Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiohjelma koulutus potilaille, joilla on alaselkäkipuja

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Aloitusohjelman koulutus potilaille, joilla on alaselkäkipuja: onko sillä väliä? Tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) -pisteiden muutoksen vaikutusta 8 viikon seurantajakson aikana videopohjaisen ohjeen tai hoidon standardimonisteen välillä, jossa on kuvia ja kirjallisia ohjeita koehenkilöille. täyttää lannerangan stabiloinnin kliinisen ennustussäännön.

Toinen tarkoitus on määrittää, onko olemassa fyysisen tutkimuksen ja itse ilmoittamien muuttujien osajoukko, jotka liittyvät onnistuneeseen tulokseen (ODQ:n parannus vähintään 6 pistettä) ja vaikuttaako muuttujien osajoukko siihen, onko koehenkilö oli interventio- (video) tai kontrolliryhmässä (moniste).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 50 prosenttia potilaista, jotka hakevat apua avohoitoortopedisilta klinikoilta, ja noin 30 prosenttia ihmisistä kokee alaselkäkipuja (LBP) jossain vaiheessa elämäänsä.(1) LBP on toiseksi yleisin syy poissaoleviin työpäiviin vuodessa ja aiheuttaa noin 90 miljardia dollaria vuodessa hoitokuluja. (1) LBP:n fysioterapiatoimenpiteet voivat sisältää manuaalista terapiaa, harjoitusta, vetovoimaa, liikerataa, modaliteettia, asentokasvatusta tai näiden interventioiden yhdistelmää.(2-5) LBP:n lääkehoito voi sisältää lääkkeitä, kuvantamista, laboratoriotutkimuksia, injektiota, leikkausta tai kipupsykologian kautta annettavaa neuvontaa.(6–7) Monet tutkimukset eivät ole vakuuttavia tehokkaan hoidon suhteen.

Vuonna 1995 julkaistiin hoitoon perustuva luokittelujärjestelmä potilaille, joilla on akuutti alaselkäkipu.(8) Potilaat luokiteltiin yhteen neljästä kategoriasta: manipulaatio, suuntaharjoitukset (taivuttaminen, ojentaminen, sivuttaissiirtymän korjaus), immobilisointi tai veto. (8)Tämä luokitusjärjestelmä johti parhaisiin hoitotuloksiin liittyvien luokkien ja kliinisen ennustussääntöjen (CPR) validointiin.(9–11) Vuonna 2005 Hicks rakensi immobilisaation alkuperäisen luokittelujärjestelmän pohjalta, kun hän julkaisi alustavan elvytystutkimuksen, jossa tunnistettiin, mitkä potilaat hyötyivät todennäköisimmin lannerangan stabiloinnista.(10) Hicks tunnisti seuraavat potilaan vasteen ennustajat vakautusharjoituksiin: alle 40-vuotiaat henkilöt, suorat jalkojen nousut yli 91 astetta ja poikkeavat liikkeet tai positiivinen alttiiden epävakaustesti.(10) Hicks ilmoitti kolmen tai useamman näistä muuttujista, joiden positiivinen todennäköisyyssuhde oli 4,0 95 %:n luottamusvälillä.(10) Mikään tähän mennessä ei kuitenkaan ole vahvistanut tällaisia ​​tuloksia tai vahvistanut tätä kliinistä ennustussääntöä.

Kotiohjelman reseptin tausta Todisteita videon käyttämisestä kotiohjelman reseptissä on rajoitetusti. Videopohjaisia ​​kotiohjelmia on kuitenkin käytetty menestyksekkäästi potilailla, joilla on Huntingtonin tauti, traumaattinen aivovamma (TBI), selkäydinvamma, brachial plexus -vammat ja yleinen hartioiden vahvistaminen (12-15). Lääketieteelliset tutkimukset osoittavat, että potilaat ymmärtävät tietoa paremmin, kun ne kommunikoivat opetusvideoiden avulla, toisin kuin erilaisia ​​sairauksia koskevissa opetuslehtisissä (16-18).

Ongelmailmoitus:

Tällä hetkellä ei ole olemassa kirjallisuutta, jossa arvioitaisiin videokotiohjelmien käyttöä LBP-potilaille tai tunnistettaisiin, ketkä voivat hyötyä tästä kliinisestä koulutuksesta. Kotiohjelman monisteet sisältävät usein valokuvia tai kuvioita väärässä muodossa tai ohjeissa. Potilaiden stabilointitekniikoita esittelevät videopohjaiset kotiohjelmat voivat tarjota oikean muodon ja tarkat ohjeet. Tällaisten ohjelmien avulla potilaan ymmärtäminen ja harjoitusten tekninen toistaminen voivat parantaa. Videopohjaiset kotiohjelmat voivat vähentää klinikkakäyntejä ja alentaa hoitojaksokohtaisia ​​kustannuksia.

