクリニック訪問ごとに評価されます。 VAS は 100 mm のラインで構成されており、患者はそのラインに痛みなしから想像できる最悪の痛みまでのスケールで痛みをマークします。 これは、腰痛に関する先行研究で信頼でき、有効であることが示されています。 VAS は、少量の変化も敏感に検出します。 24 以前の研究では、VAS の再現性は相関係数が 0.97 ～ 0.99 の範囲で良好であることが実証されています (25)。 ジェンソン氏によると、VAS では 101 点スケールを使用すると、より高いレベルの識別が可能になります (26)。 VAS を使用した研究論文の多くは、統計的に有意な削減を 50% と定義しています (26)。
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖と回避行動に関するアンケート
時間枠：8週間
恐怖と回避行動に関する質問票 (FABQ) は、参加者の痛みと機能に対する心理社会的寄与をスクリーニングするために使用されます。 FABQ はベースライン時と 8 週間/退院時に評価されます。 このアンケート内の 2 つの下位尺度は、身体活動と仕事を評価します。 回答は、完全に反対から完全に同意までの 7 段階リッカート スケールでマークされます。 スコアが高いほど、両方の下位尺度のレベルまたは恐怖回避信念が高いことを示します。 FABQ は信頼性が高く、LBP 患者への使用に有効です。27-29 身体活動サブスケールのテスト再テストの信頼性は、ICC=0.72 ～ 0.90 で許容できることが示されています。 (30, 31) Fritz は、FABQ 作業サブスケールを使用して、4 週間の業務関連傷害後にどの患者が仕事に復帰できないリスクがあるかを特定できることを実証しました。 (32) FABQ の使用に関して、臨床的に重要な変化レベルはまだ決定されていません。 しかしウォビーは、FABQの変化が障害の変化と相関していることを実証した。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Tiffany Virag, MPT、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

研究の完了 (予想される)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0672

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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