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Home-Programm-Schulung für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Startseite Programm Aufklärung für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich: Ist das wichtig? Eine prospektive Studie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Effektgröße der Änderung des Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)-Scores über den 8-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum zwischen der videobasierten Anleitung oder der Standard-Pflege-Ausgabe mit Bildern und schriftlichen Anweisungen für die Probanden zu bewerten Erfüllung der klinischen Vorhersageregel für die Stabilisierung der Lendenwirbelsäule.

Der zweite Zweck besteht darin, festzustellen, ob es eine Teilmenge der körperlichen Untersuchungs- und selbstberichteten Variablen gibt, die mit einem erfolgreichen Ergebnis (ODQ-Verbesserung um mindestens 6 Punkte) verbunden sind, und ob die Teilmenge der Variablen davon beeinflusst wird, ob dies der Fall ist oder nicht Die Testperson gehörte zur Interventions- (Video) oder Kontrollgruppe (Handout).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr fünfzig Prozent der Patienten, die Hilfe in ambulanten orthopädischen Kliniken suchen, und ungefähr dreißig Prozent der Menschen werden irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen leiden.(1) LBP ist die zweithäufigste Ursache für Fehltage pro Jahr und verursacht medizinische Kosten in Höhe von etwa 90 Milliarden US-Dollar pro Jahr. (1) Physiotherapeutische Interventionen bei LBP könnten manuelle Therapie, Übungen, Traktion, Bewegungsumfang, Modalitäten, Haltungserziehung oder eine Kombination dieser Interventionen umfassen.(2-5) Die medizinische Behandlung von LBP könnte Medikamente, Bildgebung, Laboruntersuchungen, Injektionen, Operationen oder schmerzpsychologische Beratung umfassen.(6-7) Viele Forschungsstudien sind hinsichtlich einer wirksamen Behandlung nicht schlüssig.

Im Jahr 1995 wurde ein behandlungsbasiertes Klassifizierungssystem für Patienten mit akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich veröffentlicht.(8) Die Patienten wurden in eine von vier Kategorien eingeteilt: Manipulation, Richtungsübungen (Flexion, Extension, Korrektur der seitlichen Verschiebung), Immobilisierung oder Traktion. (8)Dieses Klassifizierungssystem führte zu einer weiteren Validierung der Kategorien und klinischen Vorhersageregeln (CPR) im Zusammenhang mit den besten Behandlungsergebnissen.(9-11) Im Jahr 2005 baute Hicks auf dem ursprünglichen Klassifizierungssystem für die Immobilisierung auf, als er eine vorläufige CPR veröffentlichte, in der er ermittelte, welche Patienten am wahrscheinlichsten von einer Stabilisierung der Lendenwirbelsäule profitieren würden.(10) Hicks identifizierte die folgenden Prädiktoren für die Reaktion des Patienten auf Stabilisierungsübungen: Personen unter 40 Jahren, Anheben des gestreckten Beins um mehr als 91 Grad und abweichende Bewegungen oder ein positiver Instabilitätstest in Bauchlage.(10) Hicks berichtete, dass das Vorhandensein von drei oder mehr dieser Variablen ein positives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von 4,0 für ein Konfidenzintervall von 95 % aufwies.(10) Bisher haben jedoch keine Studien solche Ergebnisse bestätigt oder diese klinische Vorhersageregel validiert.

Hintergrund zur Verschreibung von Heimprogrammen Es gibt nur begrenzte Belege für die Verwendung von Video zur Verschreibung von Heimprogrammen. Videobasierte Heimprogramme wurden jedoch erfolgreich bei Patienten mit Huntington-Krankheit, traumatischer Hirnverletzung (TBI), Rückenmarksverletzung, Verletzungen des Plexus brachialis und allgemeiner Schulterstärkung eingesetzt.(12-15) Medizinische Studien zeigen, dass Patienten Informationen besser verstehen, wenn sie über Aufklärungsvideos vermittelt werden, im Gegensatz zu Aufklärungsbroschüren über verschiedene Erkrankungen.(16-18)

Problemstellung:

Derzeit gibt es keine Literatur, die den Einsatz von Video-Heimprogrammen für Patienten mit LBP bewertet oder identifiziert, wer von dieser Form der klinischen Ausbildung profitieren könnte. Handzettel für Heimprogramme zeigen häufig Fotos oder Abbildungen in falscher Form oder mit falschen Anweisungen. Videobasierte Heimprogramme, die den Patienten die Stabilisierungstechniken demonstrieren, können die korrekte Form und genaue Anweisungen liefern. Mit solchen Programmen kann sich das Verständnis des Patienten und die technische Wiedergabe der Übungen verbessern. Videobasierte Heimprogramme könnten zu weniger Klinikbesuchen und geringeren Kosten pro Pflegeepisode führen.

Angesichts der zahlreichen Faktoren, die zu einer begrenzten Anzahl an Klinikbesuchen bei LBP-Patienten führen, dürfte eine effektivere Kommunikation während der Behandlung von Vorteil sein. Wir wissen nicht, ob die Lernstile der Patienten die Einhaltung unterschiedlicher Arten von Heimübungsprogrammen beeinflussen können. Videobasierte Heimübungsprogramme eignen sich möglicherweise auch besser für Patienten, die laut VARK-Lerninventar (Visual, Auditory, Reading, Kinesthetic) eher auditiv oder visuell lernen. (19) Auditive Lernende bevorzugen die Informationsübertragung durch Zuhören. Visuelle Lerner bevorzugen Karten, Diagramme und möglicherweise Videos gegenüber schriftlichen Diagrammen oder Anweisungen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer abnormalen Bewegung (Gower-Zeichen, schmerzhafter Bewegungsbogen, schlechte Umkehr des Lenden-Becken-Rhythmus)
  2. Positiver Bauchinstabilitätstest
  3. Heben des gestreckten Beins um mehr als 91 Grad
  4. Alter unter 40

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder, der die 3/4-Regeln für die klinische Vorhersage nicht erfüllt
  2. Diejenigen, die keinen Zugriff auf videobasierte Übungsanweisungen haben
  3. Eine vorangegangene Wirbelsäulenversteifung, ein Tumor oder eine Infektion
  4. Zwei oder mehr neurologische Symptome wie Symptome des oberen Motoneurons, myotomale Schwäche, dermatomale sensorische Veränderungen oder abnormale Reflexe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Video-Home-Programm-Ausbildung
Die Probanden dieser Gruppe absolvieren die gleichen 8-wöchigen Heimprogrammübungen gegen Lendenwirbelinstabilität. Die Übungen des Heimprogramms werden mithilfe eines Videos mit mündlichen Anweisungen zur Anleitung der richtigen Technik und Wiederholungen abgeschlossen.
Ein Video mit bewegter Demonstration und mündlicher Anleitung der Übung zur Stärkung des unteren Rückens
Aktiver Komparator: Handout Home-Programm Bildung
Die Probanden absolvieren die gleichen 8-wöchigen Heimprogrammübungen gegen Lendenwirbelinstabilität. Die Übungen des Heimprogramms werden mit einem Handout mit zweidimensionalen Bildern und schriftlichen Anweisungen zur Anleitung der richtigen Technik und Wiederholungen abgeschlossen.
Ein Handout mit einem zweidimensionalen Bild und einer schriftlichen Anleitung zur Übung zur Stärkung des unteren Rückens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenfragebogen (ODQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der ODQ misst den Grad der Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es ist außerdem zuverlässig und weist eine ausgezeichnete Konstruktvalidität auf.(10, 34-36) Der ODQ wird zu Studienbeginn und nach achtwöchiger Therapie beurteilt, um den Gesamterfolg einer stabilisierungsbasierten Behandlung anhand der Patientenfunktion zu bestimmen.(10) Das Oswestry besteht aus zehn Abschnitten, einem zur Beurteilung von Schmerzen und einem zur Beurteilung funktioneller Aktivitäten. Jeder Abschnitt wird mit 0 bis 5 bewertet, was den Grad der Einschränkung bei der jeweiligen Aktivität angibt. Jede Punktzahl wird dann summiert und dann verdoppelt, um einen Prozentsatz der Behinderung zu erhalten. Höhere Werte im Oswestry weisen auf ein höheres Maß an Behinderung hin. Eine Verbesserung um fünf bis sechs Punkte gegenüber dem Oswestry wird als minimaler klinisch wichtiger Unterschied angesehen, wobei eine Verbesserung um fünfzig Prozent von Hicks als „Erfolg“ definiert wird.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Probanden führen eine numerische Schmerzbewertung unter Verwendung der traditionellen VAS-Skala mit 11 Punkten durch. Dies wird bei jedem Klinikbesuch beurteilt. Das VAS besteht aus einer 100-mm-Linie, in der Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von „Kein Schmerz“ bis „Stärkster vorstellbarer Schmerz“ markieren. Dies hat sich in früheren Forschungsstudien zu Rückenschmerzen als zuverlässig und gültig erwiesen. Das VAS erkennt auch kleine Veränderungen empfindlich. 24 Frühere Untersuchungen zeigen, dass die Wiederholbarkeit des VAS mit Korrelationskoeffizienten zwischen 0,97 und 0,99 gut ist.(25) Laut Jenson weist das VAS auch höhere Diskriminierungsgrade auf, wenn es eine 101-Punkte-Skala verwendet.(26) Die meisten Forschungsartikel, die das VAS verwenden, definieren eine statistisch signifikante Reduzierung als 50 %.(26)
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Angst und Vermeidungsverhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen zu Angst und Vermeidungsverhalten (FABQ) wird verwendet, um psychosoziale Beiträge zu Schmerzen und Funktion eines Teilnehmers zu untersuchen. Der FABQ wird zu Studienbeginn und 8 Wochen/Entlassung beurteilt. Zwei Subskalen innerhalb dieses Fragebogens bewerten körperliche Aktivität und Arbeit. Die Antworten werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf beide Subskalen auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsüberzeugungen hin. Der FABQ ist zuverlässig und für die Anwendung bei LBP-Patienten gültig.27-29 Die Testwiederholungszuverlässigkeit der Subskala für körperliche Aktivität hat sich mit einem ICC von 0,72 bis 0,90 als akzeptabel erwiesen. (30, 31) Fritz zeigte, dass die FABQ-Arbeitssubskala verwendet werden kann, um zu ermitteln, bei welchen Patienten das Risiko besteht, dass sie nach vierwöchiger arbeitsbedingter Verletzung nicht mehr an den Arbeitsplatz zurückkehren. (32) Ein klinisch bedeutsames Änderungsniveau für die Verwendung des FABQ wurde noch nicht ermittelt. Woby zeigte jedoch, dass Veränderungen im FABQ mit Veränderungen in der Behinderung korrelieren
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0672

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Video

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