Ottaen huomioon lukuisat tekijät, jotka vaikuttavat LBP-potilaiden rajoitettuun klinikkakäyntiin, tehokkaamman viestinnän pitäisi olla hyödyllistä hoidon aikana. Emme tiedä, voivatko potilaan oppimistyylit vaikuttaa erilaisten kotiharjoitusohjelmien ohjeiden noudattamiseen. Videopohjaiset kotiharjoitusohjelmat voivat myös sopia paremmin potilaille, jotka ovat enemmän kuulo- tai visuaalisia oppijoita Visual, Auditory, Reading, Kinesthetic (VARK) -oppimiskartan mukaan. (19) Auditiiviset oppijat pitävät parempana tiedon siirtämistä kuuntelemalla. Visuaaliset oppijat pitävät parempana karttoja, kaavioita ja ehkä videoita kuin kirjallisia kaavioita tai ohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. poikkeavien liikkeen esiintyminen (Gowerin merkki, kivulias liikekaari, huono lantion alueen rytmi)
  2. Positiivinen altis epävakaustesti
  3. Suoran jalan nosto yli 91 astetta
  4. Ikä alle 40

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jokainen, joka ei täytä 3/4 kliinisen ennustamisen sääntöjä
  2. Ne, jotka eivät pääse käsiksi videopohjaisiin harjoitusohjeisiin
  3. Aikaisempi selkärangan fuusio, kasvain, infektio
  4. Kaksi tai useampia neurologisia oireita, kuten ylempien motoristen hermosolujen merkkejä, myotomaalista heikkoutta, dermatomaalisia sensorisia muutoksia tai epänormaalit refleksit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Video Kotiohjelman koulutus
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat samat 8 viikon kotiohjelmaharjoitukset lannerangan epävakauden hoitoon. Kotiohjelman harjoitukset suoritetaan videolla, jossa on sanallinen opastus oikean tekniikan ja toistojen ohjaamiseksi.
Muut: Video
Video, jossa liikkuva esittely ja sanallinen opastus harjoituksesta alaselän vahvistamiseksi
Active Comparator: Moniste Kotiohjelma Koulutus
Koehenkilöt suorittavat samat 8 viikon kotiohjelmaharjoitukset lannerangan epävakauden hoitoon. Kotiohjelman harjoitukset suoritetaan käyttämällä monistetta, jossa on kaksiulotteisia kuvia ja kirjallisia ohjeita oikean tekniikan ja toistojen ohjaamiseksi.
Muut: Moniste
Monisteen kaksiulotteinen kuva ja kirjallinen ohje alaselän vahvistamista tukevasta harjoituksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ODQ mittaa vammaisuuden tasoa potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Se on myös luotettava ja sillä on erinomainen rakennekelpoisuus.(10, 34-36) ODQ arvioidaan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen stabilointiin perustuvan hoidon yleisen onnistumisen määrittämiseksi potilaan toiminnan perusteella.(10) Oswestryssä on kymmenen osaa, joista yksi arvioi kipua ja loput toiminnallisia aktiviteetteja. Jokainen osio pisteytetään 0–5, mikä osoittaa kyseisen toiminnan rajoituksen tason. Jokainen pistemäärä lasketaan sitten yhteen ja tuplataan, jolloin saadaan prosenttiosuus vammaisuudesta. Korkeammat pisteet Oswestryssä osoittavat suurempaa vammaisuutta. Viidestä kuuteen pisteen parannusta Oswestryssä pidetään kliinisesti tärkeänä vähimmäiserona, ja Hicks määrittelee 50 prosentin parannuksen "menestykseksi".
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki koehenkilöt suorittavat numeerisen kipuarvioinnin käyttämällä perinteistä yhdentoista pisteen VAS-asteikkoa. Tämä arvioidaan jokaisella klinikkakäynnillä. VAS koostuu 100 mm:n viivasta, johon potilaat merkitsevät kipunsa asteikolla Ei kipua pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun. Tämä on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi aiemmissa alaselkäkipututkimuksissa. VAS on myös herkkä havaitsemaan pieniä muutoksia. 24 Aikaisempi tutkimus osoittaa, että VAS:n toistettavuus on hyvä korrelaatiokertoimien välillä 0,97-0,99.(25) Jensonin mukaan VAS:ssa on myös enemmän syrjintää, kun käytetään 101 pisteen asteikkoa.(26) Suurin osa VAS:a käyttävistä tutkimusartikkeleista määrittelee tilastollisesti merkitsevän vähennyksen 50 %:ksi.(26)
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelon ja välttävän käyttäytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fear and Avoidant Behaviors Questionnaire (FABQ) -kyselyä käytetään psykososiaalisten vaikutusten seulomiseen osallistujan kipuun ja toimintaan. FABQ arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikkoa/purkaus. Tässä kyselyssä kaksi alaasteikkoa arvioivat fyysistä aktiivisuutta ja työtä. Vastaukset on merkitty 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja tai pelon välttämisuskomuksia molemmilla ala-asteikoilla. FABQ on luotettava ja kelvollinen käytettäväksi LBP-potilaiden kanssa.27-29 Testin uusintatestin luotettavuus fyysisen aktiivisuuden ala-asteikolla on osoitettu hyväksyttäväksi arvolla ICC = 0,72 - 0,90. (30, 31) Fritz osoitti, että FABQ-työn alaasteikkoa voidaan käyttää tunnistamaan, ketkä potilaat ovat vaarassa olla palaamatta töihin neljän viikon työtapaturman jälkeen. (32) FABQ:n käytölle ei ole vielä määritetty kliinisesti tärkeää muutostasoa. Woby kuitenkin osoitti, että muutokset FABQ:ssa ovat korreloineet vammaisten muutosten kanssa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0672

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa